Vergelijking van diltiazem en metoprolol bij de behandeling van acuut atriumfibrilleren of atriumflutter (DiME)

We hebben een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uitgevoerd om de effectiviteit van intraveneus metoprolol te vergelijken met die van diltiazem bij het bereiken van snelheidscontrole bij volwassen ED-patiënten met snelle atriale fibrillatie of flutter. Goedkeuring van de studie werd verkregen van de institutionele beoordelingsraad van ons ziekenhuis. Alle ingeschreven patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatiedocumentatie.

Deze studie vond plaats op de SEH voor volwassenen van het Maimonides Medical Center, een stedelijk academisch ziekenhuis in Brooklyn, NY met een jaarlijkse ED-telling van meer dan 120.000 patiënten. Een gemakssteekproef van volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met een supraventriculaire tachydysrhythmie werd geëvalueerd voor inschrijving. Geschikte patiënten moesten een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) hebben dat atriumfibrilleren of atriumflutter vertoonde met een ventriculaire frequentie van meer dan of gelijk aan 120 slagen per minuut. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, medische geschiedenis, vitale functies en bevindingen op het elektrocardiogram. Alle patiënten werden onmiddellijk geëvalueerd door de behandelend arts met behulp van ACLS-protocollen. Naar goeddunken van de behandelend arts werd intraveneus adenosine toegediend om identificatie van de onderliggende supraventriculaire tachydysritmie te vergemakkelijken. Alle patiënten waren aangesloten op een monitor die hartritme, hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging weergeeft.

Bij inschrijving werden patiënten willekeurig toegewezen, in een verhouding van 1:1, om diltiazem parenteraal toegediend te krijgen in een dosis van 0,25 mg/kg (tot een maximale dosis van 30 mg) of metoprolol toegediend in een dosis van 0,15 mg/kg (tot een maximale dosis van 30 mg). een maximale dosis van 10 mg). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst. De apotheek gaf het onderzoeksgeneesmiddel vrij in een afgesloten tacklebox, gecodeerd in nummervolgorde om overeen te komen met die van de door de computer gegenereerde randomisatielijst, waarop de apotheker het onderzoeksgeneesmiddel ook geblindeerd bereidde. De studiemedicatie was verpakt in identiek ogende doseerkits. Patiënten die willekeurig werden toegewezen aan diltiazem, kregen een bolusinjectie in een injectiespuit die identiek leek aan die van metoprolol. Bijmenging en etikettering werden uitgevoerd door de apotheker op de SEH en voor toediening aan de behandelend verpleegkundige afgegeven. Doses van elke onderzoeksmedicatie werden aangepast met normale zoutoplossing tot een totaal van 10 ml in elke injectiespuit om ontblinding te voorkomen. Het tijdstip waarop de eerste dosis werd toegediend, werd aangeduid als tijdstip nul (baseline). Als het primaire eindpunt na 15 minuten niet werd bereikt, werd een tweede dosisverhoging toegediend. Als de patiënt was opgenomen in de diltiazemgroep, was de dosisverhoging 0,35 mg/kg (tot een maximale dosis van 30 mg) en voor patiënten in de metoprololgroep was de dosisverhoging 0,25 mg/kg (tot een maximale dosis). dosis van 10 mg). Net als bij de startdosis werd de dosisverhoging door de apotheker bereid en geblindeerd aan de behandelend verpleegkundige gegeven voor toediening aan de patiënt.