地尔硫卓和美托洛尔治疗急性心房颤动或心房扑动的比较 (DiME)

我们进行了一项前瞻性、随机、双盲研究，以比较静脉注射美托洛尔与地尔硫卓在患有快速心房颤动或扑动的成人 ED 患者中实现心率控制的有效性。 该研究的批准是从我们医院的机构审查委员会获得的。 所有登记的患者都提供了书面知情同意书和 HIPAA 授权文件。

这项研究是在纽约布鲁克林的城市教学医院迈蒙尼德医疗中心的成人急诊室进行的，每年对超过 120,00 名患者进行急诊室普查。 对 18 岁或以上患有室上性快速性心律失常的成年患者的便利样本进行了入组评估。 符合条件的患者必须有 12 导联心电图 (ECG)，显示心房颤动或心房扑动，心室率大于或等于每分钟 120 次。 收集的数据包括人口统计学、病史、生命体征和心电图结果。 治疗医师使用 ACLS 方案立即对所有患者进行评估。 根据主治医师的判断，给予静脉内腺苷以便于识别潜在的室上性快速性心律失常。 所有患者都连接到显示心律、心率、血压和氧饱和度的监视器。

入组后，患者以 1:1 的比例被随机分配，接受肠胃外给药剂量为 0.25 mg/kg（最大剂量为 30 mg）的地尔硫卓或剂量为 0.15 mg/kg（最大剂量为 30 mg）的美托洛尔最大剂量为 10 毫克）。 随机化是通过使用计算机生成的随机化列表进行的。 药房将研究药物放入一个带锁的盒子中，盒子的编码与计算机生成的随机列表相对应，药剂师还以盲法的方式制备了研究药物。 研究药物包装在外观相同的配药盒中。 被随机分配到地尔硫卓组的患者接受了注射器的推注，注射器看起来与美托洛尔相同。 混合和标记由急诊室的药剂师进行，并分配给治疗护士进行给药。 用生理盐水将每种研究药物的剂量调整为每个注射器中的总量为 10 毫升，以防止脱盲。 第一次给药的时间表示为零时间（基线）。 如果在 15 分钟时未达到主要终点，则给予第二次递增剂量。 如果患者入组地尔硫卓组，则增加剂量为 0.35 mg/kg（最大剂量为 30 mg），而对于入组美托洛尔组的患者，增加剂量为 0.25 mg/kg（最大剂量为剂量为 10 毫克）。 与初始剂量一样，递增剂量由药剂师准备并以盲法方式提供给治疗护士以供患者给药。