Sammenligning af diltiazem og metoprolol til behandling af akut atrieflimren eller atrieflimren (DiME)

Vi udførte et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie for at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs metoprolol med virkningen af ​​diltiazem til at opnå hastighedskontrol hos voksne ED-patienter med hurtig atrieflimren eller flagren. Godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra vores hospitals institutionelle revisionsnævn. Alle tilmeldte patienter gav skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelsesdokumentation.

Denne undersøgelse blev sat i den voksne ED i Maimonides Medical Center, et urbant undervisningshospital i Brooklyn, NY med en årlig ED-tælling på mere end 120.00 patienter. En bekvemmelighedsprøve af voksne patienter på 18 år eller ældre med supraventrikulær tachydysrhytmi blev evalueret med henblik på indskrivning. Kvalificerede patienter skulle have et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), der viste atrieflimren eller atrieflimren med en ventrikulær frekvens på mere end eller lig med 120 slag i minuttet. De indsamlede data omfattede demografi, sygehistorie, vitale tegn og elektrokardiogramfund. Alle patienter blev straks evalueret af den behandlende læge ved brug af ACLS-protokoller. Efter den behandlende læges skøn blev intravenøs adenosin administreret for at lette identifikation af den underliggende supraventrikulære tachydysrhytmia. Alle patienter blev knyttet til en monitor, der viser hjerterytme, hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning.

Ved indskrivning blev patienter tilfældigt tildelt, i et 1:1-forhold, til at modtage diltiazem administreret parenteralt i en dosis på 0,25 mg/kg (til en maksimal dosis på 30 mg) eller metoprolol administreret i en dosis på 0,15 mg/kg (til en maksimal dosis på 10 mg). Randomisering blev udført ved brug af en computergenereret randomiseringsliste. Apoteket frigav studielægemidlet i en låst grejboks kodet i nummerrækkefølge til at svare til den computergenererede randomiseringsliste, hvorpå farmaceuten også forberedte studielægemidlet på en blind måde. Undersøgelsesmedicinen blev pakket i dispenseringssæt med identisk udseende. Patienter, der blev tilfældigt tildelt diltiazem, fik en bolusinjektion i en sprøjte, der så ud til at være identisk med metoprolol. Blanding og mærkning blev udført af farmaceuten i ED og udleveret til den behandlende sygeplejerske til administration. Doser af hver undersøgelsesmedicin blev justeret med normalt saltvand til i alt 10 ml i hver sprøjte for at forhindre afblænding. Tidspunktet, hvor den første dosis blev administreret, blev angivet som tidspunkt nul (basislinje). Hvis det primære endepunkt ikke blev opnået på tidspunktet 15 minutter, blev en anden eskaleringsdosis administreret. Hvis patienten var blevet inkluderet i diltiazem-gruppen, var eskaleringsdosis 0,35 mg/kg (til en maksimal dosis på 30 mg), og for patienter indrulleret i metoprolol-gruppen var eskaleringsdosis 0,25 mg/kg (til et maksimum dosis på 10 mg). Som med startdosis blev eskaleringsdosis forberedt af farmaceuten og givet til den behandlende sygeplejerske til patientadministration på en blind måde.