Vergleich von Diltiazem und Metoprolol bei der Behandlung von akutem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern (DiME)

Wir führten eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie durch, um die Wirksamkeit von intravenösem Metoprolol mit der von Diltiazem bei der Erzielung einer Frequenzkontrolle bei erwachsenen ED-Patienten mit schnellem Vorhofflimmern oder -flattern zu vergleichen. Die Genehmigung der Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss unseres Krankenhauses eingeholt. Alle eingeschlossenen Patienten legten eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Zulassungsdokumentation vor.

Diese Studie wurde in der Notaufnahme für Erwachsene des Maimonides Medical Center, einem städtischen Lehrkrankenhaus in Brooklyn, NY, mit einer jährlichen ED-Zählung von mehr als 120.00 Patienten durchgeführt. Eine einfache Stichprobe von erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die sich mit einer supraventrikulären Tachydysrhythmie vorstellten, wurde für die Aufnahme bewertet. Geeignete Patienten mussten ein Elektrokardiogramm (EKG) mit 12 Ableitungen haben, das Vorhofflimmern oder Vorhofflattern mit einer ventrikulären Frequenz von mindestens 120 Schlägen pro Minute zeigte. Die gesammelten Daten umfassten Demographie, Krankengeschichte, Vitalfunktionen und Elektrokardiogrammbefunde. Alle Patienten wurden sofort vom behandelnden Arzt unter Verwendung von ACLS-Protokollen untersucht. Nach Ermessen des behandelnden Arztes wurde Adenosin intravenös verabreicht, um die Identifizierung der zugrunde liegenden supraventrikulären Tachydysrhythmie zu erleichtern. Alle Patienten wurden an einen Monitor angeschlossen, der Herzrhythmus, Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung anzeigte.

Bei der Aufnahme wurden die Patienten randomisiert im Verhältnis 1:1 entweder parenteral verabreichtem Diltiazem in einer Dosis von 0,25 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 30 mg) oder Metoprolol in einer Dosis von 0,15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 30 mg) zugeteilt eine Höchstdosis von 10 mg). Die Randomisierung wurde durch die Verwendung einer computergenerierten Randomisierungsliste durchgeführt. Die Apotheke gab das Studienmedikament in einer verschlossenen Tackle-Box heraus, die in einer Nummernfolge codiert war, die der computergenerierten Randomisierungsliste entsprach, woraufhin der Apotheker das Studienmedikament auch in verblindeter Weise zubereitete. Die Studienmedikamente wurden in identisch aussehenden Abgabekits verpackt. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip Diltiazem zugeteilt wurden, erhielten eine Bolusinjektion in einer Spritze, die mit der von Metoprolol identisch zu sein schien. Mischung und Etikettierung wurden vom Apotheker in der Notaufnahme durchgeführt und an die behandelnde Krankenschwester zur Verabreichung abgegeben. Die Dosen jeder Studienmedikation wurden mit normaler Kochsalzlösung auf insgesamt 10 ml in jeder Spritze eingestellt, um eine Entblindung zu verhindern. Der Zeitpunkt, zu dem die erste Dosis verabreicht wurde, wurde als Zeitpunkt Null (Basislinie) bezeichnet. Wenn der primäre Endpunkt zum Zeitpunkt 15 Minuten nicht erreicht wurde, wurde eine zweite Eskalationsdosis verabreicht. Wenn der Patient in die Diltiazem-Gruppe aufgenommen worden war, betrug die Eskalationsdosis 0,35 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 30 mg), und für Patienten, die in die Metoprolol-Gruppe aufgenommen wurden, betrug die Eskalationsdosis 0,25 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 30 mg). Dosis von 10 mg). Wie bei der Anfangsdosis wurde die Eskalationsdosis vom Apotheker hergestellt und der behandelnden Krankenschwester verblindet zur Verabreichung an den Patienten verabreicht.