Jämförelse av diltiazem och metoprolol vid behandling av akut förmaksflimmer eller förmaksfladder (DiME)

Vi genomförde en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie för att jämföra effektiviteten av intravenös metoprolol med effekten av diltiazem för att uppnå hastighetskontroll hos vuxna ED-patienter med snabbt förmaksflimmer eller fladder. Godkännande av studien erhölls från vårt sjukhuss institutionella granskningsnämnd. Alla inskrivna patienter lämnade skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillståndsdokumentation.

Den här studien ägde rum på läkarmottagningen för vuxna vid Maimonides Medical Center, ett urbant undervisningssjukhus i Brooklyn, NY med en årlig ED-folkräkning på mer än 120 00 patienter. Ett bekvämlighetsprov av vuxna patienter 18 år eller äldre med supraventrikulär takydysrytmi utvärderades för inskrivning. Kvalificerade patienter var tvungna att ha ett 12-avledningselektrokardiogram (EKG) som visade förmaksflimmer eller förmaksfladder med en kammarfrekvens på mer än eller lika med 120 slag per minut. Data som samlades in omfattade demografi, medicinsk historia, vitala tecken och elektrokardiogramfynd. Alla patienter utvärderades omedelbart av den behandlande läkaren med användning av ACLS-protokoll. Efter bedömning av den behandlande läkaren administrerades intravenöst adenosin för att underlätta identifieringen av den underliggande supraventrikulära takydysrytmin. Alla patienter var kopplade till en monitor som visar hjärtrytm, hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad.

Vid inskrivningen tilldelades patienter slumpmässigt, i förhållandet 1:1, att få diltiazem administrerat parenteralt i en dos av 0,25 mg/kg (till en maximal dos av 30 mg) eller metoprolol administrerad i en dos av 0,15 mg/kg (till en maximal dos på 10 mg). Randomisering utfördes med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista. Apoteket släppte studieläkemedlet i en låst packbox kodad i nummersekvens för att motsvara den i den datorgenererade randomiseringslistan, på vilken farmaceuten också förberedde studieläkemedlet på ett förblindat sätt. Studiemedicinerna var förpackade i dispenseringssatser med identiskt utseende. Patienter som slumpmässigt tilldelades diltiazem fick en bolusinjektion i en spruta som verkade identisk med den för metoprolol. Blandning och märkning utfördes av farmaceuten på akutmottagningen och dispenserades till den behandlande sjuksköterskan för administrering. Doserna av varje studieläkemedel justerades med normal koksaltlösning till totalt 10 ml i varje spruta för att förhindra avblindning. Tidpunkten vid vilken den första dosen administrerades betecknades som tidpunkt noll (baslinje). Om det primära effektmåttet inte uppnåddes vid tidpunkten 15 minuter, administrerades en andra eskaleringsdos. Om patienten hade inkluderats i diltiazemgruppen var eskaleringsdosen 0,35 mg/kg (till en maximal dos på 30 mg), och för patienter inskrivna i metoprololgruppen var eskaleringsdosen 0,25 mg/kg (till ett maximum) dos på 10 mg). Liksom med den initiala dosen, bereddes eskaleringsdosen av farmaceuten och gavs till den behandlande sjuksköterskan för patientadministration på ett förblindat sätt.