Effets des modifications de l'apport alimentaire et des attaques de maux de tête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée est une maladie courante dans la population générale, qui touche plus fréquemment les femmes adultes que les hommes. Parmi les différents facteurs qui pourraient être impliqués dans la physiopathologie de la maladie, il a été démontré que manger ou boire un aliment ou une boisson particulière agit comme un déclencheur d'attaques aiguës. En particulier, les aliments tels que le fromage vieilli ou le vin rouge peuvent déclencher des crises de migraine aiguës et des habitudes alimentaires telles qu'une consommation excessive de caféine peuvent augmenter la fréquence des maux de tête.
De plus, une relation étroite a été détectée entre le surpoids/obésité et la sévérité de la migraine même si d'autres auteurs ont montré que l'obésité à l'inclusion ne semble pas être liée à la réfractaire du suivi au traitement préventif.
Lors de la première visite, les patients subiront un examen clinique complet et le poids corporel (BW), la taille (HT), la pression artérielle (SBP/DBP) et la fréquence cardiaque (HR) seront également mesurés. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en BW/HT2 et exprimé en kg/m2. On considère les patients en surpoids avec un IMC > 25 et < 30 alors que les franchement obèses sont ceux avec un IMC > 30. Les patients seront suivis pendant deux mois lorsqu'un traitement pour la prévention des maux de tête (généralement le bloqueur d'entrée de calcium flunarizine 5 mg/jour) sera ajouté au régime alimentaire habituel. À la fin de cette période de rodage, tous les patients seront assignés au hasard à l'un des deux régimes alimentaires suivants : un régime pauvre en lipides avec une teneur en lipides < 20 % de l'apport énergétique quotidien total et un régime lipidique normal avec un apport en lipides. entre 25 et 30 % de l'apport énergétique quotidien total. Dans les deux régimes, l'apport en lipides est majoritairement représenté par les acides gras monoinsaturés (14% dans le régime pauvre en lipides et 19% dans le régime normal en lipides) avec un faible apport en graisses saturées (< 8% des calories totales, qui est le pourcentage habituellement recommandé dans notre alimentation). Les patients seront suivis pendant 2 mois au terme desquels ils seront basculés vers le régime alimentaire alternatif.
Au départ et pendant la période d'observation, les patients seront vus à la clinique ambulatoire des maux de tête de notre département à des intervalles d'un mois. À chaque visite, ils recevront un formulaire à remplir à la maison, résumant le nombre de crises mensuelles de maux de tête, la gravité de chacune graduée de 0,1 à 3, de la douleur légère à la douleur intense, et combien de fois ils ont pris des pilules pour la thérapie. des attentats du mois dernier. Les crises de céphalées avec douleur intense seront considérées comme celles recevant un score > 2,5. De plus, à chaque visite, les patients rempliront un questionnaire alimentaire, validé par rapport à la fiche alimentaire de 7 jours (12), avec l'aide d'un diététicien bien formé. Les données sont exprimées en pourcentage d'apport calorique quotidien de chaque macronutriment et en nombre hebdomadaire d'une portion de taille moyenne.
Les principaux médicaments suggérés pour le soulagement de la douleur à chaque crise sont les agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (triptans), qui sont des médicaments abortifs contre la migraine, et les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Dans un sous-groupe de patients sélectionnés au hasard, nous évaluerons au départ et après le régime :
- Dysfonction vasculaire par échographie au niveau de l'artère brachiale après ischémie (Flow mediad dilatation) et après nitroglycérine 0,3 mg ;
- L'épaisseur intimo-média au niveau de l'artère carotide sera évaluée par échographie en mode b ;
- pression centrale et vitesse de l'onde de pouls par aplanation tonométrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Federico 2nd University of Naples
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Contact:
- Valentina Di Fronzo, MD
- Numéro de téléphone: 4712 +39081746
- E-mail: valedifronzo@libero.it
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Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Headache Outpatient Clinic Dept. of Clinica Medica; Federico 2nd University of Naples
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Contact:
- Aldo L Ferrara, MD
- Numéro de téléphone: +390817462302
- E-mail: ferrara@unina.it
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Contact:
- Delia Pacioni, Dietician
- Numéro de téléphone: +390817463688
- E-mail: pacioni@unina.it
-
Sous-enquêteur:
- Valentina Di Fronzo, MD
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Sous-enquêteur:
- Barbara Russo, MD
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Sous-enquêteur:
- Viviana Carlino, MD
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Sous-enquêteur:
- Francesco Gargiulo, MD
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Chercheur principal:
- Raffaele Napoli, MD
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Sous-enquêteur:
- Antonio Ruvolo, MD
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Sous-enquêteur:
- Patrizia Chiola, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant de céphalée primaire sous régime libre
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des résultats de laboratoire ou de TC de céphalée secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : régime pauvre en lipides
Conseils sur le mode de vie À la fin de cette période de rodage, tous les patients seront attribués au hasard à l'un des deux régimes alimentaires suivants. Les personnes du groupe expérimental recevront un régime pauvre en lipides avec une teneur en lipides < 20 % de l'apport énergétique quotidien total avec la composition suivante : Protéines (g) 77 (apport énergétique total 15 %) Lipides (g) 48 (apport énergétique total 22 %) Saturés (g) 9 (apport énergétique total 4 %) Monoinsaturés (g) 31 (apport énergétique total 14 %) Polyinsaturés ( g) 8 (apport énergétique total de 4 %) Glucides (g) 330 (apport énergétique total de 63 %) Cholestérol (mg) 117 Fibres (g) 32 Énergie totale (kcal) 1977 |
Les patients recevront un régime d'environ 2000 kcal par jour avec pas plus de 20 % de l'énergie totale provenant des lipides, principalement de l'huile d'olive monoinsaturée
Les patients recevront un régime d'environ 2000 kcal par jour avec 28 % de l'énergie totale provenant des lipides, principalement de l'huile d'olive monoinsaturée
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Comparateur actif: régime lipidique normal
Les patients du comparateur actif recevront un régime avec un apport lipidique normal et la composition suivante : Protéines (g) 75 (apport énergétique total 15 %) Lipides (g) 67 (apport énergétique total 29 %) Saturés (g) 14 (apport énergétique total 6 %) Monoinsaturés (g) 43 (apport énergétique total 19 %) Polyinsaturés ( g) 10 (apport énergétique total de 4 %) Glucides (g) 307 (apport énergétique total de 56 %) Cholestérol (mg) 128 Fibres (g) 32 Énergie totale (kcal) 2 048 apport lipidique entre 25 et 30 % de l'énergie quotidienne totale admission. |
Les patients recevront un régime d'environ 2000 kcal par jour avec pas plus de 20 % de l'énergie totale provenant des lipides, principalement de l'huile d'olive monoinsaturée
Les patients recevront un régime d'environ 2000 kcal par jour avec 28 % de l'énergie totale provenant des lipides, principalement de l'huile d'olive monoinsaturée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vérifier la possibilité qu'un régime hypolipidique puisse réduire de moitié le nombre et l'intensité des crises de céphalées. Il sera considéré comme efficace s'il y aura une réduction de 50 % des crises de céphalées après deux mois de traitement diététique hypolipidique
Délai: après 2 mois de cure diététique
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après 2 mois de cure diététique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liberato A ferrara, MD, Dept. of Medicine and Surgery; Federico 2nd University of Naples
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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