SBRT néoadjuvant avec capécitabine concomitante dans le cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

• Carcinome histologiquement ou cytologiquement confirmé de la tête pancréatique exocrine pouvant faire l'objet d'une résection chirurgicale oncologique selon les résultats d'une tomodensitométrie (TDM) spécifique du pancréas ou d'une IRM. Les tumeurs du corps qui permettent une approche chirurgicale similaire aux tumeurs de la tête du pancréas sont acceptables.
• Doit être considéré comme un candidat chirurgical par le service de chirurgie oncologique.
• Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2
• Document(s) de consentement éclairé signé(s)
• Patients ne présentant aucun signe de maladie métastatique régionale ou à distance sur la base d'un scanner thoracique/abdominal/pelvien.
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500 cellules/mm3
• Numération plaquettaire >= 100 000 cellules/mm3
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) =< 3 fois la limite supérieure de la normale
• Bilirubine totale = < 3 fois la limite supérieure de la normale si le patient a eu un stenting biliaire récent, bilirubine totale = < 1,5 fois la limite supérieure de la normale si aucun stenting biliaire n'a été fait
• Créatinine sérique dans la plage normale avec une clairance de la créatinine >= 30 ml/min
• La chimiothérapie néoadjuvante sera autorisée avant le début de la radiothérapie SBRT dans le cadre de cet essai clinique. Il doit y avoir un minimum de 2 semaines entre la fin de toute chimiothérapie néoadjuvante et le début de la radiothérapie SBRT. De plus, la restadification doit être effectuée avant l'enregistrement pour s'assurer que les patients restent résécables.

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints d'un cancer primaire ampullaire, biliaire ou duodénal seraient exclus
• Les patients atteints de tumeurs principalement du corps ou de la queue du pancréas nécessitant une pancréaticoduodénectomie distale seraient exclus
• (H/ o) Maladie de Crohn/ rectocolite hémorragique/ sclérodermie
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la capécitabine
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de contraste CT / IRM qui ne peuvent pas être gérés avec une prophylaxie prémédicamenteuse appropriée et empêchent ainsi l'utilisation de l'imagerie de référence / de suivi ou de planification de la radiothérapie
• Tout rayonnement externe antérieur sera évalué pour déterminer les chevauchements de champs de rayonnement et la pertinence du protocole de rayonnement, tout cancer invasif au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un diagnostic de cancer de la prostate à faible risque, d'un cancer de la peau non mélanome/mélanome traité, d'un traitement approprié carcinome canalaire in situ ou carcinome invasif du sein à un stade précoce et cancer du col de l'utérus/de l'endomètre in situ/à un stade précoce traité de manière appropriée)
• Femmes enceintes ou allaitantes; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) dès le début de l'étude et pendant la durée de tous les traitements actifs ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Traitement avec un médicament non approuvé ou expérimental dans les 28 jours suivant le traitement à l'étude
• L'histoire d'avoir un métal non compatible avec l'IRM (lié à une blessure ou au traitement) dans le corps sera un critère d'exclusion spécifique à la sous-étude IRM
• Compte tenu de la petite taille de l'alésage du scanner TEP/IRM, les sujets souffrant de claustrophobie sévère connue ou d'habitus corporels incompatibles avec l'alésage (> 300 lb, IMC> 40) peuvent également devoir être exclus.
• Les sujets incapables de maintenir une glycémie inférieure à 200 mg/dl peuvent ne pas convenir à la sous-étude TEP/IRM.