Neoadjuvante SBRT met gelijktijdige capecitabine bij resectabele alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd carcinoom van exocriene pancreaskop vatbaar voor oncologische chirurgische resectie per bevindingen op een pancreasspecifieke computertomografie (CT) of MRI-scan. Tumoren van het lichaam die een chirurgische benadering mogelijk maken vergelijkbaar met pancreaskoptumoren zijn acceptabel.
• Moet door de dienst chirurgische oncologie als kandidaat-chirurg worden beschouwd.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore van =< 2
• Ondertekende document(en) voor geïnformeerde toestemming
• Patiënten zonder bewijs van regionale of verre metastatische ziekte op basis van CT-scan van de borst/buik/bekken.
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 cellen/mm3
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm3
• Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 3 keer de bovengrens van normaal
• Totaal bilirubine =< 3 keer de bovengrens van normaal als de patiënt recent een galstenting heeft gehad, totaal bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal als er geen galstenting is uitgevoerd
• Serumcreatinine binnen normaal bereik met een creatinineklaring >= 30 ml/min
• Neoadjuvante chemotherapie is toegestaan ​​voorafgaand aan de start van SBRT-bestralingstherapie in deze klinische studie. Er moeten minimaal 2 weken zitten tussen de voltooiing van een neoadjuvante chemotherapie en het begin van de SBRT-bestralingstherapie. Bovendien moet voorafgaand aan de registratie een herstadiëring worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat patiënten reseceerbaar blijven.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met primaire ampullaire, gal- of twaalfvingerige darmkanker zouden worden uitgesloten
• Patiënten met tumoren voornamelijk van het lichaam of de staart van de alvleesklier die een distale pancreaticoduodenectomie vereisen, zouden worden uitgesloten
• (H/ o) Ziekte van Crohn/ colitis ulcerosa/ sclerodermie
• Geschiedenis van eerdere allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als capecitabine
• Voorgeschiedenis van eerdere allergische reacties toegeschreven aan verbindingen van CT/MRI-contrast die niet kunnen worden behandeld met geschikte premedicatieprofylaxe en daardoor het gebruik van basislijn-/follow-up- of bestralingsplanning-beeldvorming uitsluiten
• Elke eerdere uitwendige bestraling zal worden geëvalueerd om overlappingen van het stralingsveld en de geschiktheid van protocolbestraling te bepalen, elke invasieve kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve een diagnose van prostaatkanker met een laag risico, behandelde niet-melanoom/melanoom huidkanker, passend behandeld ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom in een vroeg stadium en passend behandeld in situ/vroeg stadium baarmoederhalskanker/endometriumkanker)
• Zwangere of zogende vrouwen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) vanaf het moment van binnenkomst in de studie en voor de duur van alle actieve behandelingen; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan deze studie deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Behandeling met een niet-goedgekeurd of onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen na de onderzoeksbehandeling
• Geschiedenis van het hebben van MRI-niet-compatibel metaal (letsel- of behandelingsgerelateerd) in het lichaam zal een uitsluitingscriterium zijn dat specifiek is voor het MRI-subonderzoek
• Gezien de kleine afmeting van de boring van de PET/MR-scanner, kunnen personen met bekende ernstige claustrofobie of met een lichaamsbouw die niet compatibel is met de boring (>300 lbs, BMI>40) mogelijk ook worden uitgesloten.
• Proefpersonen die niet in staat zijn een bloedglucosewaarde van minder dan 200 mg/dl te handhaven, zijn mogelijk niet geschikt voor de PET/MRI-substudie.