Étude d'innocuité des comprimés d'immunothérapie sublinguale d'extraits d'allergènes d'acariens chez les adolescents

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit du patient et des parents/représentants légaux.
• Patient masculin ou féminin de 12 à 17 ans.
• Rhinite diagnostiquée avec des antécédents médicaux compatibles avec une rhinite allergique induite par HDM depuis au moins 1 an avant la visite 1
• Test de piqûre cutanée positif aux acariens de la poussière domestique (HDM) et valeur sérique d'IgE spécifiques au HDM ≥ 0,7 kunité/L.
• Asthme contrôlé concomitant autorisé jusqu'à l'étape de traitement GINA 1 ou 2
• Spirométrie avec le meilleur VEMS > 80 % du VEMS prédit.

Critère d'exclusion:

• Patient avec une maladie nasale ou buccale qui pourrait interférer avec les évaluations de sécurité
• Le patient a subi une chirurgie nasale récente
• Patient asthmatique recevant un traitement conforme à l'étape 3, 4 ou 5 du traitement GINA (Global INitiative for Asthama).
• Patient avec un asthme partiellement contrôlé ou non contrôlé
• - Patient atteint d'une maladie passée ou actuelle, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter la participation du patient ou le résultat de cette étude.
• Patiente enceinte ou allaitante/allaitante.
• Patiente en âge de procréer planifiant une grossesse pendant cet essai ou n'utilisant pas de méthode contraceptive médicalement acceptée.
• Patient traité par bêtabloquants, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• Patient ayant reçu une immunothérapie spécifique contre les allergies aux acariens pendant plus d'un mois au cours des 5 années précédant le dépistage ou qui reçoit actuellement une immunothérapie avec n'importe quel allergène.
• patient ayant des antécédents d'anaphylaxie
• patient ayant participé à une étude clinique dans les 12 semaines précédant la visite 1