イエダニ アレルゲン抽出物舌下免疫療法錠の思春期における安全性試験

包含基準:

• -患者および親/法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント。
• 12歳から17歳までの男性または女性患者。
• -HDM誘発性アレルギー性鼻炎と一致する病歴を持つ診断された鼻炎 訪問1の少なくとも1年前
• -ハウスダストダニ（HDM）に対する皮膚プリックテスト陽性およびHDM特異的IgE血清値≥0.7 kUnit / L。
• -GINA 1または2の治療ステップまで許可された同時制御喘息
• 最良の FEV1 を伴うスパイロメトリー > 予測 FEV1 の 80%。

除外基準:

• -安全性評価を妨げる可能性のある鼻または口腔疾患のある患者
• 患者は最近鼻の手術を受けた
• -GINA（喘息のためのグローバルイニシアチブ）治療ステップ3、4、または5と一致する治療を受けている喘息患者。
• 部分的にコントロールされた、またはコントロールされていない喘息の患者
• -治験責任医師が判断した過去または現在の疾患の患者は、この研究への患者の参加または結果に影響を与える可能性があります。
• -妊娠中または授乳中/授乳中の女性患者。
• -この試験中に妊娠を計画している、または医学的に認められた避妊法を使用していない出産の可能性のある女性患者。
• -ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）で治療された患者。
• イエダニに対するアレルギー特異的免疫療法をスクリーニング前の5年間で1ヶ月以上受けている患者、または現在何らかのアレルゲンによる免疫療法を受けている患者。
• アナフィラキシーの既往歴のある患者
• -訪問1の前の12週間以内に臨床試験に参加した患者