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Une évaluation clinique du système d'échafaudage vasculaire biorésorbable Absorb™ (Absorb™ BVS) dans la population chinoise ~ ABSORB CHINA Essai contrôlé randomisé (ECR) (ABSORB CHINA)

12 novembre 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices

Une évaluation clinique d'Absorb™ BVS, l'échafaudage vasculaire biorésorbable, dans le traitement de sujets atteints de lésions coronariennes natives de novo dans la population chinoise

Évaluer l'innocuité et l'efficacité du système Absorb BVS par rapport au système d'endoprothèse coronaire à élution d'évérolimus XIENCE V (EECSS) dans le traitement de sujets atteints d'une cardiopathie ischémique causée par jusqu'à deux lésions coronariennes natives de novo dans des vaisseaux épicardiques distincts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95054
        • Abbott Vascular

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
  2. Le sujet ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
  3. Le sujet doit présenter des signes d'ischémie myocardique (par exemple, angor stable, angor instable, angor post-infarctus ou ischémie silencieuse) convenant à une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective. Les sujets souffrant d'angor stable ou d'ischémie silencieuse et d'une sténose de diamètre < 70 % doivent présenter un signe objectif d'ischémie, tel que déterminé par l'un des éléments suivants : échocardiogramme, scintigraphie nucléaire, ECG ambulatoire ou ECG d'effort. En l'absence d'ischémie non invasive, une réserve de débit fractionnaire (FFR) doit être effectuée et indiquer une ischémie.
  4. Le sujet doit être un candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).
  5. Le sujet féminin en âge de procréer ne prévoit pas de grossesse jusqu'à 1 an après la procédure d'indexation. Pour un sujet féminin en âge de procréer, un test de grossesse doit être réalisé avec des résultats négatifs connus dans les 14 jours (≤14 jours) avant la procédure d'index par test standard du site.
  6. Le sujet féminin n'allaite pas au moment de la visite de dépistage et n'allaitera pas jusqu'à 1 an après la procédure d'indexation.
  7. Le sujet accepte de ne participer à aucune autre étude clinique expérimentale pendant une période d'un an après la procédure d'indexation.

Critère d'exclusion:

  1. Toute intervention nécessitant une anesthésie générale ou l'arrêt de l'aspirine et/ou de l'inhibiteur P2Y12 est prévue dans les 12 mois suivant l'intervention index.
  2. Le sujet présente une hypersensibilité connue ou une contre-indication au matériau de l'appareil (cobalt, chrome, nickel, tungstène, polymères acryliques et fluorés) et à ses dégradants (évérolimus, poly (L-lactide), poly (DL-lactide), lactide, acide lactique). Le sujet a une sensibilité au contraste connue qui ne peut pas être prémédiquée de manière adéquate.

  3. Le sujet a une réaction allergique connue, une hypersensibilité ou une contre-indication à :

    1. Aspirine; ou
    2. Tous les inhibiteurs de P2Y12 (dont le clopidogrel et la ticlopidine, et le prasugrel et le ticagrélor lorsqu'ils seront disponibles) ; ou
    3. Héparine et bivalirudine.
  4. Le sujet a eu un infarctus aigu du myocarde (IAM) dans les 7 jours suivant la procédure d'index et la créatine kinase (CK) et l'isoenzyme de la bande myocardique de la créatine kinase (CK-MB) ne sont pas revenues dans les limites normales au moment de la procédure d'index.
  5. Le sujet présente actuellement des symptômes cliniques compatibles avec un nouvel IAM d'apparition, tels qu'une douleur thoracique prolongée ne répondant pas au nitrate avec des modifications ischémiques de l'ECG.

  6. Le sujet a une arythmie cardiaque identifiée au moment du dépistage dont au moins un des critères suivants est rempli :

    1. Le sujet a besoin de coumadin ou de tout autre agent pour l'anticoagulation orale chronique.
    2. Sujet susceptible de devenir hémodynamiquement instable en raison de son arythmie.
    3. Le sujet a un mauvais pronostic de survie en raison de son arythmie.
  7. Le sujet a une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) connue < 30 % évaluée par n'importe quelle méthode quantitative. La FEVG peut être obtenue dans les 6 mois précédant la procédure pour les sujets atteints de maladie coronarienne stable (CAD). Pour les sujets présentant un syndrome coronarien aigu (SCA), la FEVG doit être évaluée pendant l'hospitalisation index (qui peut inclure pendant la procédure index par ventriculographie gauche de contraste) mais avant la randomisation afin de confirmer l'éligibilité du sujet.
  8. Le sujet a reçu un CABG à tout moment dans le passé.
  9. Le sujet a subi une ICP antérieure dans le vaisseau cible au cours des 12 derniers mois ou a subi une ICP antérieure dans le vaisseau non cible dans les 30 jours précédant la procédure d'indexation.
  10. Le sujet nécessite une future PCI par étapes dans des vaisseaux cibles ou non cibles.
  11. Le sujet a reçu une greffe d'organe solide ou est sur une liste d'attente pour toute greffe d'organe solide.
  12. Au moment du dépistage, le sujet a une tumeur maligne qui n'est pas en rémission.
  13. Le sujet reçoit un traitement immunosuppresseur ou a une maladie immunosuppressive ou auto-immune connue (par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine, le lupus érythémateux disséminé, etc.). Remarque : les corticostéroïdes ne sont pas inclus dans le traitement immunosuppresseur.
  14. Le sujet a déjà reçu ou doit recevoir une radiothérapie de l'artère coronaire (curiethérapie vasculaire) ou du thorax/médiastin.
  15. Le sujet reçoit ou recevra un traitement anticoagulant chronique (par exemple, coumadin ou tout autre agent anticoagulant).
  16. Le sujet a un nombre de plaquettes < 100 000 cellules/mm3 ou > 700 000 cellules/mm3.
  17. Le sujet a un trouble hépatique connu ou documenté tel que défini comme une cirrhose ou Child-Pugh ≥ Classe B.
  18. Le sujet a une insuffisance rénale connue telle que définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min/1,73 m2 ou dialyse au moment du dépistage.
  19. Le sujet présente un risque élevé de saignement ; a des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie ; a eu un saignement gastro-intestinal ou urinaire important au cours des six derniers mois ; refusera les transfusions sanguines.
  20. Le sujet a eu un accident vasculaire cérébral ou un accident neurologique ischémique transitoire (AIT) au cours des six derniers mois ou tout saignement intracrânien antérieur, tout défaut neurologique permanent ou toute pathologie intracrânienne connue (par exemple, anévrisme, malformation artério-veineuse, etc.).
  21. Le sujet a une maladie vasculaire périphérique étendue qui empêche l'insertion sûre d'une gaine française. Remarque : la maladie artérielle fémorale n'exclut pas le sujet si un accès radial ou brachial peut être utilisé.
  22. Le sujet a une espérance de vie < 2 ans pour toute cause non cardiaque ou cause cardiaque.
  23. Le sujet est, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, incapable de se conformer aux exigences du protocole d'étude ou ne convient pas à l'étude pour quelque raison que ce soit.
  24. Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique qui n'a pas encore terminé son critère d'évaluation principal ou les médicaments ou procédures invasives requis par le protocole.

Critères d'inclusion angiographiques

L'évaluation de l'éligibilité angiographique se fait par évaluation visuelle par un enquêteur à la fois pour les variables qualitatives et quantitatives. Il est recommandé d'utiliser QCA en ligne pour le dimensionnement approprié du navire. Si la QCA en ligne ne peut pas être utilisée, une estimation visuelle est requise.

  1. Une ou deux lésions cibles de novo :

    1. S'il y a une lésion cible, une deuxième lésion non cible peut être traitée, mais la lésion non cible doit être présente dans un vaisseau épicardique différent et doit être traitée en premier avec un résultat réussi et sans complication avant la randomisation de la lésion cible.
    2. Si deux lésions cibles sont présentes, elles doivent être présentes dans des vaisseaux épicardiques différents et toutes deux satisfaire aux critères d'éligibilité angiographique.
    3. La définition des vaisseaux épicardiques signifie l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD), l'artère circonflexe gauche (LCX) et l'artère coronaire droite (RCA) et leurs branches. Ainsi, par exemple, le sujet ne doit pas présenter de lésions nécessitant un traitement à la fois dans le LAD et une branche diagonale.
  2. La lésion cible doit être localisée dans une artère coronaire native avec un % DS estimé visuellement ou évalué quantitativement ≥ 50 % et < 100 % avec un flux de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) ≥ 1 et l'un des éléments suivants : sténose ≥ 70 % , un test fonctionnel anormal (p. ex. réserve de débit fractionnaire, épreuve d'effort), angor instable ou angor post-infarctus.
  3. La lésion cible doit avoir un Dmax (par QCA en ligne) ou un diamètre de vaisseau de référence (RVD) (par estimation visuelle) ≥ 2,50 mm et ≤ 3,75 mm (l'évaluation QCA en ligne est recommandée).
  4. La lésion cible doit avoir une longueur de lésion ≤ 24 mm sur la base d'une estimation visuelle ou d'un QCA en ligne.

Critères d'exclusion angiographiques

Tous les critères d'exclusion s'appliquent à la ou aux lésion(s) cible(s) ou au(x) vaisseau(x) cible(s). Tous les critères d'exclusion sont basés sur une estimation visuelle.

  1. La lésion cible est située dans la partie principale gauche.
  2. Lésion cible RCA aorto-ostiale (à moins de 3 mm de l'ostium).
  3. Lésion cible située à moins de 3 mm de l'origine du LAD ou du LCX.

  4. Lésion impliquant une bifurcation avec un :

    1. Branche latérale ≥ 2 mm de diamètre, ou
    2. Branche latérale avec sténose de diamètre ≥ 50 %, ou
    3. Branchement latéral nécessitant un fil guide de protection, ou
    4. Branche latérale nécessitant une pré-dilatation

  5. Anatomie proximale ou à l'intérieur de la lésion susceptible d'entraver l'administration d'Absorb BVS ou de XIENCE V, notamment :

    1. Angulation extrême (≥ 90°) proximale ou à l'intérieur de la lésion cible
    2. Tortuosité excessive (≥ deux angles de 45°) à proximité ou à l'intérieur de la lésion cible
    3. Calcification modérée ou importante à proximité ou à l'intérieur de la lésion cible
  6. La lésion cible ou le vaisseau cible implique un pont myocardique.
  7. Le vaisseau cible contient un thrombus comme indiqué sur les images angiographiques.
  8. Le vaisseau cible a déjà été traité avec un stent à tout moment avant la procédure d'index, de sorte que l'Absorb BVS ou XIENCE V aurait besoin de traverser le stent pour atteindre la lésion cible.
  9. Le vaisseau cible a déjà été traité avec un stent et la lésion cible se trouve à moins de 5 mm à proximité d'une lésion précédemment traitée.

  10. Lésion cible qui empêche la pré-dilatation complète du ballonnet, définie comme une expansion complète du ballonnet avec les résultats suivants :

    1. Le %DS résiduel est < 40 % (par estimation visuelle), ≤ 20 % est fortement recommandé.
    2. Débit TIMI Grade-3 (par estimation visuelle).
    3. Aucune complication angiographique (par ex. embolisation distale, fermeture de branche latérale).
    4. Pas de dissections National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) grade D-F.
    5. Pas de douleur thoracique durant > 5 minutes.
    6. Pas de sous-décalage ou d'élévation du segment ST durant > 5 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Absorber le système BVS
Système Absorb BVS : sujets recevant le système Absorb BVS
Dispositif: Absorber le système BVS
Sujets recevant le système Absorb BVS
ACTIVE_COMPARATOR: XIENCE V EECSS
XIENCE V EECSS : sujets recevant XIENCE V
Dispositif: XIENCE V EECSS
Sujets recevant XIENCE V

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte tardive (LL) dans le segment - Analyse par sujet
Délai: 1 an
La perte tardive dans le segment est définie comme le changement du diamètre minimal de la lumière (MLD) dans les marges de l'échafaudage/stent et 5 mm proximal et 5 mm distal par rapport à l'échafaudage/stent de la post-procédure à 1 an par angiographie.
1 an
Perte tardive dans le segment (LL) - Analyse par lésion
Délai: 1 an
La perte tardive dans le segment est définie comme le changement du diamètre minimal de la lumière (MLD) dans les marges de l'échafaudage/stent et 5 mm proximal et 5 mm distal par rapport à l'échafaudage/stent de la post-procédure à 1 an par angiographie.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'appareil aigu
Délai: < ou = 1 jour

Livraison et déploiement réussis de l'échafaudage / stent attribué à la lésion cible prévue et retrait réussi du système de livraison avec obtention d'une sténose résiduelle finale inscaffold / stent inférieure à 30% par QCA (par estimation visuelle si QCA indisponible). Lorsqu'un échafaudage/stent de sauvetage est utilisé, le succès ou l'échec de la livraison et du déploiement de l'échafaudage/stent de sauvetage ne fait pas partie des critères de réussite du dispositif.

Le succès aigu (succès de l'appareil et succès de la procédure) a été déterminé en fonction de l'appareil randomisé, tandis que l'analyse de la population évaluable par traitement doit être basée sur l'appareil réellement reçu. Par conséquent, le succès du dispositif et le succès de la procédure n'ont été fournis que pour la population ITT.
< ou = 1 jour
Nombre de participants avec un succès procédural aigu
Délai: Au moment de la procédure jusqu'à 7 jours à l'hôpital

Obtention d'une sténose résiduelle finale dans l'échafaudage/stent de moins de 30 % par QCA (par estimation visuelle si QCA indisponible) avec livraison et déploiement réussis d'au moins un échafaudage/stent attribué à la lésion cible prévue et retrait réussi du système de livraison pour la lésion cible sans survenue de décès cardiaque, d'infarctus du vaisseau cible ou de TLR répété pendant le séjour à l'hôpital (maximum de 7 jours). Dans le cadre d'une lésion à double cible, les deux lésions doivent répondre aux critères de réussite de la procédure clinique pour avoir une réussite de la procédure au niveau du patient.

Le succès aigu (succès de l'appareil et succès de la procédure) a été déterminé en fonction de l'appareil randomisé, tandis que l'analyse de la population évaluable par traitement (PTE) doit être basée sur l'appareil réellement reçu. Par conséquent, le succès du dispositif et le succès de la procédure n'ont été fournis que pour la population ITT.
Au moment de la procédure jusqu'à 7 jours à l'hôpital
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 0 à 37 jours

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie fatale), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
0 à 37 jours
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 0 à 208 jours

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie fatale), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
0 à 208 jours
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 0 à 298 jours

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
0 à 298 jours
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 1 an

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
1 an
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 2 ans

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
2 ans
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 3 années

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
3 années
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 4 années

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.
4 années
Nombre de décès (cardiaques, vasculaires, non cardiovasculaires)
Délai: 5 années

Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme
5 années
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 0 à 37 jours
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
0 à 37 jours
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 0 à 208 jours
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
0 à 208 jours
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 0 à 298 jours
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
0 à 298 jours
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 1 an
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
1 an
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 2 ans
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
2 ans
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 3 années
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
3 années
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 4 années
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
4 années
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 5 années
L'IM a été classé en IM à onde Q (QMI) et en IM sans onde Q (NQMI), ainsi qu'en IM attribuable au vaisseau cible (TV-MI) et en IM non attribuable au vaisseau cible (NTV-MI). De plus, les IM ont été évalués sur la base de trois définitions d'IM différentes (définitions par protocole, ARC modifié et OMS), l'analyse par protocole étant l'analyse principale de l'étude.
5 années
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 0 à 37 jours
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
0 à 37 jours
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 0 à 208 jours
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
0 à 208 jours
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 0 à 298 jours
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
0 à 298 jours
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 1 an
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
1 an
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 2 ans
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
2 ans
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 3 années
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
3 années
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 4 années
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
4 années
Nombre de participants avec revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 5 années
  • TLR induit par l'ischémie (ID-TLR)
  • TLR non ischémique (NID-TLR)
5 années
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 0 à 37 jours
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
0 à 37 jours
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 0 à 208 jours
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
0 à 208 jours
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 0 à 298 jours
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
0 à 298 jours
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 1 an
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
1 an
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 2 ans
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
2 ans
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 3 années
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
3 années
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 4 années
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
4 années
Nombre de participants avec revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 5 années
  • TVR induite par l'ischémie (ID-TVR)
  • TVR non ischémique (NID-TVR)
5 années
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 0 à 37 jours
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
0 à 37 jours
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 0 à 208 jours
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
0 à 208 jours
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 0 à 298 jours
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
0 à 298 jours
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 1 an
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
1 an
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 2 ans
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
2 ans
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 3 années
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
3 années
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 4 années
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
4 années
Nombre de participants ayant subi une revascularisation coronarienne (ICP et PAC)
Délai: 5 années
Toute revascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée (ICP) et un pontage aortocoronarien (CABG)
5 années
Nombre de décès/tous IM
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de décès/tous IM
Délai: 0 à 37 jours

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
0 à 37 jours
Nombre de décès/tous IM
Délai: 0 à 208 jours

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
0 à 208 jours
Nombre de décès/tous IM
Délai: 0 à 298 jours

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
0 à 298 jours
Nombre de décès/tous IM
Délai: 1 an

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
1 an
Nombre de décès/tous IM
Délai: 2 ans

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
2 ans
Nombre de décès/tous IM
Délai: 3 années

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
3 années
Nombre de décès/tous IM
Délai: 4 années

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
4 années
Nombre de décès/tous IM
Délai: 5 années

Tous les décès incluent Décès cardiaque : Tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

- MI sans onde Q : les MI qui ne sont pas des MI à onde Q
5 années
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 0 à 37 jours
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
0 à 37 jours
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 0 à 208 jours
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
0 à 208 jours
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 0 à 298 jours
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
0 à 298 jours
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 1 an
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
1 an
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 2 ans
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
2 ans
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 3 années
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
3 années
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 4 années
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
4 années
Nombre de décès cardiaques/tous IM
Délai: 5 années
Décès cardiaque (MC) : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant
5 années
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Le DMR est le composé de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations.
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 0 à 37 jours
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
0 à 37 jours
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 0 à 208 jours
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
0 à 208 jours
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 0 à 298 jours
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
0 à 298 jours
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 1 an
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
1 an
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 2 ans
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
2 ans
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 3 années
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
3 années
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 4 années
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
4 années
Nombre de participants avec tous les décès/tous les IDM/toutes les revascularisations (DMR)
Délai: 5 années
Le DMR est le composite de tous les décès, de tous les infarctus du myocarde (IM) et de toutes les revascularisations
5 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 0 à 37 jours
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
0 à 37 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 0 à 208 jours
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
0 à 208 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 0 à 298 jours
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
0 à 298 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 1 an
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
1 an
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 2 ans
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
2 ans
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 3 années
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
3 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 4 années
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
4 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/TV-MI/ID-TLR [Échec de la lésion cible (TLF)]
Délai: 5 années
Échec de la lésion cible (TLF) composé de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde attribuable au vaisseau cible (TV-MI) ou de revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR))
5 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 0 à 37 jours
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
0 à 37 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 0 à 208 jours
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
0 à 208 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 0 à 298 jours
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
0 à 298 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 1 an
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
1 an
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 2 ans
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
2 ans
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 3 années
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
3 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 4 années
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
4 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/Tous IM/ID-TVR [Échec du vaisseau cible (TVF)]
Délai: 5 années
L'insuffisance vasculaire cible (TVF) est le composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie (ID-TVR).
5 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: ≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR).
≤ 7 jours après la procédure d'indexation (à l'hôpital)
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 0 à 37 jours
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR).
0 à 37 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 0 à 208 jours
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
0 à 208 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 0 à 298 jours
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie (ID-TLR).
0 à 298 jours
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 1 an
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
1 an
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 2 ans
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
2 ans
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 3 années
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
3 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 4 années
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
4 années
Nombre de participants avec décès cardiaque/tous IM/ID-TLR (événement cardiaque indésirable majeur [MACE])
Délai: 5 années
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sont définis comme le composite de la mort cardiaque, de tous les infarctus du myocarde et de la revascularisation de la lésion cible ischémique (ID-TLR).
5 années
Nombre de participants atteints de thrombose aiguë de stent/échafaudage (définition selon le consortium de recherche universitaire (ARC))
Délai: < ou = 1 jour
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
< ou = 1 jour
Nombre de participants atteints de thrombose subaiguë de stent/échafaudage (selon la définition de l'ARC)
Délai: >1 à 30 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
>1 à 30 jours
Nombre de participants atteints de thrombose tardive de stent/échafaudage (selon la définition de l'ARC)
Délai: 31 à 365 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
31 à 365 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 1 à 2 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 366 à 730 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
366 à 730 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 2 à 3 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 731 à 1095 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
731 à 1095 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 1 à 3 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 366-1095 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
366-1095 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 3 à 4 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 1096-1460 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
1096-1460 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 4 à 5 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 1461-1825 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
1461-1825 jours
Nombre de participants atteints de thrombose stent/échafaudage très tardive de 3 à 5 ans (selon la définition de l'ARC)
Délai: 1096-1825 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
1096-1825 jours
Sur l'ensemble du nombre de participants avec une thrombose cumulée de stent/échafaudage sur 5 ans
Délai: 0-1825 jours
La thrombose de l'endoprothèse a été définie par les critères de l'Academic Research Consortium (ARC) comme définitive (confirmation angiographique avec au moins l'un des éléments suivants : apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos, nouveaux changements ischémiques à l'ECG suggérant une ischémie aiguë ou élévation et chute typiques des biomarqueurs cardiaques OU confirmation pathologique à l'autopsie ou par l'examen des tissus prélevés après thrombectomie), probable (tout décès inexpliqué dans les 30 premiers jours ou, quel que soit le délai après l'intervention index, tout infarctus du myocarde (IM) lié à une ischémie aiguë documentée sur le territoire de le stent implanté sans confirmation angiographique et en l'absence de toute autre cause évidente), et possible (tout décès inexpliqué à partir de 30 jours après la pose d'un stent intracoronaire jusqu'au suivi de fin d'essai). La thrombose du stent a été classée comme aiguë (0-24 heures après l'implantation du stent), subaiguë (> 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent), tardive (> 30 jours à 1 an après l'implantation du stent).
0-1825 jours
Diamètre minimal de la lumière dans l'appareil (MLD)
Délai: 1 an
Le diamètre minimal de la lumière est défini comme le diamètre le plus court passant par le point central de la lumière. Les données sont recueillies à partir de deux projections.
1 an
Diamètre minimum de lumen (MLD) dans le segment
Délai: 1 an

Le diamètre minimal de la lumière est défini comme le diamètre le plus court passant par le point central de la lumière. Les données sont recueillies à partir de deux projections.

INSEGMENT : dans les marges de l'échafaudage/stent et 5 mm proximal et 5 mm distal par rapport à l'échafaudage/stent.
1 an
Diamètre minimal de la lumière proximale (MLD)
Délai: 1 an
Le diamètre minimal de la lumière est défini comme le diamètre le plus court passant par le point central de la lumière. Les données sont recueillies à partir de deux projections.
1 an
Diamètre minimal de la lumière distale (MLD)
Délai: 1 an
Le diamètre minimal de la lumière est défini comme le diamètre le plus court passant par le point central de la lumière. Les données sont recueillies à partir de deux projections.
1 an
Sténose du diamètre en pourcentage dans le segment (%DS)
Délai: 1 an
La valeur du pourcentage de diamètre de sténose calculée comme 100 * (1 MLD/diamètre du vaisseau de référence (RVD)) en utilisant les valeurs moyennes de deux vues orthogonales (si possible) par angiographie coronarienne quantitative (QCA). Le diamètre du vaisseau de référence basé sur QCA est dérivé soit de la méthode définie par l'utilisateur utilisant le diamètre moyen des segments sains proximaux et distaux, soit de la méthode interpolée.
1 an
Sténose du diamètre en pourcentage dans l'appareil (% DS)
Délai: 1 an

La valeur du pourcentage de diamètre de sténose calculée comme 100 * (1 MLD/diamètre du vaisseau de référence (RVD)) en utilisant les valeurs moyennes de deux vues orthogonales (si possible) par angiographie coronarienne quantitative (QCA).

Le diamètre du vaisseau de référence basé sur QCA est dérivé soit de la méthode définie par l'utilisateur utilisant le diamètre moyen des segments sains proximaux et distaux, soit de la méthode interpolée.
1 an
Sténose du diamètre proximal en pourcentage (%DS)
Délai: 1 an

La valeur du pourcentage de diamètre de sténose calculée comme 100 * (1 MLD/diamètre du vaisseau de référence (RVD)) en utilisant les valeurs moyennes de deux vues orthogonales (si possible) par angiographie coronarienne quantitative (QCA).

Le diamètre du vaisseau de référence basé sur QCA est dérivé soit de la méthode définie par l'utilisateur utilisant le diamètre moyen des segments sains proximaux et distaux, soit de la méthode interpolée.
1 an
Pourcentage de participants atteints de resténose binaire angiographique proximale (ABR)
Délai: 1 an
Resténose Binaire Angiographique (ABR) : Rerétrécissement de l'artère défini comme % DS ≥ 50 %.
1 an
Sténose distale du diamètre en pourcentage (%DS)
Délai: 1 an

La valeur du pourcentage de diamètre de sténose calculée comme 100 * (1 MLD/diamètre du vaisseau de référence (RVD)) en utilisant les valeurs moyennes de deux vues orthogonales (si possible) par angiographie coronarienne quantitative (QCA).

Le diamètre du vaisseau de référence basé sur QCA est dérivé soit de la méthode définie par l'utilisateur utilisant le diamètre moyen des segments sains proximaux et distaux, soit de la méthode interpolée.
1 an
Pourcentage de participants atteints de resténose binaire angiographique (ABR) dans le segment
Délai: 1 an
Resténose Binaire Angiographique (ABR) : Rerétrécissement de l'artère défini comme % DS ≥ 50 %. InSegment est défini comme dans les marges de l'échafaudage/stent et 5 mm proximal et 5 mm distal par rapport à l'échafaudage/stent.
1 an
Pourcentage de participants atteints de resténose binaire angiographique (ABR) dans l'appareil
Délai: 1 an
Resténose Binaire Angiographique (ABR) : Rerétrécissement de l'artère défini comme % DS ≥ 50 %.
1 an
Perte tardive dans le segment (LL)
Délai: 1 an
La perte tardive dans le segment est calculée comme suit (après la procédure MLD dans le segment) - (MLD dans le segment lors du suivi).
1 an
Pourcentage de participants atteints de resténose binaire angiographique distale (ABR)
Délai: 1 an
Resténose Binaire Angiographique (ABR) : Rerétrécissement de l'artère défini comme % DS ≥ 50 %.
1 an
Perte tardive dans l'appareil (LL)
Délai: 1 an
La perte tardive dans l'appareil est calculée comme suit (post-procédure MLD dans l'appareil) - (MLD dans l'appareil lors du suivi).
1 an
Perte Tardive Proximale (LL)
Délai: 1 an

Perte proximale tardive : Proximal MLD post-intervention - Proximal MLD lors du suivi.

Proximal est défini comme étant à moins de 5 mm de tissu sain à proximité du placement du dispositif.
1 an
Perte Distale Tardive (LL)
Délai: 1 an

Distal Late Loss calculé comme Distal MLD post procedure - Distal MLD at followup.

Distal est défini comme à moins de 5 mm de tissu sain distal par rapport au placement du dispositif.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gao Runlin, MD, FACC, Fu Wai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-397

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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