Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk utvärdering av Absorb™ Bioresorberbar Vascular Scaffold (Absorb™ BVS) System i kinesisk befolkning ~ ABSORB KINA Randomized Controlled Trial (RCT) (ABSORB CHINA)

12 november 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

En klinisk utvärdering av Absorb™ BVS, den bioresorberbara vaskulära ställningen, vid behandling av patienter med de Novo Native kranskärlsskador i kinesisk befolkning

För att utvärdera säkerheten och effekten av Absorb BVS-systemet jämfört med XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) vid behandling av patienter med ischemisk hjärtsjukdom orsakad av upp till två de novo naturliga kranskärlsskador i separata epikardiella kärl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95054
        • Abbott Vascular

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
  2. Försöksperson eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge skriftligt informerat samtycke före varje studierelaterat förfarande.
  3. Försökspersonen måste ha bevis för myokardischemi (t.ex. stabil angina, instabil angina, post-infarkt angina eller tyst ischemi) lämplig för elektiv perkutan kranskärlsintervention (PCI). Försökspersoner med stabil angina eller tyst ischemi och stenos med < 70 % diameter måste ha objektiva tecken på ischemi enligt något av följande, ekokardiogram, nukleär skanning, ambulatoriskt EKG eller stress-EKG. I frånvaro av icke-invasiv ischemi måste fraktionerad flödesreserv (FFR) göras och indikerar ischemi.
  4. Försökspersonen måste vara en acceptabel kandidat för kranskärlsbypassoperation (CABG).
  5. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder planerar inte graviditet förrän upp till 1 år efter indexproceduren. För en kvinnlig försöksperson i fertil ålder måste ett graviditetstest utföras med negativa resultat kända inom 14 dagar (≤14 dagar) före indexproceduren per plats standardtest.
  6. Kvinnliga försökspersoner ammar inte vid tidpunkten för screeningbesöket och kommer inte att amma upp till 1 år efter indexproceduren.
  7. Försökspersonen samtycker till att inte delta i några andra kliniska prövningar under en period av 1 år efter indexproceduren.

Exklusions kriterier:

  1. All operation som kräver generell anestesi eller utsättande av aspirin och/eller P2Y12-hämmare planeras inom 12 månader efter indexproceduren.
  2. Personen har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot produktens material (kobolt, krom, nickel, volfram, akryl och fluorpolymerer) och dess nedbrytningsmedel (everolimus, poly (L-laktid), poly (DL-laktid), laktid, mjölksyra). Personen har en känd kontrastkänslighet som inte kan premedicineras adekvat.

  3. Personen har en känd allergisk reaktion, överkänslighet eller kontraindikation mot:

    1. Aspirin; eller
    2. Alla P2Y12-hämmare (inklusive klopidogrel och tiklopidin, och prasugrel och ticagrelor när de blir tillgängliga); eller
    3. Heparin och bivalirudin.
  4. Personen hade en akut hjärtinfarkt (AMI) inom 7 dagar efter indexproceduren och både kreatinkinas (CK) och kreatinkinas myokardbandisoenzym (CK-MB) har inte återgått till normala gränser vid tidpunkten för indexproceduren.
  5. Försökspersonen upplever för närvarande kliniska symtom som överensstämmer med nystartad AMI, såsom nitrat-reagerande långvarig bröstsmärta med ischemiska EKG-förändringar.

  6. Försökspersonen har en hjärtarytmi som identifierats vid tidpunkten för screening som minst ett av följande kriterier är uppfyllt:

    1. Försökspersonen behöver coumadin eller något annat medel för kronisk oral antikoagulering.
    2. Försökspersonen kommer sannolikt att bli hemodynamiskt instabil på grund av sin arytmi.
    3. Försökspersonen har dålig överlevnadsprognos på grund av deras arytmi.
  7. Försökspersonen har en känd vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 30 % bedömd med någon kvantitativ metod. LVEF kan erhållas inom 6 månader före proceduren för patienter med stabil kranskärlssjukdom (CAD). För försökspersoner som uppvisar akut koronarsyndrom (ACS) måste LVEF bedömas under index-sjukhusinläggningen (vilket kan inkludera under indexproceduren genom att kontrastera vänster ventrikulografi) men före randomisering för att bekräfta patientens behörighet.
  8. Försökspersonen har mottagit CABG när som helst tidigare.
  9. Försökspersonen har genomgått tidigare PCI i målkärlet under de senaste 12 månaderna eller genomgått tidigare PCI i icke-målkärlet inom 30 dagar före indexproceduren.
  10. Ämnet kräver framtida stegvis PCI antingen i mål- eller icke-målfartyg.
  11. Försökspersonen har fått några solida organtransplantationer eller står på en väntelista för solida organtransplantationer.
  12. Vid tidpunkten för screening har försökspersonen en malignitet som inte är i remission.
  13. Personen får immunsuppressiv terapi eller har känd immunsuppressiv eller autoimmun sjukdom (t.ex. humant immunbristvirus, systemisk lupus erythematosus, etc.). Obs: kortikosteroider ingår inte som immunsuppressiv behandling.
  14. Försökspersonen har tidigare fått eller är planerad att få strålbehandling mot kranskärlen (vaskulär brachyterapi) eller bröstkorg/mediastinum.
  15. Försökspersonen får eller kommer att få kronisk antikoagulationsterapi (t.ex. kumadin eller andra antikoagulerande medel).
  16. Försökspersonen har ett trombocytantal < 100 000 celler/mm3 eller > 700 000 celler/mm3.
  17. Personen har en känd eller dokumenterad leversjukdom som definieras som cirros eller Child-Pugh ≥ Klass B.
  18. Personen har känd njurinsufficiens definierad som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 eller dialys vid tidpunkten för screening.
  19. Försöksperson har hög risk för blödning; har en historia av blödande diates eller koagulopati; har haft en betydande gastrointestinal eller betydande urinblödning under de senaste sex månaderna; kommer att vägra blodtransfusioner.
  20. Personen har haft en cerebrovaskulär olycka eller transient ischemisk neurologisk attack (TIA) under de senaste sex månaderna eller någon tidigare intrakraniell blödning, någon permanent neurologisk defekt eller någon känd intrakraniell patologi (t.ex. aneurysm, arteriovenös missbildning, etc.).
  21. Försökspersonen har omfattande perifer kärlsjukdom som utesluter säker insättning av 6 French sheath. Obs: femoral arteriell sjukdom utesluter inte patienten om radiell eller brachial åtkomst kan användas.
  22. Försökspersonen har en förväntad livslängd < 2 år för alla icke-kardiella orsaker eller hjärtorsaker.
  23. Försökspersonen är enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt oförmögen att uppfylla kraven i studieprotokollet eller är olämplig för studien av någon anledning.
  24. Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk prövning som ännu inte har slutfört sitt primära effektmått eller protokollkrävda mediciner eller invasiva procedurer.

Angiografiska inklusionskriterier

Bedömning av angiografisk behörighet är per visuell bedömning av en utredare både för kvalitativa och kvantitativa variabler. On-line QCA rekommenderas att användas för att dimensionera kärlet på lämpligt sätt. Om on-line QCA inte kan användas krävs visuell uppskattning.

  1. En eller två de novo målskador:

    1. Om det finns en målskada kan en andra icke-målskada behandlas, men den icke-målskada måste finnas i ett annat epikardiellt kärl och måste behandlas först med ett framgångsrikt, okomplicerat resultat före randomisering av målskadan.
    2. Om två målskador förekommer måste de finnas i olika epikardiella kärl och båda uppfyller de angiografiska behörighetskriterierna.
    3. Definitionen av epikardiella kärl betyder den vänstra främre nedåtgående artären (LAD), den vänstra cirkumflexartären (LCX) och den högra kransartären (RCA) och deras grenar. Således får patienten till exempel inte ha behandlingskrävande lesioner i både LAD och en diagonal gren.
  2. Målskadan måste lokaliseras i en naturlig kransartär med en visuellt uppskattad eller kvantitativt bedömd %DS på ≥ 50 % och < 100 % med ett trombolysflöde vid hjärtinfarkt (TIMI) på ≥ 1 och en av följande: stenos ≥ 70 % , ett onormalt funktionstest (t.ex. fraktionerad flödesreserv, stresstest), instabil angina eller post-infarkt angina.
  3. Målskadan måste ha en Dmax (genom online QCA) eller referenskärlsdiameter (RVD) (genom visuell uppskattning) ≥ 2,50 mm och ≤ 3,75 mm (on-line QCA-bedömning rekommenderas).
  4. Målskadan måste ha en lesionslängd ≤ 24 mm baserat på antingen visuell uppskattning eller on-line QCA.

Angiografiska uteslutningskriterier

Alla uteslutningskriterier gäller målskadorna eller målkärlen. Alla uteslutningskriterier är baserade på visuell uppskattning.

  1. Målskadan är belägen i vänster huvuddel.
  2. Aorto-ostial RCA-målskada (inom 3 mm från ostium).
  3. Målskadan lokaliserad inom 3 mm från ursprunget för LAD eller LCX.

  4. Lesion som involverar en bifurkation med en:

    1. Sidogren ≥ 2 mm i diameter, eller
    2. Sidogren med diameter stenos ≥ 50%, eller
    3. Sidogren som kräver skyddsledare, eller
    4. Sidogren som kräver fördilatation

  5. Anatomi proximalt till eller inom lesionen som kan försämra leveransen av Absorb BVS eller XIENCE V, inklusive:

    1. Extrem vinkling (≥ 90°) proximalt till eller inom målskadan
    2. Överdriven tortuositet (≥ två 45° vinklar) proximalt till eller inom målskadan
    3. Måttlig eller kraftig förkalkning proximalt till eller inom målskadan
  6. Målskada eller målkärl involverar en myokardbro.
  7. Målkärl innehåller blodproppar enligt angiografibilderna.
  8. Målkärl har tidigare behandlats med en stent när som helst före indexproceduren så att Absorb BVS eller XIENCE V skulle behöva passera stenten för att nå målskadan.
  9. Målkärl har tidigare behandlats med en stent och målskadan är inom 5 mm proximal från en tidigare behandlad lesion.

  10. Målskada som förhindrar fullständig ballongfördilatation, definierad som full ballongexpansion med följande resultat:

    1. Kvarvarande %DS är < 40 % (per visuell uppskattning), ≤ 20 % rekommenderas starkt.
    2. TIMI Grade-3 flöde (per visuell uppskattning).
    3. Inga angiografiska komplikationer (t.ex. distal embolisering, sidogrenförslutning).
    4. Inga dissektioner National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) grad D-F.
    5. Ingen bröstsmärta som varar > 5 minuter.
    6. Ingen ST-depression eller höjd som varar > 5 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Absorbera BVS System
Absorbera BVS System: Försökspersoner som får Absorb BVS System
Enhet: Absorbera BVS System
Försökspersoner som får Absorb BVS-systemet
ACTIVE_COMPARATOR: XIENCE V EECSS
XIENCE V EECSS: Försökspersoner som får XIENCE V
Enhet: XIENCE V EECSS
Försökspersoner som får XIENCE V

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sen förlust i segmentet (LL) - Analys per ämne
Tidsram: 1 år
Sen förlust i segmentet definieras som förändringen i minimal lumendiameter (MLD) inom marginalen på ställningen/stenten och 5 mm proximalt och 5 mm distalt till ställningen/stenten från efter ingreppet till 1 år genom angiografi.
1 år
In-segment Late Loss (LL) - Analys per lesion
Tidsram: 1 år
Sen förlust i segmentet definieras som förändringen i minimal lumendiameter (MLD) inom marginalen på ställningen/stenten och 5 mm proximalt och 5 mm distalt till ställningen/stenten från efter ingreppet till 1 år genom angiografi.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut enhetsframgång
Tidsram: < eller = 1 dag

Framgångsrik leverans och utplacering av den tilldelade ställningen/stenten vid den avsedda målskadan och framgångsrikt tillbakadragande av tillförselsystemet med uppnående av en slutlig resterande stenos för incaffold/stent på mindre än 30 % av QCA (genom visuell uppskattning om QCA inte är tillgänglig). När räddningsställning/stent används är framgång eller misslyckande med räddningsställningen/stentens leverans och utplacering inte ett av kriterierna för enhetens framgång.

Akut framgång (enhetsframgång och procedurframgång) fastställdes baserat på den slumpmässiga enheten, medan den per behandling-evaluerbara populationsanalysen måste baseras på enheten som faktiskt mottagits. Följaktligen tillhandahölls enhetsframgång och procedurframgång endast för ITT-populationen.
< eller = 1 dag
Antal deltagare med akut procedurframgång
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet upp till 7 dagar på sjukhus

Uppnående av slutlig resterande stenos i byggnadsställning/stent på mindre än 30 % genom QCA (genom visuell uppskattning om QCA inte är tillgänglig) med framgångsrik leverans och utplacering av minst en tilldelad ställning/stent vid den avsedda målskadan och framgångsrikt tillbakadragande av leveranssystemet för målskadan utan förekomst av hjärtdöd, målkärl MI eller upprepad TLR under sjukhusvistelsen (högst 7 dagar). Vid inställning av dubbla målskador måste båda lesionerna uppfylla framgångskriterier för kliniska förfaranden för att förfarandet ska lyckas på patientnivå.

Akut framgång (enhetsframgång och procedurframgång) fastställdes baserat på enheten som randomiserats medan analysen per behandlings-evaluerbar population (PTE) måste baseras på enheten som faktiskt mottagits. Följaktligen tillhandahölls enhetsframgång och procedurframgång endast för ITT-populationen.
Vid tidpunkten för ingreppet upp till 7 dagar på sjukhus
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 0 till 37 dagar

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
0 till 37 dagar
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 0 till 208 dagar

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
0 till 208 dagar
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 0 till 298 dagar

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
0 till 298 dagar
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 1 år

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
1 år
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 2 år

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
2 år
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 3 år

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
3 år
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 4 år

Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.
4 år
Antal dödsfall (hjärt-, vaskulär, icke-kardiovaskulär)
Tidsram: 5 år

Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma
5 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 0 till 37 dagar
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
0 till 37 dagar
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 0 till 208 dagar
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
0 till 208 dagar
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 0 till 298 dagar
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
0 till 298 dagar
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
1 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
2 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
3 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 4 år
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
4 år
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
MI kategoriserades som Q-våg MI (QMI) och icke-Q-våg MI (NQMI) och även MI hänförligt till målkärl (TV-MI) och MI som inte kan hänföras till målkärl (NTV-MI). Dessutom bedömdes MIs baserat på tre olika MI-definitioner (per-protokoll, modifierade ARC- och WHO-definitioner) där analysen per protokoll var den primära analysen för studien.
5 år
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 0 till 37 dagar
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
0 till 37 dagar
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 0 till 208 dagar
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
0 till 208 dagar
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 0 till 298 dagar
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
0 till 298 dagar
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 1 år
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
1 år
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 2 år
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
2 år
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 3 år
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
3 år
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 4 år
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
4 år
Antal deltagare med Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 5 år
  • Ischemi-driven TLR (ID-TLR)
  • Ej ischemidriven TLR (NID-TLR)
5 år
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 0 till 37 dagar
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
0 till 37 dagar
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 0 till 208 dagar
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
0 till 208 dagar
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 0 till 298 dagar
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
0 till 298 dagar
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 1 år
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
1 år
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 2 år
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
2 år
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 3 år
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
3 år
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 4 år
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
4 år
Antal deltagare med målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 5 år
  • Ischemi-driven TVR (ID-TVR)
  • Ej ischemidriven TVR (NID-TVR)
5 år
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 0 till 37 dagar
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
0 till 37 dagar
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 0 till 208 dagar
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
0 till 208 dagar
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 0 till 298 dagar
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
0 till 298 dagar
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 1 år
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
1 år
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 2 år
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
2 år
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 3 år
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
3 år
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 4 år
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
4 år
Antal deltagare med all koronar revaskularisering (PCI och CABG)
Tidsram: 5 år
All koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kransartär bypasstransplantat (CABG)
5 år
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 0 till 37 dagar

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
0 till 37 dagar
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 0 till 208 dagar

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
0 till 208 dagar
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 0 till 298 dagar

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
0 till 298 dagar
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 1 år

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
1 år
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 2 år

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
2 år
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 3 år

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
3 år
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 4 år

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
4 år
Antal dödsfall/Alla MI
Tidsram: 5 år

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närliggande hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.

Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.

Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Non-Q wave MI: De MI som inte är Q-wave MI
5 år
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 0 till 37 dagar
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
0 till 37 dagar
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 0 till 208 dagar
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
0 till 208 dagar
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 0 till 298 dagar
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
0 till 298 dagar
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 1 år
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
1 år
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 2 år
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
2 år
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 3 år
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
3 år
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 4 år
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
4 år
Antal hjärtdöda/Alla MI
Tidsram: 5 år
Hjärtdöd (CD): Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling
5 år
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
DMR är sammansättningen av All Death, All Myocardial Infarction (MI) och All Revascularization.
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 0 till 37 dagar
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
0 till 37 dagar
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 0 till 208 dagar
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
0 till 208 dagar
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 0 till 298 dagar
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
0 till 298 dagar
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 1 år
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
1 år
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 2 år
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
2 år
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 3 år
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
3 år
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 4 år
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
4 år
Antal deltagare med alla dödsfall/alla MI/All revaskularisering (DMR)
Tidsram: 5 år
DMR är sammansättningen av all död, all hjärtinfarkt (MI) och all revaskularisering
5 år
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 0 till 37 dagar
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
0 till 37 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 0 till 208 dagar
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
0 till 208 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 0 till 298 dagar
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
0 till 298 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 1 år
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
1 år
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 2 år
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
2 år
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 3 år
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
3 år
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 4 år
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
4 år
Antal deltagare med hjärtdöd/TV-MI/ID-TLR [Target Lesion Failure (TLF)]
Tidsram: 5 år
Target lesion failure (TLF) sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt hänförlig till Target Vessel (TV-MI) eller ischemidriven Target Lesion Revascularization (ID-TLR))
5 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (på sjukhus)
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
≤ 7 dagar efter indexproceduren (på sjukhus)
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 0 till 37 dagar
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
0 till 37 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 0 till 208 dagar
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
0 till 208 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 0 till 298 dagar
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
0 till 298 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 1 år
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
1 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 2 år
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
2 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 3 år
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
3 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 4 år
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
4 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TVR [Target Vessel Failure (TVF)]
Tidsram: 5 år
Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, myokardinfarkt (MI) eller ischemisk driven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).
5 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
≤ 7 dagar efter indexering (på sjukhus)
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 0 till 37 dagar
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
0 till 37 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 0 till 208 dagar
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
0 till 208 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 0 till 298 dagar
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
0 till 298 dagar
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 1 år
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
1 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 2 år
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
2 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 3 år
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
3 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 4 år
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
4 år
Antal deltagare med hjärtdöd/alla MI/ID-TLR (Major Adverse Cardiac Event [MACE])
Tidsram: 5 år
Major adverse cardiac events (MACE) definieras som sammansättningen av hjärtdöd, all hjärtinfarkt och ischemisk driven mållesionsrevaskularisering (ID-TLR).
5 år
Antal deltagare med akut stent-/ställningstrombos (definition per Academic Research Consortium (ARC))
Tidsram: < eller = 1 dag
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
< eller = 1 dag
Antal deltagare med subakut stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: >1 till 30 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
>1 till 30 dagar
Antal deltagare med sen stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 31 till 365 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
31 till 365 dagar
Antal deltagare med mycket sen 1 till 2 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 366 till 730 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
366 till 730 dagar
Antal deltagare med mycket sen 2 till 3 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 731 till 1095 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
731 till 1095 dagar
Antal deltagare med mycket sen 1 till 3 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 366-1095 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
366-1095 dagar
Antal deltagare med mycket sen 3 till 4 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 1096-1460 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
1096-1460 dagar
Antal deltagare med mycket sen 4 till 5 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 1461-1825 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
1461-1825 dagar
Antal deltagare med mycket sen 3 till 5 års stent-/ställningstrombos (per ARC-definition)
Tidsram: 1096-1825 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
1096-1825 dagar
Överallt antal deltagare med kumulativ 5-årig stent-/ställningstrombos
Tidsram: 0-1825 dagar
Stenttrombos definierades av Academic Research Consortiums (ARC) kriterier som definitiva (angiografisk bekräftelse med minst ett av följande: akut debut av ischemiska symtom i vila, nya ischemiska EKG-förändringar som tyder på akut ischemi eller typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer ELLER patologisk bekräftelse vid obduktion eller via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi), sannolik (allt oförklarat dödsfall inom de första 30 dagarna eller, oavsett tiden efter indexproceduren, någon hjärtinfarkt (MI) relaterad till dokumenterad akut ischemi inom territoriet för den implanterade stenten utan angiografisk bekräftelse och i frånvaro av någon annan uppenbar orsak), och möjlig (allt oförklarat dödsfall från 30 dagar efter intrakoronar stenting till slutet av försöksuppföljningen). Stenttrombos kategoriserades som akut (0-24 timmar efter stentimplantation), Subakut (>24 timmar till 30 dagar efter stentimplantation), sent (>30 dagar till 1 år efter stentimplantation).
0-1825 dagar
Minsta lumendiameter i enheten (MLD)
Tidsram: 1 år
Minsta lumendiameter definieras som den kortaste diametern genom lumens mittpunkt. Data samlas in från två projektioner.
1 år
In-Segment Minimum Lumen Diameter (MLD)
Tidsram: 1 år

Minsta lumendiameter definieras som den kortaste diametern genom lumens mittpunkt. Data samlas in från två projektioner.

INSEGMENT: Inom marginalen av ställningen/stenten och 5 mm proximalt och 5 mm distalt till ställningen/stenten.
1 år
Proximal minsta lumendiameter (MLD)
Tidsram: 1 år
Minsta lumendiameter definieras som den kortaste diametern genom lumens mittpunkt. Data samlas in från två projektioner.
1 år
Distal minsta lumendiameter (MLD)
Tidsram: 1 år
Minsta lumendiameter definieras som den kortaste diametern genom lumens mittpunkt. Data samlas in från två projektioner.
1 år
In-Segment Procent Diameter Stenosis (%DS)
Tidsram: 1 år
Värdet för Percent Diameter Stenosis beräknat som 100 * (1 MLD/Referenskärlsdiameter (RVD)) med hjälp av medelvärdena från två ortogonala vyer (om möjligt) genom kvantitativ koronar angiografi (QCA). Referenskärlsdiameter baserad på QCA härleds antingen från den användardefinierade metoden som använder medeldiametern för proximala och distala friska segment eller den interpolerade metoden.
1 år
In-Device Procent Diameter Stenosis (%DS)
Tidsram: 1 år

Värdet för Percent Diameter Stenosis beräknat som 100 * (1 MLD/Referenskärlsdiameter (RVD)) med hjälp av medelvärdena från två ortogonala vyer (om möjligt) genom kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Referenskärlsdiameter baserad på QCA härleds antingen från den användardefinierade metoden som använder medeldiametern för proximala och distala friska segment eller den interpolerade metoden.
1 år
Proximal procentuell diameterstenos (%DS)
Tidsram: 1 år

Värdet för Percent Diameter Stenosis beräknat som 100 * (1 MLD/Referenskärlsdiameter (RVD)) med hjälp av medelvärdena från två ortogonala vyer (om möjligt) genom kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Referenskärlsdiameter baserad på QCA härleds antingen från den användardefinierade metoden som använder medeldiametern för proximala och distala friska segment eller den interpolerade metoden.
1 år
Andel deltagare med proximal angiografisk binär restenos (ABR)
Tidsram: 1 år
Angiografisk binär restenos (ABR): Förnyelse av artären definierad som %DS ≥ 50 %.
1 år
Distal procentuell diameterstenos (%DS)
Tidsram: 1 år

Värdet för Percent Diameter Stenosis beräknat som 100 * (1 MLD/Referenskärlsdiameter (RVD)) med hjälp av medelvärdena från två ortogonala vyer (om möjligt) genom kvantitativ koronar angiografi (QCA).

Referenskärlsdiameter baserad på QCA härleds antingen från den användardefinierade metoden som använder medeldiametern för proximala och distala friska segment eller den interpolerade metoden.
1 år
Andel deltagare med in-segment angiografisk binär restenos (ABR)
Tidsram: 1 år
Angiografisk binär restenos (ABR): Förnyelse av artären definierad som %DS ≥ 50 %. InSegment definieras som inom marginalen av ställningen/stenten och 5 mm proximalt och 5 mm distalt till ställningen/stenten.
1 år
Andel deltagare med angiografisk binär restenos i enheten (ABR)
Tidsram: 1 år
Angiografisk binär restenos (ABR): Förnyelse av artären definierad som %DS ≥ 50 %.
1 år
In-Segment Late Loss (LL)
Tidsram: 1 år
In-segment Late Loss beräknas som (in-segment MLD efter proceduren) - (in-segment MLD vid uppföljning).
1 år
Andel deltagare med distal angiografisk binär restenos (ABR)
Tidsram: 1 år
Angiografisk binär restenos (ABR): Förnyelse av artären definierad som %DS ≥ 50 %.
1 år
Sen förlust i enheten (LL)
Tidsram: 1 år
Sen förlust i enheten beräknas som (in-device MLD post-procedur) - (in-device MLD vid uppföljning).
1 år
Proximal sen förlust (LL)
Tidsram: 1 år

Proximal sen förlust: Proximal MLD efter proceduren - Proximal MLD vid uppföljning.

Proximal definieras som inom 5 mm från frisk vävnad proximalt till enhetens placering.
1 år
Distal sen förlust (LL)
Tidsram: 1 år

Distal senförlust beräknad som Distal MLD efter proceduren - Distal MLD vid uppföljning.

Distalt definieras som inom 5 mm från frisk vävnad distalt om enhetens placering.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Gao Runlin, MD, FACC, Fu Wai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

7 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-397

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Absorbera BVS System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera