Kliininen arviointi Absorb™ Bioresorbable Vascular Scaffold (Absorb™ BVS) -järjestelmästä Kiinan väestössä ~ ABSORB CHINA Randomized Controlled Trial (RCT) (ABSORB CHINA)
Kliininen arvio Absorb™ BVS:stä, bioresorboituvasta vaskulaarisesta tukirakenteesta, hoidettaessa potilaita, joilla on de novo -peräisiä sepelvaltimovaurioita kiinalaisessa väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95054
- Abbott Vascular
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
- Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä.
- Potilaalla on oltava näyttöä sydänlihasiskemiasta (esim. stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, infarktin jälkeinen angina pectoris tai hiljainen iskemia), jotka sopivat elektiiviseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI). Potilailla, joilla on stabiili angina pectoris tai hiljainen iskemia ja halkaisijaltaan < 70 % ahtauma, on oltava objektiivinen iskemian oire, joka on määritetty jollakin seuraavista: sydämen kaikukuvaus, tumakuvaus, ambulatorinen EKG tai stressi-EKG. Jos ei ole invasiivista iskemiaa, fraktiovirtausreservi (FFR) on tehtävä ja se osoittaa iskemian.
- Tutkittavan on oltava hyväksyttävä ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG).
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen ei suunnittele raskautta 1 vuoteen asti indeksimenettelyn jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevalle naishenkilölle on tehtävä raskaustesti negatiivisilla tuloksilla 14 vuorokauden (≤14 vrk) sisällä ennen indeksimenettelyä paikkakohtaisesti.
- Naishenkilö ei imetä seulontakäynnin aikana, eikä hän imetä 1 vuoteen indeksitoimenpiteen jälkeen.
- Tutkittava sitoutuu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 vuoden aikana indeksimenettelyn jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki leikkaukset, jotka vaativat yleisanestesian tai aspiriinin ja/tai P2Y12-estäjän käytön lopettamisen, suunnitellaan 12 kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä.
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe laitemateriaalille (koboltti, kromi, nikkeli, volframi, akryyli- ja fluoripolymeerit) ja sen hajoaville aineille (everolimuusi, poly(L-laktidi), poly(DL-laktidi), laktidi, maitohappo). Koehenkilöllä on tunnettu kontrastiherkkyys, jota ei voida antaa riittävästi esilääkitystä.
Potilaalla on tunnettu allerginen reaktio, yliherkkyys tai vasta-aihe:
- Aspiriini; tai
- Kaikki P2Y12-estäjät (mukaan lukien klopidogreeli ja tiklopidiini sekä prasugreeli ja tikagrelori, kun niitä tulee saataville); tai
- Hepariini ja bivalirudiini.
- Koehenkilöllä oli akuutti sydäninfarkti (AMI) 7 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä, ja sekä kreatiinikinaasi (CK) että kreatiinikinaasi myocardial band -isoentsyymi (CK-MB) eivät ole palanneet normaaleihin rajoihin indeksitoimenpiteen aikana.
- Koehenkilöllä on tällä hetkellä kliinisiä oireita, jotka vastaavat uuden alkavaa AMI:tä, kuten nitraattiresponsiivista pitkittynyttä rintakipua ja iskeemisiä EKG-muutoksia.
Tutkittavalla on seulonnan aikana todettu sydämen rytmihäiriö, joka täyttyy vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Potilas tarvitsee kumadiinia tai mitä tahansa muuta ainetta krooniseen oraaliseen antikoagulaatioon.
- Koehenkilöstä tulee todennäköisesti hemodynaamisesti epävakaa rytmihäiriönsä vuoksi.
- Koehenkilöllä on huono eloonjäämisennuste heidän rytmihäiriönsä vuoksi.
- Potilaalla on tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 30 % millä tahansa kvantitatiivisella menetelmällä arvioituna. LVEF voidaan saada 6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä potilailta, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD). Akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää (ACS) sairastaville koehenkilöille LVEF on arvioitava indeksisairaalahoidon aikana (johon voi sisältyä indeksitoimenpiteen aikana vasen ventrikulografia) mutta ennen satunnaistamista potilaan kelpoisuuden varmistamiseksi.
- Tutkittava on saanut CABG:n milloin tahansa aiemmin.
- Tutkittavalle on tehty aiempi PCI kohdealuksessa viimeisten 12 kuukauden aikana tai aiempi PCI muussa kuin kohdealuksessa 30 päivän sisällä ennen indeksointimenettelyä.
- Kohde vaatii tulevaa vaiheittaista PCI:tä joko kohde- tai ei-kohdealuksissa.
- Tutkittavalle on tehty kiinteitä elinsiirtoja tai hän on jonotuslistalla kiinteitä elinsiirtoja varten.
- Seulonnan aikana tutkittavalla on pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole remissiovaiheessa.
- Kohde saa immunosuppressiivista hoitoa tai hänellä on tunnettu immunosuppressiivinen tai autoimmuunisairaus (esim. ihmisen immuunikatovirus, systeeminen lupus erythematosus jne.). Huomautus: kortikosteroidit eivät sisälly immunosuppressanttihoitoon.
- Kohde on aiemmin saanut tai on määrä saada sädehoitoa sepelvaltimoon (verisuoni brakyterapia) tai rintakehään/välikarsinaan.
- Potilas saa tai tulee saamaan kroonista antikoagulaatiohoitoa (esim. kumadiinia tai mitä tahansa muuta antikoagulanttia).
- Potilaalla on verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/mm3 tai > 700 000 solua/mm3.
- Potilaalla on tunnettu tai dokumentoitu maksan häiriö, joka määritellään kirroosiksi tai Child-Pugh ≥ luokka B.
- Koehenkilöllä on tunnettu munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulusfiltraationopeudeksi (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 tai dialyysi seulonnan aikana.
- Kohde on korkea verenvuotoriski; sinulla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia; hänellä on ollut merkittävä maha-suolikanavan tai merkittävä virtsavuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana; kieltäytyy verensiirroista.
- Potilaalla on ollut aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen neurologinen kohtaus (TIA) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai mikä tahansa aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto, mikä tahansa pysyvä neurologinen vika tai mikä tahansa tunnettu kallonsisäinen patologia (esim. aneurysma, valtimolaskimon epämuodostumat jne.).
- Tutkittavalla on laaja ääreisverisuonisairaus, joka estää turvallisen ranskalaisen tupen asettamisen. Huomautus: reisivaltimon sairaus ei sulje pois tutkittavaa, jos voidaan käyttää radiaalista tai brakiaalista pääsyä.
- Tutkittavan elinajanodote on alle 2 vuotta mistä tahansa ei-sydänsyystä tai sydänsyystä.
- Tutkittava on tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä kykenemätön noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia tai jostain syystä sopimaton tutkimukseen.
- Koehenkilö osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka ensisijainen päätepiste tai protokollan edellyttämät lääkkeet tai invasiiviset toimenpiteet ei ole vielä saatu päätökseen.
Angiografiset inkluusiokriteerit
Angiografisen kelpoisuuden arviointi on tutkijan visuaalista arviointia kohden sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten muuttujien osalta. On-line QCA:ta suositellaan käytettäväksi aluksen sopivan koon määrittämiseksi. Jos on-line QCA:ta ei voida käyttää, tarvitaan visuaalinen estimointi.
Yksi tai kaksi de novo -kohdeleesiota:
- Jos kohdeleesio on yksi, voidaan hoitaa toinen ei-kohdeleesio, mutta ei-kohdeleesion on oltava toisessa epikardiaalisessa verisuonessa, ja se on hoidettava ensin onnistuneella, mutkattomalla tuloksella ennen kohdeleesion satunnaistamista.
- Jos kaksi kohdevauriota on läsnä, niiden on oltava eri epikardiaalisissa verisuonissa ja molempien on täytettävä angiografian kelpoisuusvaatimukset.
- Epikardiaalisten verisuonten määritelmä tarkoittaa vasenta etummaista laskevaa valtimoa (LAD), vasenta ympyrävaltiota (LCX) ja oikeaa sepelvaltimoa (RCA) ja niiden oksia. Siten esimerkiksi kohteella ei saa olla hoitoa vaativia leesioita sekä LAD:ssa että diagonaalisessa haarassa.
- Kohdeleesion on sijaittava alkuperäisessä sepelvaltimossa, jonka visuaalisesti arvioitu tai kvantitatiivisesti arvioitu %DS on ≥ 50 % ja < 100 % ja sydäninfarktin trombolyysi (TIMI) virtaus on ≥ 1 ja jokin seuraavista: ahtauma ≥ 70 % , epänormaali toiminnallinen testi (esim. osavirtausreservi, stressitesti), epästabiili angina pectoris tai infarktin jälkeinen angina.
- Kohdeleesion Dmax-arvon (on-line QCA:lla) tai verisuonen halkaisijan (RVD) (visuaalisella arvioinnilla) on oltava ≥ 2,50 mm ja ≤ 3,75 mm (on-line QCA-arviointi on suositeltavaa).
- Kohdeleesion leesion pituuden on oltava ≤ 24 mm joko visuaalisen arvioinnin tai on-line QCA:n perusteella.
Angiografiset poissulkemiskriteerit
Kaikki poissulkemiskriteerit koskevat kohdevaurioita tai kohdesuoneita. Kaikki poissulkemiskriteerit perustuvat visuaaliseen arvioon.
- Kohdeleesio sijaitsee vasemmassa pääosassa.
- Aorto-ostiaalinen RCA-kohdeleesio (3 mm:n säteellä ostiumista).
- Kohdeleesio, joka sijaitsee 3 mm:n sisällä LAD:n tai LCX:n alkuperästä.
Leesio, johon liittyy haarautuminen, johon liittyy:
- Sivuhaara halkaisijaltaan ≥ 2 mm, tai
- Sivuhaara, jonka halkaisija on ahtauma ≥ 50 % tai
- Sivuhaara, joka vaatii suojauksen ohjausvaijeri, tai
- Sivuhaara, joka vaatii esilaajennusta
Leesion proksimaalinen tai sen sisällä oleva anatomia, joka voi haitata Absorb BVS:n tai XIENCE V:n toimittamista, mukaan lukien:
- Äärimmäinen kulmautuminen (≥ 90°) kohdevaurion lähellä tai sen sisällä
- Liiallinen mutkaisuus (≥ kaksi 45° kulmaa) kohdevaurion lähellä tai sisällä
- Kohtalainen tai voimakas kalkkeutuminen kohdevaurion lähellä tai sen sisällä
- Kohdevaurio tai kohdesuonen sisältää sydänlihassillan.
- Kohdesuonen sisältää veritulppaa, kuten angiografisissa kuvissa on osoitettu.
- Kohdesuonen on aiemmin käsitelty stentillä milloin tahansa ennen indeksointimenettelyä siten, että Absorb BVS:n tai XIENCE V:n on ylitettävä stentti päästäkseen kohdevaurioon.
- Kohdesuonen on aiemmin käsitelty stentillä ja kohdeleesio on 5 mm:n etäisyydellä aiemmin käsitellystä vauriosta.
Kohdeleesio, joka estää pallon täydellisen esilaajentumisen ja joka määritellään pallon täydelliseksi laajenemiseksi seuraavilla seurauksilla:
- Jäännös %DS on < 40 % (visuaalinen arvio), ≤ 20 % on erittäin suositeltavaa.
- TIMI Grade-3 -virtaus (per visuaalinen arvio).
- Ei angiografisia komplikaatioita (esim. distaalinen embolisaatio, sivuhaarojen sulkeminen).
- Ei dissektiota National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) arvosana D-F.
- Ei rintakipua, joka kestää yli 5 minuuttia.
- Ei ST-masennusta tai nousua, joka kestää yli 5 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Imeytä BVS-järjestelmä
Absorb BVS System: Kohteet, jotka saavat Absorb BVS -järjestelmän
|
Kohteet, jotka saavat Absorb BVS -järjestelmää
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: XIENCE V EECSS
XIENCE V EECSS: Koehenkilöt, jotka saavat XIENCE V
|
Koehenkilöt, jotka saavat XIENCE V
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentin sisäinen myöhäinen menetys (LL) - Aihekohtainen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Segmentin sisäinen myöhäinen menetys määritellään muutoksena minimaalisen luumenin halkaisijassa (MLD) telineen/stentin reunoilla ja 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti tukirakenteesta/stentistä toimenpiteen jälkeisestä 1 vuoteen angiografialla.
|
1 vuosi
|
|
Segmentin sisäinen myöhäinen menetys (LL) – leesioanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Segmentin sisäinen myöhäinen menetys määritellään muutoksena minimaalisen luumenin halkaisijassa (MLD) telineen/stentin reunoilla ja 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti tukirakenteesta/stentistä toimenpiteen jälkeisestä 1 vuoteen angiografialla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti laitteen menestys
Aikaikkuna: < tai = 1 päivä
|
Onnistunut asennus ja määritetyn telineen/stentin asentaminen aiotussa kohdevauriossa ja syöttöjärjestelmän onnistunut poistaminen siten, että lopullisen tukirakenteen/stentin jäännösstenoosin määrä on alle 30 % QCA:lla (visuaalisella arvioinnilla, jos QCA ei ole käytettävissä). Käytettäessä tukitelinettä/stenttiä tukitelineen/stentin toimituksen ja käyttöönoton onnistuminen tai epäonnistuminen ei ole yksi laitteen onnistumisen kriteereistä. Akuutti onnistuminen (laitteen onnistuminen ja toimenpiteen onnistuminen) määritettiin satunnaistetun laitteen perusteella, kun taas hoitokohtaisen arvioitavan populaation analyysin on perustuttava tosiasiallisesti vastaanotettuun laitteeseen. Siksi laitteen onnistuminen ja toimenpiteen onnistuminen tarjottiin vain ITT-populaatiolle. |
< tai = 1 päivä
|
|
Menettelyssä akuuttisti onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimenpidehetkellä jopa 7 päivää sairaalassa
|
Alle 30 %:n lopullinen rakennustelineen/stentin jäännösstenoosin saavuttaminen QCA:lla (visuaalisella arvioinnilla, jos QCA ei ole käytettävissä) onnistuneesti toimittamalla ja asentamalla vähintään yksi määrätty tuki/stentti aiotussa kohdevauriossa ja siirtojärjestelmän onnistunut poistaminen kohdeleesio ilman sydänkuolemaa, kohdesuonen MI tai toista TLR sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää). Kaksoiskohdeleesioasetuksessa molempien leesioiden on täytettävä kliinisen toimenpiteen onnistumiskriteerit potilastason toimenpiteen onnistumiseksi. Akuutti onnistuminen (laitteen onnistuminen ja toimenpiteen onnistuminen) määritettiin satunnaistetun laitteen perusteella, kun taas hoitokohtaisen arvioitavan populaation (PTE) analyysin on perustuttava tosiasiallisesti vastaanotettuun laitteeseen. Siksi laitteen onnistuminen ja toimenpiteen onnistuminen tarjottiin vain ITT-populaatiolle. |
Toimenpidehetkellä jopa 7 päivää sairaalassa
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
0-37 päivää
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
0-208 päivää
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
0-298 päivää
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
1 vuosi
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
2 vuosi
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
3 vuotta
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
4 Vuotta
|
|
Kuolemien määrä (sydän, verisuonet, ei-sydän- ja verisuonitapaukset)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: kaikki kuolemat, joita yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema |
5 vuotta
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
0-37 päivää
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
0-208 päivää
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
0-298 päivää
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
1 vuosi
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
2 vuosi
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
3 vuotta
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
4 Vuotta
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MI luokiteltiin Q-aallon MI:ksi (QMI) ja ei-Q-aallon MI:ksi (NQMI) ja myös MI:ksi, joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) ja MI:stä, joka ei johdu kohdesuoneen (NTV-MI).
Lisäksi MI:t arvioitiin kolmen eri MI-määritelmän (protokollakohtainen, muokattu ARC- ja WHO-määritelmä) perusteella, ja protokollakohtainen analyysi oli tutkimuksen ensisijainen analyysi.
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
|
0-37 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
|
0-208 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
|
0-298 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
|
2 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
|
0-37 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
|
0-208 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
|
0-298 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
|
2 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
0-37 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
0-208 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 0 - 298 päivää
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
0 - 298 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
2 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI ja CABG)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG)
|
5 vuotta
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
0-37 päivää
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
0-208 päivää
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
0-298 päivää
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
1 vuosi
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
2 vuosi
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
3 vuotta
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
4 Vuotta
|
|
Kuolleiden lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. - Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä |
5 vuotta
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
0-37 päivää
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
0-208 päivää
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
0-298 päivää
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
2 vuosi
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
3 vuotta
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
4 Vuotta
|
|
Sydänkuolemien lukumäärä / kaikki MI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat
|
5 vuotta
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
0-37 päivää
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
0-208 päivää
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
0-298 päivää
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
1 vuosi
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
2 vuosi
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
3 vuotta
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
4 Vuotta
|
|
Kaikkien kuolleiden/kaikki MI/kaikki revaskularisaatio (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DMR on kaikkien kuolemantapausten, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja revaskularisaatioiden yhdistelmä
|
5 vuotta
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
0-37 päivää
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
0-208 päivää
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
0-298 päivää
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
2 vuosi
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
3 vuotta
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
4 Vuotta
|
|
Sydänkuoleman/TV-MI/ID-TLR:n sairastavien osallistujien määrä [Target Leesion Failure (TLF)]
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) -yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen johtuvasta sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiasta johtuvasta kohdevauriosta johtuvasta revaskularisaatiosta (ID-TLR)
|
5 vuotta
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
0-37 päivää
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
0-208 päivää
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
0-298 päivää
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
2 vuosi
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
3 vuotta
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
4 Vuotta
|
|
Sydänkuoleman sairastavien osallistujien määrä/kaikki MI/ID-TVR [kohdesuonen vajaatoiminta (TVF)]
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 0-37 päivää
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
0-37 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 0-208 päivää
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
0-208 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 0-298 päivää
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
0-298 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
2 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuri haitallinen sydäntapahtuma [MACE])
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti stentti/telinetromboosi (akateemisen tutkimuskonsortion (ARC) määritelmä)
Aikaikkuna: < tai = 1 päivä
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
< tai = 1 päivä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on subakuutti stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: > 1-30 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
> 1-30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on myöhäinen stentti/scaffold tromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 31-365 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
31-365 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 1–2 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 366-730 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
366-730 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 2–3 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 731-1095 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
731-1095 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 1–3 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 366-1095 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
366-1095 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 3–4 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 1096-1460 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
1096-1460 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 4–5 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 1461-1825 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
1461-1825 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvin myöhäinen 3–5 vuoden stentti/telinetromboosi (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 1096-1825 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
1096-1825 päivää
|
|
Kaikkien osallistujien lukumäärä, joilla on kumulatiivinen 5 vuoden stentti/telinetukos
Aikaikkuna: 0-1825 päivää
|
Stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortiumin (ARC) kriteereillä selväksi (angiografinen vahvistus, jossa on vähintään yksi seuraavista: iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa, uudet iskeemiset EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai tyypilliseen sydämen biomarkkerien nousuun ja laskuun TAI patologinen vahvistus ruumiinavauksessa tai trombektomian jälkeen otettujen kudosten tutkimuksella, todennäköinen (jokainen selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana tai, riippumatta indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta, mikä tahansa sydäninfarkti (MI), joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan alueella implantoitu stentti ilman angiografista vahvistusta ja ilman muuta ilmeistä syytä) ja mahdollinen (kaikki selittämättömät kuolemat 30 päivän kuluttua koronaarisen stentauksen jälkeen tutkimusseurannan loppuun).
Stenttitromboosi luokiteltiin akuuttiin (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen), subakuuttiin (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen), myöhäiseen (>30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen).
|
0-1825 päivää
|
|
Laitteen sisäinen pienin luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lumenin minimihalkaisija määritellään lyhyimmäksi halkaisijaksi luumenin keskipisteen läpi.
Tiedot kerätään kahdesta ennusteesta.
|
1 vuosi
|
|
Segmentin sisäinen pienin luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lumenin minimihalkaisija määritellään lyhyimmäksi halkaisijaksi luumenin keskipisteen läpi. Tiedot kerätään kahdesta ennusteesta. SEGMENTTI: Telineen/stentin reunojen sisällä ja 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti telineestä/stentistä. |
1 vuosi
|
|
Proksimaalinen pienin luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lumenin minimihalkaisija määritellään lyhyimmäksi halkaisijaksi luumenin keskipisteen läpi.
Tiedot kerätään kahdesta ennusteesta.
|
1 vuosi
|
|
Distaalinen pienin luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lumenin minimihalkaisija määritellään lyhyimmäksi halkaisijaksi luumenin keskipisteen läpi.
Tiedot kerätään kahdesta ennusteesta.
|
1 vuosi
|
|
Segmentin sisäinen halkaisijan ahtauma (%DS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Halkaisijastenoosin prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 MLD/vertailusuoneen halkaisija (RVD)) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
QCA:han perustuva vertailusuonen halkaisija johdetaan joko käyttäjän määrittelemällä menetelmällä proksimaalisten ja distaalisten terveiden segmenttien keskimääräisellä halkaisijalla tai interpoloidulla menetelmällä.
|
1 vuosi
|
|
Laitteen sisäisen halkaisijan ahtauma (%DS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Halkaisijastenoosin prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 MLD/vertailusuoneen halkaisija (RVD)) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA). QCA:han perustuva vertailusuonen halkaisija johdetaan joko käyttäjän määrittelemällä menetelmällä proksimaalisten ja distaalisten terveiden segmenttien keskimääräisellä halkaisijalla tai interpoloidulla menetelmällä. |
1 vuosi
|
|
Proksimaalisen halkaisijan stenoosi (%DS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Halkaisijastenoosin prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 MLD/vertailusuoneen halkaisija (RVD)) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA). QCA:han perustuva vertailusuonen halkaisija johdetaan joko käyttäjän määrittelemällä menetelmällä proksimaalisten ja distaalisten terveiden segmenttien keskimääräisellä halkaisijalla tai interpoloidulla menetelmällä. |
1 vuosi
|
|
Proksimaalisen angiografisen binaarirestenoosia (ABR) sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angiografinen binaarirestenoosi (ABR): Valtimon kaventuminen, joka määritellään %DS:ksi ≥ 50 %.
|
1 vuosi
|
|
Distaalinen prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Halkaisijastenoosin prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 MLD/vertailusuoneen halkaisija (RVD)) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA). QCA:han perustuva vertailusuonen halkaisija johdetaan joko käyttäjän määrittelemällä menetelmällä proksimaalisten ja distaalisten terveiden segmenttien keskimääräisellä halkaisijalla tai interpoloidulla menetelmällä. |
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on segmentin sisäinen angiografinen binaarirestenoosi (ABR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angiografinen binaarirestenoosi (ABR): Valtimon kaventuminen, joka määritellään %DS:ksi ≥ 50 %.
InSegment määritellään telineen/stentin reunojen sisällä ja 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti telineestä/stentistä.
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on laitteen sisäinen angiografinen binaarirestenoosi (ABR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angiografinen binaarirestenoosi (ABR): Valtimon kaventuminen, joka määritellään %DS:ksi ≥ 50 %.
|
1 vuosi
|
|
Segmentin myöhäinen menetys (LL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
In-segment Late Loss lasketaan seuraavasti (segmentin MLD toimenpiteen jälkeen) - (segmentin MLD seurannassa).
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on distaalinen angiografinen binaarirestenoosi (ABR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angiografinen binaarirestenoosi (ABR): Valtimon kaventuminen, joka määritellään %DS:ksi ≥ 50 %.
|
1 vuosi
|
|
Laitteen sisäinen myöhästyminen (LL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laitteen sisäinen myöhäinen menetys lasketaan seuraavasti: (laitteen MLD toimenpiteen jälkeen) - (laitteen MLD seurannassa).
|
1 vuosi
|
|
Proksimaalinen myöhäinen menetys (LL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Proksimaalinen myöhäinen menetys: Proksimaalinen MLD toimenpiteen jälkeen - Proksimaalinen MLD seurannassa. Proksimaali määritellään 5 mm:n etäisyydellä terveestä kudoksesta proksimaalisesti laitteen sijoittelusta. |
1 vuosi
|
|
Distaalinen myöhäinen menetys (LL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Distaalinen myöhäinen menetys laskettuna distaalisena MLD:nä toimenpiteen jälkeen - Distaalinen MLD seurannassa. Distaalinen määritellään 5 mm:n etäisyydellä terveestä kudoksesta distaalisesti laitteen sijoituksesta. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gao Runlin, MD, FACC, Fu Wai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stone GW, Kimura T, Gao R, Kereiakes DJ, Ellis SG, Onuma Y, Chevalier B, Simonton C, Dressler O, Crowley A, Ali ZA, Serruys PW. Time-Varying Outcomes With the Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold During 5-Year Follow-up: A Systematic Meta-analysis and Individual Patient Data Pooled Study. JAMA Cardiol. 2019 Dec 1;4(12):1261-1269. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4101.
- Ali ZA, Gao R, Kimura T, Onuma Y, Kereiakes DJ, Ellis SG, Chevalier B, Vu MT, Zhang Z, Simonton CA, Serruys PW, Stone GW. Three-Year Outcomes With the Absorb Bioresorbable Scaffold: Individual-Patient-Data Meta-Analysis From the ABSORB Randomized Trials. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):464-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031843. Epub 2017 Oct 31.
- Stone GW, Gao R, Kimura T, Kereiakes DJ, Ellis SG, Onuma Y, Cheong WF, Jones-McMeans J, Su X, Zhang Z, Serruys PW. 1-year outcomes with the Absorb bioresorbable scaffold in patients with coronary artery disease: a patient-level, pooled meta-analysis. Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01039-9. Epub 2016 Jan 27.
- Gao R, Yang Y, Han Y, Huo Y, Chen J, Yu B, Su X, Li L, Kuo HC, Ying SW, Cheong WF, Zhang Y, Su X, Xu B, Popma JJ, Stone GW; ABSORB China Investigators. Bioresorbable Vascular Scaffolds Versus Metallic Stents in Patients With Coronary Artery Disease: ABSORB China Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 1;66(21):2298-2309. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.054. Epub 2015 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Imeytä BVS-järjestelmä
-
LMU KlinikumDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)Valmis
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitauti | Sepelvaltimon restenoosi | Sepelvaltimon ahtaumaAlankomaat, Taiwan, Kiina, Uusi Seelanti, Singapore, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Israel, Italia, Malesia, Intia, Puola, Ruotsi, Espanja, Etelä-Afrikka, Kanada, Australia, Japani, Argentiina, Brasilia, Sveitsi, Belgia, Tans... ja enemmän
-
J.J. WykrzykowskaAbbott Medical DevicesTuntematonSydäninfarkti | Infarkti | Iskemia | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Sepelvaltimon haarautumisvauriot | ValtimotukosvauriotAlankomaat
-
Uppsala UniversityAbbott Medical Devices; The Medicines Company; InfraredxValmisAkuutti koronaarioireyhtymä (ACS)Ruotsi
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Angina pectoris | Iskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimon tukosJapani
-
University of MalayaBoston Scientific Corporation; Kurume UniversityValmis
-
The University of New South WalesLopetettuIskemia | Valtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti (PTAUusi Seelanti, Australia, Alankomaat
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoTuntematonST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)Italia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | SepelvaltimotautiJapani
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TuntematonSydäninfarkti | SepelvaltimotautiAlankomaat