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중국 인구에서 Absorb™ 생체 흡수성 혈관 지지체(Absorb™ BVS) 시스템의 임상 평가 ~ ABSORB CHINA 무작위 대조 시험(RCT) (ABSORB CHINA)

2019년 11월 12일 업데이트: Abbott Medical Devices

중국 인구에서 de Novo 고유 관상 동맥 병변이 있는 피험자의 치료에서 Absorb™ BVS, 생체 흡수성 혈관 스캐폴드의 임상 평가

별도의 심외막 혈관에서 최대 2개의 새로운 고유 관상 동맥 병변으로 인한 허혈성 심장 질환이 있는 피험자의 치료에서 XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)과 비교하여 Absorb BVS 시스템의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Clara, California, 미국, 95054
        • Abbott Vascular

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
  2. 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 모든 연구 관련 절차 이전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
  3. 피험자는 선택적 경피 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 심근 허혈(예: 안정 협심증, 불안정 협심증, 경색 후 협심증 또는 무증상 허혈)의 증거가 있어야 합니다. 안정형 협심증 또는 무증상 허혈 및 직경 70% 미만의 협착증이 있는 피험자는 심초음파, 핵 스캔, 보행 ECG 또는 스트레스 ECG 중 하나로 결정되는 허혈의 객관적인 징후가 있어야 합니다. 비침습성 허혈이 없는 경우 FFR(분획유량예비율)을 수행해야 하며 이는 허혈을 나타냅니다.
  4. 피험자는 관상동맥우회술(CABG) 수술에 적합해야 합니다.
  5. 가임기 여성 피험자는 지수 절차 후 최대 1년 동안 임신을 계획하지 않습니다. 가임기 여성 피험자의 경우, 색인 절차 전 부위 표준 검사 전 14일(≤14일) 이내에 알려진 음성 결과로 임신 검사를 수행해야 합니다.
  6. 여성 피험자는 스크리닝 방문 당시 모유 수유를 하지 않았으며 인덱스 절차 후 최대 1년 동안 모유 수유를 하지 않을 것입니다.
  7. 피험자는 색인 절차 후 1년 동안 다른 조사 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 전신 마취 또는 아스피린 및/또는 P2Y12 억제제 중단이 필요한 모든 수술은 인덱스 절차 후 12개월 이내에 계획됩니다.
  2. 피험자는 장치 재료(코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 및 플루오로 폴리머) 및 그 분해물(에베로리무스, 폴리(L-락타이드), 폴리(DL-락타이드), 락타이드, 젖산)에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다. 피험자는 적절하게 사전 치료할 수 없는 알려진 대비 감도를 가지고 있습니다.

  3. 피험자는 다음에 대해 알려진 알레르기 반응, 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.

    1. 아스피린; 또는
    2. 모든 P2Y12 억제제(클로피도그렐 및 티클로피딘, 및 프라수그렐 및 티카그렐러가 이용 가능할 때 포함); 또는
    3. 헤파린과 비발리루딘.
  4. 피험자는 지표 시술 7일 이내에 급성 심근경색증(AMI)이 있었고 크레아틴 키나아제(CK)와 크레아틴 키나아제 심근 밴드 동종 효소(CK-MB)가 지표 시술 시 정상 범위 내로 돌아오지 않았습니다.
  5. 피험자는 현재 허혈성 ECG 변화를 동반한 질산염에 반응하지 않는 지속적인 흉통과 같은 새로운 발병 AMI와 일치하는 임상 증상을 경험하고 있습니다.

  6. 피험자는 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 스크리닝 시점에 확인된 심장 부정맥이 있습니다.

    1. 피험자는 만성 경구용 항응고제를 위해 쿠마딘 또는 기타 제제를 필요로 합니다.
    2. 대상은 부정맥으로 인해 혈역학적으로 불안정해질 가능성이 있습니다.
    3. 피험자는 부정맥으로 인해 생존 예후가 좋지 않습니다.
  7. 피험자는 정량적 방법으로 평가한 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만인 것으로 알려져 있습니다. LVEF는 안정형 관상동맥질환(CAD) 환자의 경우 시술 전 6개월 이내에 얻을 수 있습니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 나타내는 피험자의 경우, 피험자의 적격성을 확인하기 위해 무작위 배정 전에 지표 입원(조영제 좌심실 조영술에 의한 지표 절차 동안 포함할 수 있음) 중에 LVEF를 평가해야 합니다.
  8. 피험자는 과거에 CABG를 받은 적이 있습니다.
  9. 피험자는 지난 12개월 동안 대상 혈관 내에서 이전 PCI를 받았거나 색인 절차 전 30일 이내에 비대상 혈관 내에서 이전 PCI를 받았습니다.
  10. 피험자는 표적 또는 비표적 선박에서 향후 단계적 PCI가 필요합니다.
  11. 피험자는 고형 장기 이식을 받았거나 고형 장기 이식 대기자 명단에 있습니다.
  12. 스크리닝 시 대상체는 관해 상태가 아닌 악성 종양을 가집니다.
  13. 피험자는 면역억제 요법을 받고 있거나 알려진 면역억제 또는 자가면역 질환(예: 인간 면역결핍 바이러스, 전신성 홍반성 루푸스 등)이 있습니다. 참고: 코르티코스테로이드는 면역억제 요법에 포함되지 않습니다.
  14. 대상은 이전에 관상 동맥(혈관 근접 치료) 또는 흉부/종격동에 대한 방사선 요법을 받았거나 받을 예정입니다.
  15. 피험자는 만성 항응고 요법(예: 쿠마딘 또는 임의의 다른 항응고제)을 받고 있거나 받을 것입니다.
  16. 피험자는 혈소판 수가 < 100,000 cells/mm3 또는 > 700,000 cells/mm3입니다.
  17. 피험자는 간경화 또는 Child-Pugh ≥ Class B로 정의된 알려진 또는 문서화된 간 장애가 있습니다.
  18. 피험자는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73m2로 정의된 신부전증이 있음을 알고 있습니다. 또는 스크리닝 시 투석.
  19. 피험자는 출혈 위험이 높음; 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있습니다. 지난 6개월 이내에 상당한 위장관 출혈 또는 상당한 요로 출혈이 있었습니다. 수혈을 거부하게 됩니다.
  20. 피험자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈성 신경학적 발작(TIA) 또는 이전의 두개내 출혈, 영구적인 신경학적 결함 또는 알려진 두개내 병리(예: 동맥류, 동정맥 기형 등)가 있었습니다.
  21. 피험자는 안전한 6 French sheath 삽입을 방해하는 광범위한 말초 혈관 질환이 있습니다. 참고: 요골 또는 상완 접근을 사용할 수 있는 경우 대퇴 동맥 질환이 피험자를 배제하지 않습니다.
  22. 피험자는 임의의 비심장성 원인 또는 심장성 원인에 대해 기대 수명이 2년 미만입니다.
  23. 피험자가 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 어떤 이유로든 연구에 부적합하다고 생각하는 조사자 또는 지정인의 의견입니다.
  24. 피험자는 현재 1차 종점 또는 프로토콜에 필요한 약물 또는 침습적 절차를 완료하지 않은 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.

혈관 조영 포함 기준

혈관조영 적격성의 평가는 정성적 및 정량적 변수 모두에 대해 조사자가 육안으로 평가합니다. 온라인 QCA는 용기의 크기를 적절하게 조정하는 데 사용하는 것이 좋습니다. 온라인 QCA를 사용할 수 없는 경우 시각적 추정이 필요합니다.

  1. 하나 또는 두 개의 새로운 표적 병변:

    1. 하나의 표적 병변이 있는 경우 두 번째 비표적 병변을 치료할 수 있지만 비표적 병변은 다른 심외막 혈관에 존재해야 하며 대상 병변의 무작위화 전에 성공적이고 합병증 없는 결과로 먼저 치료해야 합니다.
    2. 두 개의 표적 병변이 존재하는 경우 서로 다른 심외막 혈관에 존재해야 하며 둘 다 혈관 조영 적격성 기준을 충족해야 합니다.
    3. 심외막 혈관의 정의는 좌전하행동맥(LAD), 좌회선동맥(LCX), 우관상동맥(RCA) 및 이들의 가지를 의미한다. 따라서, 예를 들어 대상은 LAD와 대각선 분기 모두에서 치료가 필요한 병변이 없어야 합니다.
  2. 표적 병변은 시각적으로 추정되거나 정량적으로 평가된 %DS가 ≥ 50% 및 < 100%이고 TIMI(심근 경색증의 혈전 용해) 흐름이 ≥ 1이고 다음 중 하나인 천연 관상 동맥에 위치해야 합니다. 협착증 ≥ 70% , 비정상적 기능 검사(예: 부분 혈류 보유, 스트레스 검사), 불안정 협심증 또는 경색 후 협심증.
  3. 표적 병변은 Dmax(온라인 QCA 기준) 또는 기준 혈관 직경(RVD)(육안 추정 기준) ≥ 2.50mm 및 ≤ 3.75mm(온라인 QCA 평가 권장)를 가져야 합니다.
  4. 대상 병변은 육안 평가 또는 온라인 QCA를 기준으로 병변 길이가 ≤ 24mm여야 합니다.

혈관 조영 제외 기준

모든 제외 기준은 대상 병변 또는 대상 혈관에 적용됩니다. 모든 제외 기준은 육안 추정을 기반으로 합니다.

  1. 대상 병변은 좌측 메인에 위치합니다.
  2. 대동맥구 RCA 표적 병변(소공의 3mm 이내).
  3. LAD 또는 LCX의 기원에서 3mm 이내에 위치한 표적 병변.

  4. 다음과 같은 분기를 포함하는 병변:

    1. 직경이 2mm 이상인 곁가지, 또는
    2. 직경 협착이 ≥ 50%인 측가지, 또는
    3. 보호 유도선이 필요한 측분기 또는
    4. 사전 팽창이 필요한 측면 가지

  5. 다음을 포함하여 Absorb BVS 또는 XIENCE V의 전달을 손상시킬 수 있는 병변 근위부 또는 병변 내부의 해부학적 구조:

    1. 대상 병변에 근접하거나 대상 병변 내에서 극단적인 각도(≥ 90°)
    2. 대상 병변에 근접하거나 대상 병변 내에서 과도한 비틀림(≥ 2개의 45° 각도)
    3. 표적 병변 근위 또는 표적 병변 내에서 중등도 또는 심한 석회화
  6. 표적 병변 또는 표적 혈관은 심근 다리를 포함합니다.
  7. 표적 혈관에는 혈관 조영 이미지에 표시된 대로 혈전이 포함되어 있습니다.
  8. 대상 혈관은 Absorb BVS 또는 XIENCE V가 대상 병변에 도달하기 위해 스텐트를 가로질러야 하는 인덱스 절차 이전에 언제든지 스텐트로 처리되었습니다.
  9. 대상 혈관이 이전에 스텐트로 치료되었으며 대상 병변이 이전에 치료된 병변에 대해 근위 5mm 이내에 있습니다.

  10. 전체 풍선 확장으로 정의되는 완전한 풍선 사전 확장을 방지하는 대상 병변은 다음과 같은 결과를 나타냅니다.

    1. 잔여 %DS는 < 40%(시각적 추정에 따라)이며, ≤ 20%가 강력히 권장됩니다.
    2. TIMI 3등급 흐름(시각적 추정에 따름).
    3. 혈관 조영 합병증 없음(예: 원위 색전술, 측면 분지 폐쇄).
    4. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 등급 D-F의 해부 없음.
    5. 5분 이상 지속되는 흉통 없음.
    6. 5분 이상 지속되는 ST 저하 또는 상승 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BVS 시스템 흡수
Absorb BVS System: Absorb BVS System을 받는 피험자
장치: BVS 시스템 흡수
Absorb BVS 시스템을 받는 피험자
ACTIVE_COMPARATOR: 자이언스 V EECSS
XIENCE V EECSS: XIENCE V를 투여받는 피험자
장치: 자이언스 V EECSS
XIENCE V를 받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세그먼트 내 지연 손실(LL) - 주제별 분석
기간: 일년
분절 후성 소실은 시술 후부터 혈관 조영술에 의해 1년까지 스캐폴드/스텐트의 마진 및 스캐폴드/스텐트에 대해 근위 5mm 및 원위 5mm 내에서 최소 내강 직경(MLD)의 변화로 정의됩니다.
일년
세그먼트 내 지연 손실(LL) - 병변별 분석
기간: 일년
분절 후성 소실은 시술 후부터 혈관 조영술에 의해 1년까지 스캐폴드/스텐트의 마진 및 스캐폴드/스텐트에 대해 근위 5mm 및 원위 5mm 내에서 최소 내강 직경(MLD)의 변화로 정의됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 장치 성공
기간: < 또는 = 1일

의도한 표적 병변에 할당된 스캐폴드/스텐트의 성공적인 전달 및 배치 및 QCA에 의해 30% 미만의 최종 스캐폴드/스텐트 잔류 협착 달성과 함께 전달 시스템의 성공적인 제거(QCA를 사용할 수 없는 경우 육안 추정에 따름). 구제 발판/스텐트를 사용하는 경우 구제 발판/스텐트 전달 및 배치의 성공 또는 실패는 장치 성공의 기준 중 하나가 아닙니다.

급성 성공(장치 성공 및 절차 성공)은 무작위화된 장치를 기반으로 결정되었지만 Per-Treatment-Evaluable Population 분석은 실제로 받은 장치를 기반으로 해야 합니다. 따라서 장치 성공 및 절차 성공은 ITT 모집단에 대해서만 제공되었습니다.
< 또는 = 1일
급성 절차적 성공을 거둔 참여자 수
기간: 시술 시 최대 7일 입원

의도한 표적 병변에 최소 하나의 할당된 스캐폴드/스텐트를 성공적으로 전달 및 배치하고 전달 시스템을 성공적으로 제거하여 QCA(QCA를 사용할 수 없는 경우 육안 추정)에 의해 30% 미만의 최종 스캐폴드/스텐트 잔류 협착 달성 심장사 발생이 없는 표적 병변의 경우, 입원 기간(최대 7일) 동안 표적 혈관 MI 또는 반복 TLR. 이중 표적 병변 설정에서 두 병변은 환자 수준 절차 성공을 위해 임상 절차 성공 기준을 충족해야 합니다.

급성 성공(장치 성공 및 절차 성공)은 무작위화된 장치를 기반으로 결정되었지만 PTE(Per-Treatment-Evaluable Population) 분석은 실제로 받은 장치를 기반으로 해야 합니다. 따라서 장치 성공 및 절차 성공은 ITT 모집단에 대해서만 제공되었습니다.
시술 시 최대 7일 입원
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 0~37일

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0~37일
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 0 ~ 208일

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0 ~ 208일
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 0 ~ 298일

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
0 ~ 298일
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 일년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
일년
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 2 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
2 년
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 3 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
3 년
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 4 년

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
4 년
사망 수(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 5 년

심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망
5 년
심근경색 환자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심근경색 환자 수
기간: 0~37일
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
0~37일
심근경색 환자 수
기간: 0 ~ 208일
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
0 ~ 208일
심근경색 환자 수
기간: 0 ~ 298일
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
0 ~ 298일
심근경색 환자 수
기간: 일년
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
일년
심근경색 환자 수
기간: 2 년
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
2 년
심근경색 환자 수
기간: 3 년
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
3 년
심근경색 환자 수
기간: 4 년
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
4 년
심근경색 환자 수
기간: 5 년
MI는 Q-wave MI(QMI)와 Non-Q-wave MI(NQMI)로 분류되었으며, 또한 표적 선박에 기인한 MI(TV-MI)와 표적 선박에 기인하지 않은 MI(NTV-MI)로 분류되었습니다. 또한 MI는 세 가지 다른 MI 정의(프로토콜별, 수정된 ARC 및 WHO 정의)를 기반으로 판정되었으며, 프로토콜별 분석은 연구의 기본 분석입니다.
5 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 0~37일
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
0~37일
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 0 ~ 208일
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
0 ~ 208일
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 0 ~ 298일
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
0 ~ 298일
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 일년
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
일년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 2 년
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
2 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 3 년
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
3 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 4 년
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
4 년
표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 5 년
  • 허혈 유발 TLR(ID-TLR)
  • 허혈 유발 TLR 아님(NID-TLR)
5 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 0~37일
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
0~37일
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 0 ~ 208일
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
0 ~ 208일
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 0 ~ 298일
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
0 ~ 298일
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 일년
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
일년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 2 년
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
2 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 3 년
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
3 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 4 년
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
4 년
대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 5 년
  • 허혈 유발 TVR(ID-TVR)
  • 허혈 유발 TVR 아님(NID-TVR)
5 년
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 0~37일
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
0~37일
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 0 ~ 208일
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
0 ~ 208일
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 0~298일
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
0~298일
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 일년
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
일년
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 2 년
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
2 년
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 3 년
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
3 년
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 4 년
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
4 년
모든 관상동맥 혈관재생술(PCI 및 CABG)이 있는 참여자 수
기간: 5 년
모든 관상동맥 재생술에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
5 년
사망 수/모든 MI
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
사망 수/모든 MI
기간: 0~37일

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
0~37일
사망 수/모든 MI
기간: 0 ~ 208일

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
0 ~ 208일
사망 수/모든 MI
기간: 0 ~ 298일

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
0 ~ 298일
사망 수/모든 MI
기간: 일년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
일년
사망 수/모든 MI
기간: 2 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
2 년
사망 수/모든 MI
기간: 3 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
3 년
사망 수/모든 MI
기간: 4 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
4 년
사망 수/모든 MI
기간: 5 년

모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI
5 년
심장사/모든 MI의 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심장사/모든 MI의 수
기간: 0~37일
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
0~37일
심장사/모든 MI의 수
기간: 0 ~ 208일
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
0 ~ 208일
심장사/모든 MI의 수
기간: 0 ~ 298일
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
0 ~ 298일
심장사/모든 MI의 수
기간: 일년
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
일년
심장사/모든 MI의 수
기간: 2 년
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
2 년
심장사/모든 MI의 수
기간: 3 년
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
3 년
심장사/모든 MI의 수
기간: 4 년
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.
4 년
심장사/모든 MI의 수
기간: 5 년
심장사(CD): 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인불명 사망, 병용 치료 관련 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망
5 년
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~37일
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
0~37일
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0 ~ 208일
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
0 ~ 208일
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0 ~ 298일
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
0 ~ 298일
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 일년
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
일년
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 2 년
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
2 년
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 3 년
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
3 년
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 4 년
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
4 년
모든 사망/모든 MI/모든 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 5 년
DMR은 모든 사망, 모든 심근 경색증(MI) 및 모든 혈관재생술의 합성물입니다.
5 년
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 0~37일
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
0~37일
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 0 ~ 208일
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
0 ~ 208일
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 0 ~ 298일
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
0 ~ 298일
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 일년
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
일년
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 2 년
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
2 년
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 3 년
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
3 년
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 4 년
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
4 년
심장사/TV-MI/ID-TLR [표적 병변 실패(TLF)] 참가자 수
기간: 5 년
심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색(TV-MI) 또는 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합 표적 병변 부전(TLF))
5 년
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: ≤ 색인 절차 후 7일(병원 내)
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
≤ 색인 절차 후 7일(병원 내)
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 0~37일
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
0~37일
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 0 ~ 208일
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
0 ~ 208일
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 0 ~ 298일
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
0 ~ 298일
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 일년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
일년
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 2 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
2 년
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 3 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
3 년
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 4 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
4 년
심장사/모든 MI/ID-TVR [대상 혈관 부전(TVF)]이 있는 참여자 수
기간: 5 년
표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
5 년
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
인덱스 시술 후 ≤ 7일(병원 내)
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 0~37일
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0~37일
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 0 ~ 208일
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0 ~ 208일
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 0 ~ 298일
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
0 ~ 298일
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 일년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
일년
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 2 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
2 년
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 3 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
3 년
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 4 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
4 년
심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용[MACE]) 참가자 수
기간: 5 년
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
5 년
급성 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(학술 연구 컨소시엄(ARC) 정의에 따름)
기간: < 또는 = 1일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
< 또는 = 1일
아급성 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: >1 ~ 30일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
>1 ~ 30일
후기 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참여자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 31~365일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
31~365일
매우 늦은 1~2년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 366~730일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
366~730일
매우 늦은 2~3년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 731~1095일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
731~1095일
매우 늦은 1~3년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 366-1095일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
366-1095일
매우 늦은 3~4년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 1096-1460일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
1096-1460일
매우 늦은 4~5년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 1461-1825일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
1461-1825일
매우 늦은 3~5년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 참가자 수(ARC 정의에 따름)
기간: 1096-1825일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
1096-1825일
누적 5년 스텐트/스캐폴드 혈전증이 있는 전체 참가자 수
기간: 0-1825일
스텐트 혈전증은 ARC(Academic Research Consortium) 기준에 의해 확실한 것으로 정의되었습니다(다음 중 적어도 하나에 대한 혈관 조영 확인: 휴식 시 허혈 증상의 급성 발병, 급성 허혈을 시사하는 새로운 허혈 ECG 변화 또는 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강 또는 부검 시 또는 혈전 제거술 후 회수된 조직 검사를 통한 병리학적 확인) 가능성 있음(처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망 또는 지표 절차 후 시간에 관계없이 이식된 스텐트는 혈관 조영 확인 없이 다른 명백한 원인 없이), 가능합니다(심장 내 스텐트 삽입 후 30일부터 시험 추적 종료까지 설명되지 않는 모든 사망). 스텐트 혈전증은 급성(스텐트 이식 후 0~24시간), 아급성(스텐트 이식 후 >24시간~30일), 만기(스텐트 이식 후 >30일~1년)로 분류되었습니다.
0-1825일
장치 내 최소 루멘 직경(MLD)
기간: 일년
최소 루멘 직경은 루멘의 중심점을 통과하는 가장 짧은 직경으로 정의됩니다. 데이터는 두 개의 예측에서 수집됩니다.
일년
세그먼트 내 최소 루멘 직경(MLD)
기간: 일년

최소 루멘 직경은 루멘의 중심점을 통과하는 가장 짧은 직경으로 정의됩니다. 데이터는 두 개의 예측에서 수집됩니다.

INSEGMENT: 스캐폴드/스텐트의 마진 내 및 스캐폴드/스텐트의 근위 5mm 및 원위 5mm.
일년
근위 최소 루멘 직경(MLD)
기간: 일년
최소 루멘 직경은 루멘의 중심점을 통과하는 가장 짧은 직경으로 정의됩니다. 데이터는 두 개의 예측에서 수집됩니다.
일년
원위 최소 루멘 직경(MLD)
기간: 일년
최소 루멘 직경은 루멘의 중심점을 통과하는 가장 짧은 직경으로 정의됩니다. 데이터는 두 개의 예측에서 수집됩니다.
일년
세그먼트 내 백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 일년
정량적 관상동맥조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 MLD/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 백분율 직경 협착증 값. QCA를 기반으로 하는 기준 혈관 직경은 근위 및 원위 건강한 세그먼트의 평균 직경을 사용하는 사용자 정의 방법 또는 보간 방법에서 파생됩니다.
일년
장치 내 백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 일년

정량적 관상동맥조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 MLD/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 백분율 직경 협착증 값.

QCA를 기반으로 하는 기준 혈관 직경은 근위 및 원위 건강한 세그먼트의 평균 직경을 사용하는 사용자 정의 방법 또는 보간 방법에서 파생됩니다.
일년
근위 백분율 협착증(%DS)
기간: 일년

정량적 관상동맥조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 MLD/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 백분율 직경 협착증 값.

QCA를 기반으로 하는 기준 혈관 직경은 근위 및 원위 건강한 세그먼트의 평균 직경을 사용하는 사용자 정의 방법 또는 보간 방법에서 파생됩니다.
일년
근위부 혈관 조영 이진 재협착증(ABR)이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
Angiographic Binary Restenosis(ABR): %DS ≥ 50%로 정의된 동맥 재협착.
일년
원위 백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 일년

정량적 관상동맥조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 MLD/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 백분율 직경 협착증 값.

QCA를 기반으로 하는 기준 혈관 직경은 근위 및 원위 건강한 세그먼트의 평균 직경을 사용하는 사용자 정의 방법 또는 보간 방법에서 파생됩니다.
일년
세그먼트 내 혈관 조영 이진 재협착증(ABR)이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
Angiographic Binary Restenosis(ABR): %DS ≥ 50%로 정의된 동맥 재협착. InSegment는 스캐폴드/스텐트의 여백 내에서 스캐폴드/스텐트의 근위 5mm 및 원위 5mm로 정의됩니다.
일년
장치 내 혈관 조영 이진 재협착증(ABR)이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
Angiographic Binary Restenosis(ABR): %DS ≥ 50%로 정의된 동맥 재협착.
일년
세그먼트 내 지연 손실(LL)
기간: 일년
세그먼트 내 늦은 손실은 (절차 내 세그먼트 내 MLD 사후 절차) - (추적 시 세그먼트 내 MLD)로 계산됩니다.
일년
원위 혈관 조영 이진 재협착증(ABR)이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
Angiographic Binary Restenosis(ABR): %DS ≥ 50%로 정의된 동맥 재협착.
일년
장치 내 지연 손실(LL)
기간: 일년
장치 내 지연 손실은 (장치 내 MLD 사후 절차) - (추적 시 장치 내 MLD)로 계산됩니다.
일년
근위 후기 손실(LL)
기간: 일년

근위 후기 상실: 시술 후 근위 MLD - 후속 조치 시 근위 MLD.

근위는 장치 배치에 가까운 건강한 조직의 5mm 이내로 정의됩니다.
일년
원위 지연 손실(LL)
기간: 일년

원위 후기 손실은 절차 후 원위 MLD - 후속 조치 시 원위 MLD로 계산됩니다.

원위는 장치 배치 원위의 건강한 조직에서 5mm 이내로 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Gao Runlin, MD, FACC, Fu Wai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-397

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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