BG00012 Étude d'absorption régionale

Critères d'inclusion clés :

• Mâles en bonne santé ou femelles en bonne santé non enceintes et non allaitantes.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2.
• - Les sujets en âge de procréer (y compris les hommes) doivent pratiquer une contraception efficace pendant l'étude et être disposés et capables de continuer la contraception pendant 90 jours après leur dernière dose de traitement à l'étude

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents ou résultat de test positif lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ou du virus de l'hépatite B (définis comme positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] ou l'anticorps de base de l'hépatite B [HBcAb]).
• Infection grave (par exemple, pneumonie, septicémie) dans les 3 mois précédant la première dose.
• Vaccinations dans les 4 semaines précédant la première dose.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool (tel que défini par l'enquêteur) au cours des 2 années précédentes, ou consommation régulière d'alcool chez les hommes> 21 unités par semaine et les femmes> 14 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml de 40 % d'alcool ou un verre de vin de 125 mL).
• Antécédents de maladie gastro-intestinale (GI) cliniquement significative, telle que déterminée par l'enquêteur (y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le diagnostic confirmé de syndrome du côlon irritable actif).
• Antécédents de toute maladie cardiaque, endocrinologique, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique et rénale ou autre maladie cliniquement significative, telle que déterminée par l'investigateur.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.