BG00012 地域吸収研究

主な包含基準:

• 健康な男性、または非妊娠・非授乳の健康な女性。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2。
• 妊娠の可能性のある被験者（男性を含む）は、治験期間中に効果的な避妊を実施し、治験治療の最後の投与後90日間避妊を継続する意欲と能力がなければなりません。

主な除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、またはB型肝炎ウイルス（B型肝炎表面抗原[HBsAg]またはB型肝炎コア抗体[HBcAb]の陽性と定義される）のスクリーニングの既往歴または検査結果が陽性である。
• -初回投与前3か月以内の重篤な感染症（肺炎、敗血症など）。
• 初回接種前4週間以内にワクチン接種を行ってください。
• 過去2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用歴（治験責任医師が定義）、または男性で週あたり21単位以上、女性で週あたり14単位以上の定期的なアルコール摂取（1単位 = ビール1/2パイント、40リットル中25mL） ％の蒸留酒または125 mLのグラスワイン）。
• 治験責任医師によって決定された臨床的に重大な胃腸（GI）疾患の病歴（クローン病、潰瘍性大腸炎、活動性過敏性腸症候群の確定診断を含む）。
• -臨床的に重要な心臓疾患、内分泌疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、腎臓疾患、または治験責任医師が判断した他の主要な疾患の病歴。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。