Une étude randomisée, ouverte, à trois traitements, trois périodes et six séquences croisées pour comparer l'innocuité et les propriétés pharmacocinétiques du CJ-30044 et du bésilate de bépotastine et pour étudier l'effet des aliments sur la pharmacocinétique du CJ-30044 chez des volontaires masculins adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes volontaires entre 20 et 45 ans

   • IMC (indice de masse corporelle) dans la plage de 18,5 à 25 kg/m2
2. Sujet sans antécédent de maladie chronique significative
3. Jugés en bonne santé sur la base de leurs signes vitaux, ECG, examen physique et données de laboratoire de routine pour cet essai par les investigateurs
4. Disposé à adhérer aux exigences du protocole et à signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris Bepotastine.
2. Antécédents de maladies hépatiques, rénales, neurologiques, psychiatriques, pulmonaires, endocriniennes, hématologiques, cardiovasculaires cliniquement significatives
3. Antécédents chirurgicaux sauf ou maladie gastro-intestinale pouvant modifier considérablement l'absorption des médicaments
4. Sujets considérés comme en mauvaise santé sur la base de leurs signes vitaux, ECG, examen physique et données de laboratoire de routine pour cet essai par les investigateurs.

5. Les valeurs des tests de laboratoire clinique sont en dehors de la plage normale acceptée

   • AST ou ALT > 1,25 fois la plage normale
   • Bilirubine totale> 1,5 fois la plage normale
6. GFR estimé (taux de filtration glomérulaire) < 80 ml/min/1,73 m2

7. Signe vital cliniquement significatif

   • PAS (pression artérielle systolique) ≤ 90 mmHg ou PAS ≥ 150 mmHg
   • DBP (pression artérielle diastolique) ≤ 50 mmHg ou DBP ≥ 100 mmHg
8. Antécédents de toxicomanie ou dépistage urinaire positif à la drogue

9. Antécédents de caféine, d'alcool, d'abus de tabac

   • caféine > 5 tasses/jour
   • alcool > 210g/semaine
   • fumer > 10 cigarettes/jour
10. Régime alimentaire spécial connu pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments (en particulier, la consommation de jus de pamplemousse) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament
11. Utilisation de médicaments sur ordonnance uniquement et de médicaments orientaux dans les 14 jours précédant l'administration ou utilisation de médicaments sans ordonnance dans les 7 jours précédant l'administration
12. Participation à un essai clinique antérieur dans les 60 jours précédant l'administration
13. Don de sang dans les 60 jours précédant le dosage
14. Sujets considérés comme inadaptés sur la base du jugement médical des enquêteurs