Effets vasculaires pulmonaires de la fréquence respiratoire et du dioxyde de carbone
Les conséquences vasculaires pulmonaires des stratégies divergentes de ventilation à faible volume courant : hypercapnie ou fréquence respiratoire élevée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce protocole est d'effectuer des mesures physiologiques en série et des tests sanguins sur des patients ventilés mécaniquement en comparant les conditions d'eucapnie (maintien de la ventilation alvéolaire pour cibler la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) 35-40 mm Hg) et d'hypercapnie (fournir du CO2 inspiré pour cibler pCO2 55-60 mm Hg) chez le même patient. Cette étude clinique prospective recrutera des patients adultes consentants devant subir une chirurgie cardiaque élective et qui nécessitent une ventilation mécanique postopératoire, une surveillance par cathéter de l'artère pulmonaire (Swan-Ganz) et un cathétérisme artériel dans le cadre des soins standard de routine pendant la période postopératoire immédiate. L'étude effectuera des mesures à l'aide des moniteurs de ventilateur disponibles, du pneumotachographe et du capnographe en ligne du ventilateur, des mesures du cathéter artériel pulmonaire à demeure, de l'échocardiographie transœsophagienne et d'autres mesures disponibles dans le cadre des soins de routine. L'ensemble du protocole expérimental sera réalisé en une journée sur 2 à 4 heures, et le protocole n'interférera pas avec les soins postopératoires de routine, ni ne prolongera le besoin de ventilation mécanique, de cathétérisme artériel pulmonaire, de cathétérisme artériel ou de durée de séjour en unité de soins intensifs.
Il a été démontré que la ventilation avec de faibles volumes courants améliore définitivement la mortalité due au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)1 et peut être bénéfique même chez les patients sans SDRA.2 Pendant la ventilation à faible volume courant, la pratique varie selon qu'il faut autoriser un certain degré d'hypoventilation alvéolaire avec acidose hypercapnique accidentelle (appelée « hypercapnie permissive »),3 ou augmenter la fréquence respiratoire pour maintenir la ventilation alvéolaire et cibler l'eucapnie, nécessitant souvent des fréquences respiratoires > 30/ min.4 Les conséquences physiologiques de ces stratégies divergentes restent à élucider. Nous proposons l'étude suivante pour distinguer les effets d'une stratégie de fréquence respiratoire élevée eucapnique (EHR) d'une stratégie de fréquence respiratoire basse hypercapnique (HLR) sur l'hémodynamique pulmonaire lors d'une ventilation à faible volume courant.
Objectif spécifique : tester l'hypothèse selon laquelle, lors de l'administration de CO2 inspiré, l'eucapnie obtenue par une fréquence respiratoire élevée (EHR) diminue de manière significative les pressions artérielles pulmonaires par rapport à l'hypercapnie avec une fréquence respiratoire inférieure (HLR).
Objectif spécifique : tester l'hypothèse selon laquelle l'EHR diminue la tension myocardique par rapport à l'HLR.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02122
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Capable de consentir en préopératoire avant la chirurgie cardiaque prévue.
- Intubation sous ventilation mécanique en post-opératoire.
- Présence d'un cathéter artériel pulmonaire et/ou d'un cathéter veineux central dans le cadre des soins habituels postopératoires.
- Présence d'un cathéter artériel radial, brachial ou fémoral dans le cadre des soins habituels post-opératoires.
Critère d'exclusion:
- Complications peropératoires importantes ou postopératoires immédiates, telles qu'un saignement incontrôlé ou une instabilité hémodynamique persistante.
- Shunt intra-cardiaque ou intra-pulmonaire.
- Hypoxémie postopératoire modérée ou sévère persistante, définie comme PaO2/FiO2 < 200 mmHg.
- Maladie pulmonaire modérée ou grave, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée ou grave ou asthme.
- Récemment traité pour varices hémorragiques, rétrécissement ou hématémèse, traumatisme œsophagien, chirurgie œsophagienne récente ou autre contre-indication à l'échocardiographie transœsophagienne.
- Coagulopathie sévère (numération plaquettaire < 10 000 ou rapport international normalisé [INR] > 4).
- Antécédents de transplantation pulmonaire, cardiaque ou hépatique.
Pression intracrânienne élevée ou conditions où les élévations de la pression intracrânienne induites par l'hypercapnie doivent être évitées, notamment :
- Hémorragie intracrânienne
- Contusion cérébrale
- Œdème cérébral
- Effet de masse (décalage de la ligne médiane sur le scanner de la tête)
- EEG plat pendant > 2 heures
- Preuve de fuite d'air active du poumon, telle qu'une fistule broncho-pleurale ou une fuite d'air continue d'un drain thoracique existant.
- Traiter le refus du médecin.
- Incapacité d'obtenir le consentement éclairé directement du sujet avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HLR-premier
Les patients de ce bras auront d'abord la stratégie "hypercapnie avec fréquence respiratoire basse" (HLR).
Une fois l'hypercapnie atteinte par le dioxyde de carbone inspiré, aucune modification supplémentaire ne sera apportée au ventilateur.
Une fois l'état d'équilibre atteint, des mesures physiologiques seront prises.
Le patient sera ramené aux réglages de base pour une « période de repos » de 15 minutes avant de commencer la stratégie de DSE selon la conception croisée.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: DSE d'abord
Les patients de ce bras auront d'abord la stratégie "eucapnie avec fréquence respiratoire élevée" (EHR).
Une fois l'hypercapnie obtenue via le dioxyde de carbone inspiré, la fréquence respiratoire sera augmentée jusqu'à ce que le PetCO2 revienne à la valeur de référence ou jusqu'à 35 respirations par minute, comme limité par le protocole du réseau ARDS du National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI).
la fraction d'oxygène inspirée la fraction d'oxygène inspirée et le volume courant réglé seront maintenus.
Une fois l'état d'équilibre atteint, des mesures physiologiques seront prises.
Le patient sera ramené aux paramètres de base pour une "période de repos" de 15 minutes avant de commencer la stratégie HLR selon la conception croisée.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm)
Délai: 4 heures
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La pression artérielle pulmonaire sera mesurée directement par transduction du cathéter artériel pulmonaire et comprendra la Ppa systolique (PASP) et diastolique (PADP).
La pression artérielle pulmonaire moyenne (mPAP) sera calculée selon la formule : mPAP = 1/3 PASP + 2/3 PADP
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction systolique ventriculaire droite
Délai: 4 heures
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La fonction systolique ventriculaire droite sera évaluée à l'aide d'une échocardiographie de contrainte ou de la vitesse systolique annulaire tricuspide maximale.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Talmor, MD MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Malhotra A. Low-tidal-volume ventilation in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1113-20. doi: 10.1056/NEJMct074213.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000222
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