호흡수와 이산화탄소의 폐혈관 영향
저일회호흡량 인공호흡을 위한 다양한 전략의 폐혈관 결과: 고탄산혈증 또는 고호흡수?
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 eucapnia(이산화탄소 분압(pCO2) 35-40 mm Hg를 목표로 하는 폐포 환기 유지) 및 hypercapnia(pCO2를 목표로 하는 영감 CO2 제공)의 조건을 비교하는 기계 환기 환자에 대한 일련의 생리학적 측정 및 혈액 검사를 수행하는 것입니다. 55-60 mm Hg) 같은 환자에서. 이 전향적 임상 연구는 선택적인 심장 수술이 예정되어 있고 수술 후 기계 환기, 폐동맥(Swan-Ganz) 카테터 모니터링 및 동맥 카테터 삽입이 수술 직후 기간 동안 일상적인 표준 치료의 일부로 필요한 동의 성인 환자를 등록할 것입니다. 이 연구는 사용 가능한 인공 호흡기 모니터, 인공 호흡기 인라인 Pneumotachograph 및 Capnograph, 유치 폐동맥 카테터의 측정, 경식도 심장 초음파 검사 및 일상적인 치료의 일부로 사용 가능한 기타 측정을 사용하여 측정을 수행합니다. 전체 실험 프로토콜은 하루에 2-4시간 동안 수행되며 프로토콜은 일상적인 수술 후 관리를 방해하지 않으며 기계적 환기, 폐동맥 카테터 삽입, 동맥 카테터 삽입 또는 중환자실 체류 기간에 대한 필요성을 연장하지 않습니다.
낮은 일회 호흡량의 환기는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)1으로 인한 사망률을 확실히 개선하는 것으로 나타났으며 ARDS가 없는 환자에게도 이점을 제공할 수 있습니다.2 낮은 일회 호흡량 환기 동안, 우발적인 고탄산산증("허용적 고탄산혈증"이라고 함)3과 함께 어느 정도의 폐포 저호흡을 허용할지 또는 폐포 환기를 유지하기 위해 호흡수를 증가시키고 종종 호흡수 > 30/ 최소 4 이러한 다양한 전략의 생리학적 결과는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 저일회호흡량환기 시 폐혈역학에 대한 고탄산 저호흡(HLR) 전략과 유카프닉 고호흡(EHR) 전략의 효과를 구분하기 위해 다음과 같은 연구를 제안한다.
특정 목표: 흡기 CO2를 투여하는 동안 높은 호흡수(EHR)에 의해 달성된 유탄산혈증이 낮은 호흡수(HLR)의 과탄산혈증에 비해 폐동맥압을 상당히 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
특정 목표: EHR이 HLR에 비해 심근 긴장을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02122
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 예정된 심장 수술 전에 사전 수술에 동의할 수 있습니다.
- 수술 후 기계 환기에 대한 삽관.
- 수술 후 일반적인 치료의 일부로 폐동맥 카테터 및/또는 중심 정맥 카테터가 있습니다.
- 수술 후 일반적인 치료의 일부로 요골, 상완 또는 대퇴 동맥 카테터의 존재.
제외 기준:
- 통제되지 않는 출혈 또는 지속적인 혈역학 불안정과 같은 심각한 수술 중 또는 수술 직후 합병증.
- 심장 내 또는 폐내 션트.
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg로 정의되는 지속적인 수술 후 중등도 또는 중증 저산소혈증.
- 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식을 포함한 중등도 또는 중증 폐 질환.
- 정맥류 출혈, 협착 또는 토혈, 식도 외상, 최근 식도 수술 또는 경식도 심초음파에 대한 기타 금기 사항으로 최근에 치료를 받았습니다.
- 중증 응고병증(혈소판 수 < 10,000 또는 국제 표준화 비율[INR] > 4).
- 폐, 심장 또는 간 이식의 병력.
다음을 포함하여 고탄산혈증으로 인한 두개내압 상승을 피해야 하는 상승된 두개내압 또는 상태:
- 두개내출혈
- 대뇌 타박상
- 뇌 부종
- 질량 효과(두부 CT의 중간선 이동)
- > 2시간 동안 평평한 EEG
- 기관지-흉막 누공 또는 기존 흉관에서 지속적인 공기 누출과 같은 폐에서 활동적인 공기 누출의 증거.
- 의사 거부 치료.
- 수술 전에 피험자로부터 직접 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HLR 우선
이 팔의 환자는 먼저 "낮은 호흡수를 동반한 고탄산혈증"(HLR) 전략을 갖게 됩니다.
흡입된 이산화탄소를 통해 과탄산혈증이 달성되면 인공호흡기에 추가 변경 사항이 적용되지 않습니다.
정상 상태가 달성되면 생리학적 측정이 수행됩니다.
환자는 교차 설계에 따라 EHR 전략을 시작하기 전에 15분의 "휴식 기간" 동안 기본 설정으로 돌아갑니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: EHR 우선
이 팔의 환자는 먼저 "호흡률이 높은 유카프니아"(EHR) 전략을 갖게 됩니다.
흡기 이산화탄소를 통해 과탄산혈증이 달성되면 국립심장폐혈액연구소(NHLBI) ARDS 네트워크 프로토콜에 의해 제한된 대로 PetCO2가 기준선 또는 분당 최대 35회 호흡으로 돌아올 때까지 호흡률이 증가합니다.
흡기 산소 분율 흡기 산소 분율 및 설정된 일호흡량은 유지됩니다.
정상 상태가 달성되면 생리학적 측정이 수행됩니다.
환자는 교차 디자인에 따라 HLR 전략을 시작하기 전에 15분의 "휴식 기간" 동안 기본 설정으로 돌아갑니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 폐동맥압(mPAP)
기간: 4 시간
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폐동맥 압력은 폐동맥 카테터를 변환하여 직접 측정되며 수축기(PASP) 및 확장기(PADP) Ppa를 포함합니다.
평균 폐동맥압(mPAP)은 다음 공식에 따라 계산됩니다. mPAP = 1/3 PASP + 2/3 PADP
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 수축 기능
기간: 4 시간
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우심실 수축기 기능은 스트레인 심초음파 또는 최고 삼첨판 환상 수축기 속도를 사용하여 평가됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Talmor, MD MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Malhotra A. Low-tidal-volume ventilation in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1113-20. doi: 10.1056/NEJMct074213.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2013P000222
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