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Thérapie informatisée dans l'AVC chronique (CATChES)

8 janvier 2018 mis à jour par: Brielle Stark, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La parole intérieure améliore-t-elle l'accès à la parole manifeste dans l'aphasie après un AVC ? Une étude IRMf utilisant un logiciel de réadaptation informatisé.

Les quelques études portant systématiquement sur les composantes neurophysiologiques et neuropsychologiques des thérapies disponibles pour l'aphasie chronique sont de nature très hétérogène. Les résultats de ces études ont, sans surprise, indiqué des résultats hétérogènes, tels que des résultats neuronaux différents associés à des gains neuropsychologiques. Il n'y a donc pas de consensus sur la manière dont une thérapie réussie - c'est-à-dire une thérapie qui produit un gain de langage mesurable dans la production ou la compréhension - impacte les réseaux fonctionnels du langage du cerveau dans un type spécifique de population aphasique.

Une étude récente a montré que la parole intérieure (l'imaginaire de la parole) met en jeu des réseaux et des aires dissociables de ceux impliqués dans la production de la parole. De plus, l'analyse comportementale a montré un écart intéressant entre la parole intérieure et la parole ouverte (également appelée production de la parole) dans une petite population d'aphasie chronique : certains participants ont obtenu une parole intérieure médiocre associée à une parole ouverte relativement intacte, tandis que d'autres ont suscité une parole intérieure relativement intacte associée à mauvais discours manifeste. Cet écart inexploré implique que parole intérieure et production de parole sont dissociables, bien qu'elles partagent des réseaux similaires.

Cet écart, et la notion que ces composants de la parole partagent un réseau similaire, conduisent l'hypothèse de cette étude selon laquelle l'amélioration de la production de la parole après la rééducation pourrait être facilitée par un réseau de parole interne intact. Tout comme les bons athlètes visualisent leur performance avant l'événement réel afin d'augmenter leurs chances de succès, la parole intérieure intacte peut également faciliter la production de la parole, aidant à visualiser le mot afin d'augmenter le succès de la parole produite.

En étudiant une composante spécifique de la parole - la parole intérieure - dans une population relativement homogène d'aphasiques expressifs chroniques, la présente étude fournit un moyen explicite et critique de comprendre la neurophysiologie (telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) et la neuropsychologie (telle qu'évaluée par les batteries linguistiques). et questionnaires/entretiens personnels) changements survenus au cours de l'orthophonie.

Comme objectif secondaire, cette étude explorera l'efficacité, la faisabilité et l'adhésion à un logiciel d'aphasie informatisé à domicile délivré via une tablette portable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

15 millions de personnes dans le monde subissent un AVC chaque année, dont 152 000 au Royaume-Uni. Des estimations récentes suggèrent qu'environ 33 % des patients victimes d'un AVC développent une aphasie, une perte ou une altération de la fonction du langage causée par des lésions cérébrales, ce qui peut avoir un impact significatif sur tous les aspects de la vie d'un individu, ainsi que sur celle de ses soignants. L'aphasie peut souvent être à long terme ou chronique, affectant les patients au moins un an ou plus après leur AVC initial.

Peu d'études ont systématiquement étudié les effets de la réadaptation sur les mécanismes cérébraux recrutés pour soutenir la récupération après un AVC. Les études dans ce domaine sont très hétérogènes. L'hétérogénéité provient en grande partie de «différences liées aux lésions ou au déficit du langage chez les patients étudiés». Les participants à travers et parfois au sein des quelques études menées dans ce domaine varient en fonction du type d'aphasie ou du temps qui suit l'AVC. Ces études présentent également des différences, notamment le type et la posologie du traitement, le type de tâche d'analyse utilisée pour évaluer les effets souhaités du traitement et le type d'analyse de données utilisée. Les résultats de ces études ont, sans surprise, indiqué des résultats neuronaux dissemblables associés à des gains neuropsychologiques, tels qu'une atteinte accrue de l'hémisphère droit (contralatéral) ou, au contraire, une activation périlésionnelle accrue. Il n'y a donc pas de consensus sur la manière dont les «thérapies réussies» (c'est-à-dire celles qui suscitent une sorte de gain de langage, que ce soit en compréhension ou en production) impactent les réseaux langagiers du cerveau.

"Il est bien connu que les individus aphasiques diffèrent considérablement avec des schémas de langage souvent variables et des lésions associées, et même les participants à l'étude soigneusement sélectionnés pour leurs schémas de déficit sont rarement, voire jamais, homogènes". Les personnes atteintes d'aphasie seront, et le font, nettement différentes. Compte tenu de cette situation difficile, il devient nécessaire de contrôler systématiquement les autres parties de l'étude, ce qui comprend la limitation des tâches d'imagerie et d'analyse à un composant du système linguistique et l'utilisation d'une conception puissante, telle qu'un croisement avec deux conditions thérapeutiques.

Cette étude vise donc à utiliser une méthodologie systématique pour ajouter des informations au petit corpus de littérature concernant la réhabilitation de l'aphasie chronique en explorant une composante spécifique du réseau linguistique, la parole intérieure, et son influence potentielle sur la production de la parole (neurophysiologiquement et neuropsychologiquement).

Une étude antérieure a montré que la parole interne implique des réseaux et des zones dissociables de celles impliquées dans la production de la parole, comme le gyrus frontal inférieur gauche, en particulier la pars opercularis et le gyrus supramarginal. De plus, l'analyse comportementale a montré une interaction intéressante entre le discours intérieur et le discours manifeste dans une petite population d'aphasiques chroniques, alors que certains patients victimes d'AVC chroniques présentaient un discours intérieur médiocre associé à un bon discours manifeste, tandis que d'autres présentaient un bon discours intérieur associé à un faible discours manifeste. Cette découverte implique une relation inexplorée entre les deux réseaux : en théorie, cette amélioration de la production de la parole pendant la rééducation pourrait être facilitée par un réseau de parole interne intact.

Il existe aujourd'hui des centaines de thérapies contre l'aphasie sur le marché. En général, il existe deux types de thérapie : basée sur la déficience et basée sur la communication. Les thérapies basées sur les déficiences sont celles qui visent spécifiquement à augmenter la capacité des composants du système linguistique, tels que la dénomination, la lecture, l'écriture et la structure des phrases, et comprennent la plupart des thérapies sur le marché. Les thérapies basées sur la communication sont plus informelles, visant à stimuler la conversation par tous les moyens. Les thérapies les plus utilisées pour l'aphasie comprennent la thérapie induite par la contrainte, qui consiste à contraindre le participant à n'utiliser que des mots et non des gestes dans sa communication, espérant ainsi libérer l'individu des stratégies compensatoires non verbales ; la thérapie par l'intonation mélodique, basée sur l'observation que les personnes aphasiques ont un meilleur taux de réussite si elles chantent des mots plutôt que de simplement dire des mots, utilise la mélodie comme élément crucial pour le réapprentissage de la parole ; et diverses thérapies de repérage phonologique ou de dénomination, qui utilisent la répétition, le repérage sémantique et phonologique basé sur des déficits d'anomie (nommage) spécifiques. Les thérapies de l'aphasie sont si répandues parce que, contrairement aux thérapies médicamenteuses, elles comportent très peu de risques. Cela ne signifie pas, cependant, que chaque traitement de l'aphasie sur le marché est efficace pour tous les types de déficits d'aphasie. La communauté scientifique manque de compréhension de ces thérapies dans plusieurs facettes : comprendre quels traitements produisent des gains de langage dans des populations spécifiques (c. comment les gains de langage correspondent aux changements de la fonction neurologique ; et la trajectoire du langage gagne avec le temps, neuropsychologiquement et neurologiquement.

Utilisant un programme de réadaptation informatisé à domicile pour l'aphasie, cette étude explorera si le discours intérieur peut aider les patients à rétablir l'accès au langage parlé, entraînant ainsi une amélioration de la production du langage (évaluée par des examens neuropsychologiques) et provoquant des changements dans les réseaux fonctionnels (évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle).

La thérapie informatisée a été choisie en raison de son système de sortie clinique détaillé, de sa capacité à être personnalisée à chaque individu et de sa capacité à adapter les niveaux de difficulté aux besoins de l'utilisateur. Un programme de thérapie à domicile réussi peut fournir un moyen de lutter contre le manque de ressources pour une réadaptation continue en dehors des milieux hospitaliers aigus. En tant que résultat secondaire, cette étude étudiera le succès, la faisabilité et l'adhésion à ce logiciel en recueillant les commentaires qualitatifs des patients et en analysant les résultats quantitatifs du logiciel, tels que l'achèvement de l'exercice et le nombre de tentatives, le temps total utilisé et la performance globale sur les exercices. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC de l'hémisphère gauche
  • Présentation clinique du tout premier AVC
  • Aphasie non fluente / expressive : altération de la production du langage et compréhension du langage épargnée
  • Âge >18 ans
  • Coopération adéquate pour la numérisation
  • Droitier avant AVC tel que testé avec l'inventaire d'Edimbourg
  • Locuteurs natifs de l'anglais britannique (cela est dû à la nature de la tâche IRMf et de la batterie vocale interne, qui reposent sur des mots qui sont des rimes ou des homophones dans la langue anglaise britannique)
  • Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Pas de déficit cognitif spécifique actuel autre que le déficit du langage
  • Pas de contre-indication à l'IRM comme indiqué par le protocole WBIC
  • Patients capables de rester à plat dans le scanner pendant 2 heures
  • Consentement obtenu avant le début de l'étude auprès du patient, conformément aux directives du comité local d'éthique de la recherche
  • AVC et aphasie subséquente depuis plus de 12 mois (c.-à-d. chronique)

Critère d'exclusion:

Pour des examens IRMf réussis (pertinents pour tous les participants) :

  • Femmes avec n'importe quelle chance de grossesse
  • Claustrophobie
  • Toute contre-indication à l'IRM telle qu'indiquée par le protocole WBIC
  • Trouble médical concomitant qui signifie que le patient est incapable de s'allonger confortablement à plat dans le scanner pendant un maximum de 2 heures (par ex. maladie respiratoire mal contrôlée ou grave ou maladie articulaire grave)

Tous les patients recrutés :

  • Antécédents de troubles cognitifs prémorbides importants
  • Abus d'alcool ou de drogues illicites
  • Surdité sévère ou déficience visuelle
  • Antécédents de maladie neurologique importante (par ex. épilepsie, sclérose en plaques)
  • Défaillance d'un organe majeur pouvant compliquer les études d'imagerie (par ex. maladie cardiaque ou hépatique importante)

Parmi les patients recrutés, nouvelle exclusion de l'étude croisée :

  • Démonstration d'un discours intérieur intact avec un bon discours manifeste
  • Démonstration d'un discours intérieur médiocre avec un discours manifeste médiocre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aphasie expressive groupe A
  1. Comportemental : application TherAppy Language
  2. Comportemental : jeux d'esprit
Language TherAppy combine les exercices réceptifs de Comprehension TherAppy et Reading TherAppy avec la formation expressive de Naming TherAppy et Writing TherAppy. L'application utilise le même vocabulaire fonctionnel de base (noms, verbes et adjectifs) et plus de 700 images claires. Chaque application suit les données, envoie des rapports professionnels par e-mail et possède des niveaux, des repères et des options intégrés.
On dit qu'une application de jeux d'esprit améliore le fonctionnement du cerveau à tout âge. L'application choisie donnera des commentaires tels que l'historique des scores et les rapports de progression. Les tâches porteront sur l'attention, la conscience spatiale de la mémoire et la fonction exécutive.
Expérimental: Aphasie expressive groupe B
  1. Comportemental : jeux d'esprit
  2. Comportemental : application TherAppy Language
Language TherAppy combine les exercices réceptifs de Comprehension TherAppy et Reading TherAppy avec la formation expressive de Naming TherAppy et Writing TherAppy. L'application utilise le même vocabulaire fonctionnel de base (noms, verbes et adjectifs) et plus de 700 images claires. Chaque application suit les données, envoie des rapports professionnels par e-mail et possède des niveaux, des repères et des options intégrés.
On dit qu'une application de jeux d'esprit améliore le fonctionnement du cerveau à tout âge. L'application choisie donnera des commentaires tels que l'historique des scores et les rapports de progression. Les tâches porteront sur l'attention, la conscience spatiale de la mémoire et la fonction exécutive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des changements cérébraux fonctionnels dans les circuits internes de la parole après une thérapie informatisée
Délai: Au départ et après le traitement (en fonction de la conception croisée, peut être à 5 semaines ou 10 semaines après le départ)
Le principal résultat de cette recherche est d'étudier les changements cérébraux liés à la thérapie informatisée dans les circuits internes de la parole dans l'aphasie chronique. Les changements dans la fonction cérébrale seront mesurés par IRMf à l'aide d'une tâche de parole interne.
Au départ et après le traitement (en fonction de la conception croisée, peut être à 5 semaines ou 10 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients évaluent l'efficacité, la faisabilité et l'adhésion à la thérapie informatisée utilisée sur une tablette portable.
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (~ 18 semaines plus tard)
L'objectif secondaire évalue l'efficacité, la faisabilité et l'adhésion à un exemple de thérapie informatisée. L'analyse de cet objectif secondaire comprendra un retour qualitatif des réponses des participants aux questionnaires et aux entretiens, ainsi qu'un retour quantitatif des résultats du logiciel et des progrès comportementaux.
Au départ et à la fin de l'étude (~ 18 semaines plus tard)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une amélioration du langage après une thérapie informatisée
Délai: Au départ et après le traitement (en fonction de la conception croisée, peut être à 5 semaines ou 10 semaines après le départ)
Étudier plus avant la relation entre le discours intérieur et le discours manifeste dans la réhabilitation de l'aphasie chronique. Les changements dans le comportement langagier seront évalués par des évaluations neuropsychologiques, tandis que les changements dans la fonction cérébrale seront évalués par l'imagerie fonctionnelle.
Au départ et après le traitement (en fonction de la conception croisée, peut être à 5 semaines ou 10 semaines après le départ)
Nombre de patients montrant des améliorations du langage après la thérapie informatisée par rapport à la thérapie Mind-Games
Délai: 5 semaines et 10 semaines
Étudier l'effet thérapeutique de la thérapie. Les changements dans le comportement langagier seront évalués par des évaluations neuropsychologiques, tandis que les changements dans la fonction cérébrale seront évalués par l'imagerie fonctionnelle. Ceux-ci seront évalués après la thérapie A et après la thérapie B à des fins de comparaison.
5 semaines et 10 semaines
Nombre de patients présentant des changements cérébraux fonctionnels dans les circuits internes de la parole après une thérapie informatisée par rapport à la thérapie par les jeux d'esprit
Délai: 5 semaines et 10 semaines
Étudier les changements cérébraux liés à l'effet thérapeutique. Les changements dans la fonction cérébrale seront mesurés par IRMf à l'aide d'une tâche de parole interne.
5 semaines et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elizabeth Warburton, Dr., Cambridge University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Première publication (Estimation)

27 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aphasie chronique

Essais cliniques sur Application de langue TherAppy

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