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만성 뇌졸중의 컴퓨터 치료 (CATChES)

2018년 1월 8일 업데이트: Brielle Stark, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

내면의 언어는 뇌졸중 후 실어증에서 명백한 언어에 대한 접근을 개선합니까? 전산화된 재활 소프트웨어를 활용한 fMRI 연구.

만성 실어증에 사용할 수 있는 치료법의 신경생리학적 및 신경심리학적 구성요소를 체계적으로 조사한 소수의 연구는 본질적으로 매우 이질적입니다. 이러한 연구의 결과는 당연히 신경 심리학적 이득과 관련된 다른 신경 결과와 같은 이질적인 결과를 나타냅니다. 따라서 성공적인 치료, 즉 생산 또는 이해에서 측정 가능한 언어 이득을 생성하는 치료가 특정 유형의 실어증 인구에서 뇌의 기능적 언어 네트워크에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 합의가 없습니다.

최근 연구에 따르면 내적 발화(발화의 상상)에는 발화 생성과 관련된 네트워크 및 영역과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 행동 분석은 소수의 만성 실어증 인구에서 내적 언어와 명시적 언어(언어 생산이라고도 함) 사이에 흥미로운 불일치를 보여주었습니다. 가난한 명백한 연설. 이 미지의 불일치는 내적 발화와 발화 생성이 유사한 네트워크를 공유하지만 분리될 수 있음을 의미합니다.

이러한 불일치와 이러한 음성 구성 요소가 유사한 네트워크를 공유한다는 개념은 재활 후 음성 생성의 개선이 온전한 내부 음성 네트워크에 의해 촉진될 수 있다는 이 연구의 가설을 추진합니다. 훌륭한 운동선수가 성공 가능성을 높이기 위해 실제 경기 전에 자신의 연기를 시각화하는 것과 마찬가지로 온전한 내적 발화도 발화 생성을 촉진하고 생성된 발화의 성공을 높이기 위해 단어를 시각화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

본 연구는 상대적으로 동질적인 만성 표현성 실어증 집단에서 내적 발화의 특정 구성요소를 연구함으로써 신경생리학적(기능적 자기공명영상으로 평가) 및 신경심리학적(언어 배터리로 평가)을 이해하는 명확하고 중요한 수단을 제공합니다. 및 개인 설문지/인터뷰) 언어 치료 중에 발생하는 변화.

2차 목적으로 이 연구는 휴대용 태블릿을 통해 제공되는 가정용 전산 실어증 소프트웨어에 대한 효율성, 타당성 및 준수를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 매년 1,500만 명이 뇌졸중에 걸리며, 영국에는 152,000명이 있습니다. 최근 추산에 따르면 뇌졸중을 앓고 있는 환자의 약 33%가 뇌 손상으로 인한 언어 기능의 상실 또는 손상인 실어증이 발생하며, 이는 개인과 보호자의 삶의 모든 측면에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 실어증은 종종 장기간 또는 만성적일 수 있으며 초기 뇌졸중 후 최소 1년 이상 환자에게 영향을 미칩니다.

뇌졸중의 회복을 지원하기 위해 모집된 뇌 메커니즘에 대한 재활의 효과를 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 분야의 연구는 매우 이질적입니다. 이질성은 주로 '연구 대상 환자의 병변 관련 또는 언어 결핍 관련 차이'에서 비롯됩니다. 이 분야에서 수행된 몇 안 되는 연구의 참가자는 실어증 또는 시간에 따른 뇌졸중의 유형에 따라 다릅니다. 이 연구들은 또한 치료의 유형과 복용량, 원하는 치료 효과를 평가하는 데 사용되는 스캐닝 작업의 유형, 사용된 데이터 분석 유형을 포함하여 차이점을 자랑합니다. 이러한 연구의 결과는 놀랍지 않게 오른쪽 반구(대측성) 참여 증가 또는 반대로 병변 주변 활성화 증가와 같은 신경 심리학적 이득과 관련된 다른 신경 결과를 나타냈습니다. 따라서 '성공적인 치료'(즉, 이해 또는 생산에서 일종의 언어 습득을 유도하는 치료법)가 뇌의 언어 네트워크에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 합의가 없습니다.

"실어증이 있는 개인은 종종 다양한 언어 패턴 및 관련 병변과 크게 다르며 결손 패턴에 대해 신중하게 선택된 연구 참가자조차도 거의 동질적이지 않다는 것은 잘 알려져 있습니다." . 실어증이 있는 사람들은 현저하게 다를 것입니다. 이러한 곤경을 감안할 때 이미징 작업 및 분석을 언어 시스템의 한 구성 요소로 제한하고 두 가지 치료 조건과의 교차와 같은 강력한 디자인을 사용하는 것을 포함하여 연구의 다른 부분을 체계적으로 제어해야 합니다.

따라서 이 연구는 체계적인 방법론을 사용하여 언어 네트워크의 특정 구성 요소, 내적 언어 및 언어 생성에 대한 잠재적 영향(신경생리학적 및 신경심리학적)을 탐색하여 만성 실어증 재활에 관한 작은 문헌에 정보를 추가하는 것을 목표로 합니다.

이전의 연구는 내적 언어가 왼쪽 하전두회, 특히 귀두부 및 변연상회와 같이 언어 생성과 관련된 네트워크 및 영역과 분리될 수 있는 영역을 포함한다는 것을 보여주었습니다. 또한, 행동 분석은 소수의 만성 실어증 인구에서 내적 언어와 외향적 언어의 흥미로운 상호 작용을 보여 주었지만, 일부 만성 뇌졸중 환자는 좋은 외적 언어와 함께 나쁜 내적 언어를 보인 반면, 다른 사람들은 나쁜 외적 언어와 함께 좋은 내적 언어를 보였습니다. 이 발견은 두 네트워크 사이의 탐구되지 않은 관계를 의미합니다. 상상할 수 있듯이 재활 중 언어 생성의 개선은 온전한 내부 언어 네트워크에 의해 촉진될 수 있습니다.

오늘날 시장에는 수백 가지의 실어증 치료법이 있습니다. 일반적으로 손상 기반 및 의사 소통 기반의 두 가지 유형의 치료가 있습니다. 손상 기반 치료는 이름 짓기, 읽기, 쓰기 및 문장 구조와 같은 언어 시스템 구성 요소의 능력 향상을 구체적으로 목표로 하는 치료이며 시중에서 판매되는 대부분의 치료를 포함합니다. 커뮤니케이션 기반 치료는 보다 비공식적이며 어떤 방법으로든 대화를 자극하는 것을 목표로 합니다. 실어증에 가장 많이 사용되는 치료법에는 참가자가 의사 소통에서 제스처가 아닌 단어만 사용하도록 제한하여 비언어적 보상 전략에서 개인을 해방시키기를 바라는 제약 유도 요법이 포함됩니다. 선율 억양 요법은 실어증이 있는 사람들이 단순히 단어를 말하는 것보다 단어를 부르는 것이 더 나은 성공률을 보인다는 관찰에 근거하여 말을 다시 배우는 데 중요한 요소로 멜로디를 사용합니다. 특정 어노미아(명명) 결손에 기반한 반복, 의미론 및 음운론적 단서를 사용하는 다양한 음운 단서 또는 명명 요법. 실어증 요법은 약물 요법과 달리 위험이 거의 없기 때문에 널리 보급되어 있습니다. 그러나 이것은 시장에 나와 있는 각 실어증 치료법이 모든 유형의 실어증 결손에 효과적이라는 것을 의미하지는 않습니다. 과학계는 여러 측면에서 이러한 치료법에 대한 이해가 부족합니다. 특정 인구(즉, 만성 대 급성 개인, 유창한 실어증 유형과 비유창한 실어증 유형)에서 어떤 치료가 언어 향상을 가져오는지 이해합니다. 언어가 신경학적 기능의 변화에 ​​대한 지도를 얻는 방법; 언어의 궤적은 시간이 지남에 따라 신경심리학적 및 신경학적으로 증가합니다.

이 연구는 집에서 하는 컴퓨터 실어증 재활 프로그램을 활용하여 내적 언어가 환자가 구어에 대한 접근을 회복하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색하여 언어 생산을 개선하고(신경심리학적 검사로 평가) 기능적 네트워크의 변화를 유발하는지(평가된 대로) 조사합니다. 기능적 자기 공명 영상).

상세한 임상 출력 시스템, 각 개인에게 개인화할 수 있는 능력, 사용자의 요구에 따라 난이도를 조정할 수 있는 능력 때문에 컴퓨터 치료가 선택되었습니다. 성공적인 재택 치료 프로그램은 급성 병원 환경 밖에서 지속적인 재활을 위해 부족한 자원과 싸울 수 있는 수단을 제공할 수 있습니다. 이차 결과로 이 연구는 질적 환자 피드백을 수집하고 운동 완료 및 시도 횟수, 총 사용 시간 및 운동에 대한 전반적인 성능과 같은 소프트웨어의 정량적 출력을 분석하여 이 소프트웨어의 성공, 타당성 및 준수 여부를 조사할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 왼쪽 반구 스트로크
  • 최초의 뇌졸중 임상 발표
  • 비유창성/표현성 실어증: 언어 생산 장애 및 언어 이해 부족
  • 연령 >18세
  • 스캐닝을 위한 적절한 협력
  • 에든버러 인벤토리로 테스트한 뇌졸중 전 오른손잡이
  • 영국-영어 원어민(이는 영국 영어의 라임 또는 동음이의어에 의존하는 fMRI 작업 및 내부 음성 배터리의 특성 때문임)
  • 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 없음
  • 현재 언어 장애 이외의 특정 인지 장애가 없음
  • WBIC 프로토콜에 의해 표시된 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음
  • 2시간 동안 스캐너에 엎드려 있을 수 있는 환자
  • 지역 연구 윤리 위원회 지침에 따라 연구를 시작하기 전에 환자로부터 얻은 동의
  • 뇌졸중 및 그에 따른 실어증이 12개월 이상 지속됨(즉, 만성)

제외 기준:

성공적인 fMRI 스캔의 경우(모든 참가자에게 해당):

  • 임신 가능성이 있는 여성
  • 밀실 공포증
  • WBIC 프로토콜에 의해 표시된 MRI에 대한 금기 사항
  • 환자가 최대 2시간 동안 스캐너에 편평하게 누워 있을 수 없음을 의미하는 수반되는 의학적 장애(예: 잘 조절되지 않거나 심각한 호흡기 질환 또는 심각한 관절 질환)

모집된 모든 환자:

  • 상당한 병전 인지 장애의 병력
  • 알코올 또는 불법 약물 남용
  • 심한 난청 또는 시각 장애
  • 중요한 신경계 질환의 병력(예: 간질, 다발성 경화증)
  • 영상 연구를 복잡하게 만들 수 있는 주요 장기 부전(예: 중대한 심장 또는 간 질환)

모집된 환자 중 교차 연구에서 추가 제외:

  • 좋은 명백한 연설로 온전한 내면의 연설을 보여줍니다.
  • 열악한 외설적 언어로 열악한 내면 언어의 시연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현 실어증 그룹 A
  1. 행동: TherAppy 언어 앱
  2. 행동: 마인드 게임
Language TherAppy는 Comprehension TherAppy 및 Reading TherAppy의 수용 연습과 Naming TherAppy 및 Writing TherAppy의 표현 훈련을 결합합니다. 이 앱은 동일한 핵심 기능 어휘(명사, 동사 및 형용사)와 700개 이상의 명확한 그림을 사용합니다. 각 앱은 데이터를 추적하고 전문적인 이메일 보고서를 전송하며 기본 제공 레벨, 단서 및 옵션이 있습니다.
마인드 게임 앱은 모든 연령대의 뇌 기능을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 선택한 앱은 점수 기록 및 진행 보고서와 같은 피드백을 제공합니다. 과제는 주의력, 기억 공간 인식 및 집행 기능에 초점을 맞춥니다.
실험적: 표현 실어증 그룹 B
  1. 행동: 마인드 게임
  2. 행동: TherAppy 언어 앱
Language TherAppy는 Comprehension TherAppy 및 Reading TherAppy의 수용 연습과 Naming TherAppy 및 Writing TherAppy의 표현 훈련을 결합합니다. 이 앱은 동일한 핵심 기능 어휘(명사, 동사 및 형용사)와 700개 이상의 명확한 그림을 사용합니다. 각 앱은 데이터를 추적하고 전문적인 이메일 보고서를 전송하며 기본 제공 레벨, 단서 및 옵션이 있습니다.
마인드 게임 앱은 모든 연령대의 뇌 기능을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 선택한 앱은 점수 기록 및 진행 보고서와 같은 피드백을 제공합니다. 과제는 주의력, 기억 공간 인식 및 집행 기능에 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 치료 후 내부 언어 회로에서 기능적 뇌 변화를 보이는 환자 수
기간: 기준선 및 치료 후(교차 설계에 따라, 기준선 후 5주 또는 10주일 수 있음)
이 연구의 주요 결과는 만성 실어증의 내부 언어 회로에서 컴퓨터 치료와 관련된 뇌 변화를 조사하는 것입니다. 두뇌 기능의 변화는 내부 언어 작업을 사용하여 fMRI로 측정됩니다.
기준선 및 치료 후(교차 설계에 따라, 기준선 후 5주 또는 10주일 수 있음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대용 태블릿에서 사용되는 컴퓨터 치료에 대한 효과, 타당성 및 순응도에 대한 환자 점수.
기간: 기준선 및 연구 완료 시(~18주 후)
두 번째 목표는 컴퓨터 치료의 예에 대한 효과, 타당성 및 순응도를 평가합니다. 이 두 번째 목표의 분석에는 설문지 및 인터뷰에 대한 참가자 응답의 정성적 피드백과 소프트웨어 출력 및 행동 진행 결과의 정량적 피드백이 포함됩니다.
기준선 및 연구 완료 시(~18주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 치료 후 언어 개선을 보이는 환자 수
기간: 기준선 및 치료 후(교차 설계에 따라, 기준선 후 5주 또는 10주일 수 있음)
만성 실어증의 재활에서 내적 언어와 명시적 언어 사이의 관계를 추가로 조사합니다. 언어 행동의 변화는 신경심리학적 평가로 평가하고 뇌 기능의 변화는 기능적 영상으로 평가합니다.
기준선 및 치료 후(교차 설계에 따라, 기준선 후 5주 또는 10주일 수 있음)
마인드 게임 요법과 비교하여 컴퓨터 요법 후 언어 개선을 보이는 환자 수
기간: 5주 및 10주
치료의 치료 효과를 조사합니다. 언어 행동의 변화는 신경심리학적 평가로 평가하고 뇌 기능의 변화는 기능적 영상으로 평가합니다. 비교를 위해 치료 후 A와 치료 후 B를 평가합니다.
5주 및 10주
마인드 게임 요법과 비교하여 컴퓨터 요법 후 내부 언어 회로에서 기능적 뇌 변화를 보이는 환자 수
기간: 5주 및 10주
치료 효과와 관련된 뇌의 변화를 조사합니다. 두뇌 기능의 변화는 내부 언어 작업을 사용하여 fMRI로 측정됩니다.
5주 및 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Elizabeth Warburton, Dr., Cambridge University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 실어증에 대한 임상 시험

TherAppy 언어 앱에 대한 임상 시험

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