Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная терапия при хроническом инсульте (CATChES)

8 января 2018 г. обновлено: Brielle Stark, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Улучшает ли внутренняя речь доступ к открытой речи при афазии после инсульта? Исследование фМРТ с использованием компьютеризированного программного обеспечения для реабилитации.

Немногочисленные исследования, систематически изучающие нейрофизиологические и нейропсихологические компоненты доступных методов лечения хронической афазии, весьма разнородны по своей природе. Результаты этих исследований, что неудивительно, показали разнородные результаты, такие как разные нервные исходы, связанные с нейропсихологическими достижениями. Таким образом, нет единого мнения о том, как успешная терапия, то есть та, которая приводит к измеримому языковому улучшению как в воспроизведении, так и в понимании, влияет на функциональные языковые сети мозга у определенного типа афазии.

Недавнее исследование показало, что внутренняя речь (воображение речи) включает в себя сети и области, не связанные с теми, которые вовлечены в производство речи. Кроме того, поведенческий анализ показал интересное несоответствие между внутренней речью и явной речью (также называемой продуцированием речи) в небольшой популяции пациентов с хронической афазией: некоторые участники демонстрировали плохую внутреннюю речь в сочетании с относительно сохранной открытой речью, в то время как другие демонстрировали относительно сохранную внутреннюю речь в сочетании с плохая открытая речь. Это неисследованное несоответствие подразумевает, что внутренняя речь и производство речи несовместимы, хотя и имеют схожие сети.

Это несоответствие и представление о том, что эти речевые компоненты имеют схожую сеть, приводят к гипотезе этого исследования о том, что улучшению речеобразования после реабилитации может способствовать неповрежденная внутренняя речевая сеть. Точно так же, как хорошие спортсмены визуализируют свое выступление перед реальным соревнованием, чтобы увеличить свои шансы на успех, так и неповрежденная внутренняя речь может способствовать производству речи, помогая визуализировать слово, чтобы увеличить успех произносимой речи.

Изучая специфический компонент речи — внутреннюю речь — в относительно однородной популяции больных хронической экспрессивной афазией, настоящее исследование предоставляет явные, критические средства понимания нейрофизиологических (оцениваемых с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии) и нейропсихологических (оцениваемых языковыми батареями). и личные анкеты/интервью) изменения, происходящие во время логопедической терапии.

В качестве дополнительной цели в этом исследовании будет изучена эффективность, осуществимость и приверженность домашнему компьютеризированному программному обеспечению для афазии, доставляемому через портативный планшет.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый год 15 миллионов человек во всем мире переносят инсульт, из них 152 000 человек в Соединенном Королевстве. Недавние оценки показывают, что примерно у 33% пациентов, перенесших инсульт, развивается афазия, потеря или нарушение речевой функции, вызванное повреждением головного мозга, которое может оказать значительное влияние на все аспекты жизни человека, а также тех, кто за ним ухаживает. Афазия часто может быть длительной или хронической, поражая пациентов по крайней мере через год или более после первого инсульта.

В нескольких исследованиях систематически изучалось влияние реабилитации на механизмы мозга, задействованные для поддержки восстановления после инсульта. Исследования в этой области весьма разнородны. Неоднородность в значительной степени связана с «различиями, связанными с поражением или языковым дефицитом у исследованных пациентов». Участники разных, а иногда и внутри нескольких исследований, проведенных в этой области, различаются по типу афазии или времени после инсульта. Эти исследования также имеют различия, включая тип и дозировку лечения, тип задачи сканирования, используемой для оценки желаемых эффектов лечения, и тип используемого анализа данных. Результаты этих исследований, что неудивительно, указывают на различные невральные исходы, связанные с нейропсихологическими улучшениями, такими как усиленное вовлечение правого полушария (контралатеральное) или, наоборот, повышенная активация вокруг очага поражения. Поэтому нет единого мнения о том, как «успешные методы лечения» (то есть те, которые вызывают некоторый языковой выигрыш, либо в понимании, либо в воспроизведении) влияют на языковые сети мозга.

«Хорошо известно, что люди с афазией сильно различаются по часто меняющимся языковым паттернам и связанным с ними поражениям, и даже участники исследования, тщательно отобранные по их паттернам дефицита, редко, если вообще когда-либо, были однородными». Люди с афазией будут и будут заметно отличаться. Учитывая это затруднительное положение, становится необходимым систематически контролировать другие части исследования, что включает в себя ограничение задач визуализации и анализа одним компонентом языковой системы и использование мощного дизайна, такого как кроссовер с двумя терапевтическими условиями.

Таким образом, это исследование направлено на использование систематической методологии для добавления информации к небольшому количеству литературы, касающейся реабилитации хронической афазии, путем изучения определенного компонента языковой сети, внутренней речи и ее потенциального влияния на производство речи (нейрофизиологически и нейропсихологически).

Предыдущее исследование показало, что внутренняя речь включает в себя сети и области, не связанные с теми, которые вовлечены в производство речи, такие как левая нижняя лобная извилина, особенно opercularis pars и супрамаргинальная извилина. Кроме того, поведенческий анализ показал интересное взаимодействие внутренней и открытой речи в небольшой популяции пациентов с хронической афазией, в то время как у некоторых пациентов с хроническим инсультом плохая внутренняя речь сочеталась с хорошей открытой речью, в то время как у других хорошая внутренняя речь сочеталась с плохой открытой речью. Этот вывод подразумевает неисследованную взаимосвязь между двумя сетями: предположительно, улучшение речеобразования во время реабилитации может быть облегчено неповрежденной внутренней речевой сетью.

Сегодня на рынке существуют сотни методов лечения афазии. В целом существует два типа терапии: на основе нарушений и на основе общения. Терапия, основанная на нарушениях, специально направлена ​​на повышение способности компонентов языковой системы, таких как называние, чтение, письмо и структура предложений, и включает большинство терапий на рынке. Терапия, основанная на общении, более неформальна и направлена ​​на стимулирование разговора любыми средствами. Наиболее часто используемые методы лечения афазии включают терапию, вызванную ограничениями, которая включает в себя принуждение участника к использованию в общении только слов, а не жестов, таким образом надеясь освободить человека от неречевых компенсаторных стратегий; мелодическая интонационная терапия, основанная на наблюдении, что люди с афазией имеют больший успех, если напевают слова, а не просто произносят слова, использует мелодию как важнейший компонент для повторного обучения речи; и различные фонологические подсказки или терапии называния, которые используют повторение, семантические и фонологические подсказки, основанные на определенных дефицитах аномии (именования). Терапия афазии настолько распространена, потому что, в отличие от медикаментозной терапии, она сопряжена с очень небольшим риском. Однако это не означает, что каждая терапия афазии, представленная на рынке, эффективна для всех типов дефицита афазии. Научному сообществу не хватает понимания этих методов лечения в нескольких аспектах: понимание того, какие методы лечения вызывают улучшение речи в определенных группах населения (т. как языковые достижения сопоставляются с изменениями в неврологической функции; и траектория языковых достижений с течением времени, нейропсихологически и неврологически.

Используя домашнюю компьютеризированную программу реабилитации афазии, в этом исследовании будет изучено, может ли внутренняя речь помочь пациентам восстановить доступ к разговорной речи, что приводит к улучшению языковой продукции (по оценке нейропсихологических исследований) и инициированию изменений в функциональных сетях (по оценке). с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии).

Компьютеризированная терапия была выбрана из-за ее подробной системы клинических результатов, ее способности персонализироваться для каждого человека и ее способности адаптировать уровни сложности к потребностям пользователя. Успешная программа терапии на дому может стать средством борьбы с нехваткой ресурсов для продолжения реабилитации за пределами неотложной помощи в больницах. В качестве вторичного результата в этом исследовании будут изучены успех, осуществимость и приверженность этому программному обеспечению путем сбора качественных отзывов пациентов и анализа количественных выходных данных программного обеспечения, таких как выполнение упражнений и количество попыток, общее использованное время и общая эффективность упражнений. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт левого полушария
  • Клиническая картина первого инсульта
  • Небеглая/экспрессивная афазия: нарушение речи и сохранное понимание языка
  • Возраст >18 лет
  • Адекватное сотрудничество для сканирования
  • Правша до инсульта, как проверено с помощью Эдинбургской инвентаризации.
  • Носители британско-английского языка (это связано с характером задачи фМРТ и внутренней речевой батареей, которая опирается на слова, которые являются рифмами или омофонами в британском английском языке)
  • Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств
  • Нет текущего специфического когнитивного дефицита, кроме языкового дефицита
  • Нет противопоказаний к МРТ, как указано в протоколе WBIC.
  • Пациенты могут лежать горизонтально в сканере в течение 2 часов.
  • Согласие пациента, полученное до начала исследования, в соответствии с рекомендациями местного комитета по этике исследований.
  • Инсульт и последующая афазия в течение более 12 месяцев (т.е. хронические)

Критерий исключения:

Для успешного сканирования фМРТ (актуально для всех участников):

  • Женщины с любым шансом на беременность
  • Клаустрофобия
  • Любые противопоказания к МРТ, указанные в протоколе WBIC.
  • Сопутствующее заболевание, при котором пациент не может комфортно лежать в сканере в течение максимум 2 часов (например, плохо контролируемое или тяжелое респираторное заболевание или тяжелое заболевание суставов)

Все привлеченные пациенты:

  • История значительных преморбидных когнитивных нарушений
  • Злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками
  • Тяжелая глухота или нарушение зрения
  • История серьезного неврологического заболевания (например, эпилепсия, рассеянный склероз)
  • Серьезная органная недостаточность, которая может осложнить визуализирующие исследования (например, серьезное заболевание сердца или печени)

Из числа набранных пациентов дальнейшее исключение из перекрестного исследования:

  • Демонстрация сохранности внутренней речи при хорошей внешней речи.
  • Демонстрация плохой внутренней речи с плохой внешней речью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспрессивная афазия группы А
  1. Поведенческие: языковое приложение TherAppy
  2. Поведенческие: интеллектуальные игры
Language TherAppy объединяет рецептивные упражнения TherAppy на понимание и Reading TherAppy с экспрессивной тренировкой TherAppy наименования и написания TherAppy. Приложение использует тот же основной функциональный словарь (существительные, глаголы и прилагательные) и более 700 четких изображений. Каждое приложение отслеживает данные, отправляет профессиональные отчеты по электронной почте и имеет встроенные уровни, подсказки и параметры.
Говорят, что приложение для интеллектуальных игр улучшает работу мозга в любом возрасте. Выбранное приложение будет давать обратную связь, такую ​​как история результатов и отчеты о прогрессе. Задания будут сосредоточены на внимании, пространственной памяти и исполнительной функции.
Экспериментальный: Экспрессивная афазия группы B
  1. Поведенческие: интеллектуальные игры
  2. Поведенческие: языковое приложение TherAppy
Language TherAppy объединяет рецептивные упражнения TherAppy на понимание и Reading TherAppy с экспрессивной тренировкой TherAppy наименования и написания TherAppy. Приложение использует тот же основной функциональный словарь (существительные, глаголы и прилагательные) и более 700 четких изображений. Каждое приложение отслеживает данные, отправляет профессиональные отчеты по электронной почте и имеет встроенные уровни, подсказки и параметры.
Говорят, что приложение для интеллектуальных игр улучшает работу мозга в любом возрасте. Выбранное приложение будет давать обратную связь, такую ​​как история результатов и отчеты о прогрессе. Задания будут сосредоточены на внимании, пространственной памяти и исполнительной функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с функциональными изменениями внутренних речевых контуров головного мозга после компьютерной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и после терапии (в зависимости от перекрестного дизайна, может быть через 5 или 10 недель после исходного уровня)
Основным результатом этого исследования является изучение изменений мозга, связанных с компьютерной терапией, во внутренних речевых цепях при хронической афазии. Изменения в работе мозга будут измеряться с помощью фМРТ с использованием задания на внутреннюю речь.
Исходный уровень и после терапии (в зависимости от перекрестного дизайна, может быть через 5 или 10 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты оценивают эффективность, осуществимость и приверженность компьютеризированной терапии, используемой на портативном планшете.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования (~ 18 недель спустя)
Вторичная цель оценивает эффективность, осуществимость и приверженность на примере компьютеризированной терапии. Анализ этой вторичной цели будет включать качественную обратную связь от ответов участников на анкеты и интервью, а также количественную обратную связь от результатов программного обеспечения и результатов поведенческого прогресса.
Исходный уровень и по завершении исследования (~ 18 недель спустя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, демонстрирующих улучшение речи после компьютерной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и после терапии (в зависимости от перекрестного дизайна, может быть через 5 или 10 недель после исходного уровня)
Далее исследуйте взаимосвязь между внутренней и явной речью при реабилитации хронической афазии. Изменения в языковом поведении будут оцениваться с помощью нейропсихологических оценок, а изменения в работе мозга будут оцениваться с помощью функциональной визуализации.
Исходный уровень и после терапии (в зависимости от перекрестного дизайна, может быть через 5 или 10 недель после исходного уровня)
Количество пациентов, демонстрирующих улучшение речи после компьютеризированной терапии по сравнению с терапией Mind-Games
Временное ограничение: 5 недель и 10 недель
Исследуйте терапевтический эффект терапии. Изменения в языковом поведении будут оцениваться с помощью нейропсихологических оценок, а изменения в работе мозга будут оцениваться с помощью функциональной визуализации. Они будут оцениваться после терапии A и после терапии B для сравнения.
5 недель и 10 недель
Количество пациентов, демонстрирующих функциональные изменения мозга во внутренних речевых цепях после компьютерной терапии по сравнению с терапией играми разума
Временное ограничение: 5 недель и 10 недель
Исследуйте изменения мозга, связанные с терапевтическим эффектом. Изменения в работе мозга будут измеряться с помощью фМРТ с использованием задания на внутреннюю речь.
5 недель и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elizabeth Warburton, Dr., Cambridge University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Языковое приложение TherAppy

Подписаться