Évaluation de l'efficacité et de la précision d'un système de dissection par ultrasons sans fil (SCUD)

Le dispositif Soniccision offre la possibilité de réaliser une hémostase et une dissection vasculaire avec un système sans fil. Le dispositif à ultrasons produit la coagulation et la section transversale des vaisseaux par conversion de l'énergie électrique en vibration ultrasonore par l'intermédiaire d'un transducteur piézoélectrique ou magnétique, qui est à l'origine de l'induction de chaleur au niveau des mâchoires de l'instrument par friction. Le dispositif Soniccision est capable de sceller des vaisseaux jusqu'à 5 mm et de diviser en sections des segments de 10 cm. L'appareil Soniccision présente les caractéristiques suivantes :

1. Conception sans fil pour améliorer la liberté et le mouvement ;
2. Configuration simplifiée qui peut éventuellement augmenter l'efficacité de la salle d'opération ;
3. Contrôle de l'énergie à double mode pour augmenter la concentration de la procédure ;
4. Mobilité améliorée grâce au système sans fil.

Actuellement, tous les appareils sont connectés à un générateur par un câble, ce qui peut amener le câble à s'enrouler autour de l'appareil, à s'emmêler avec d'autres instruments et à être contaminé par inadvertance. L'utilisation d'un appareil sans fil présente plusieurs avantages, notamment : un stockage peropératoire amélioré, l'évitement de regrouper plusieurs cordons de divers instruments qui peuvent limiter la mobilité et la portabilité de l'instrument, ce qui peut conduire à la capacité de fonctionner avec un équipement chirurgical avancé en troisième contextes mondiaux, centres de traumatologie et de chirurgie.

Le groupe d'étude sera composé de 150 patients, hommes et femmes adultes, qui présentent le besoin d'une chirurgie générale dans laquelle un dispositif de dissection à ultrasons et/ou un dispositif de scellement des vaisseaux seront utilisés. Les patients seront identifiés de manière prospective via une consultation avec le chirurgien général. Des données seront collectées sur les variables suivantes : polyvalence, temps de dissection, diamètre du vaisseau, fiabilité, efficacité, réponse tissulaire, production de vapeur, perte de sang, réponse tissulaire, propagation thermique, dessiccation et temps de scellement. Un total provisoire de dix échantillons de tissus individuels sera obtenu par le chirurgien pendant la chirurgie et après l'utilisation du système de dissection ultrasonique sans fil Soniccision. L'échantillon histologique du patient sera suivi après la chirurgie afin de déterminer l'efficacité du scellement du vaisseau. Par la suite, les informations du patient seront anonymisées et le patient se verra attribuer un numéro d'étude auquel toutes les analyses ultérieures seront liées. La participation des patients inclura le temps de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital. Les données de l'étude seront collectées et gérées à l'aide d'une base de données électronique.