Utvärdering av effektivitet och noggrannhet hos ett sladdlöst ultraljudsdissektionssystem (SCUD)

Sonicision-enheten erbjuder möjligheten att uppnå hemostas och kärldissektion med ett sladdlöst system. Ultraljudsanordningen ger koagulering och transektion av kärl genom omvandling av elektrisk energi till ultraljudsvibrationer genom en piezoelektrisk eller magnetisk givare, vilket är orsaken till värmeinduktion vid instrumentets käftar genom friktion. Sonicision-enheten kan täta kärl upp till 5 mm och tvärsnittsdelning av 10 cm segment. Sonicision-enheten har följande:

1. Sladdlös design för att förbättra frihet och rörelse;
2. Förenklat upplägg som möjligen kan öka operationssalens effektivitet;
3. Dubbelläge energikontroll för att öka procedurfokus;
4. Förbättrad rörlighet sekundärt till sladdlösa system.

För närvarande är alla enheter anslutna till en generator med en kabel, vilket kan leda till att kabeln lindas runt enheten, trasslar ihop sig med andra instrument och blir oavsiktligt förorenad. Det finns flera fördelar med användningen av en sladdlös enhet som inkluderar: förbättrad intraoperativ lagring, undvikande av att bunta ihop flera sladdar från olika instrument som kan begränsa instrumentets rörlighet och portabilitet vilket kan leda till möjligheten att operera med avancerad kirurgisk utrustning i tredje världsmiljöer, trauma- och kirurgicentra.

Studiegruppen kommer att bestå av 150 patienter, manliga och kvinnliga vuxna, som har behov av allmän kirurgi där en ultraljudsdissektionsanordning och/eller en kärlförslutningsanordning kommer att användas. Patienterna kommer att identifieras prospektivt genom samråd med allmänkirurgen. Data kommer att samlas in för följande variabler: mångsidighet, dissektionstid, kärldiameter, tillförlitlighet, effektivitet, vävnadsrespons, ångproduktion, blodförlust, vävnadsrespons, termisk spridning, uttorkning och förseglingstid. En preliminär summa av tio individuella vävnadsprover kommer att tas av kirurgen under operationen och efter användning av Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System. Patientens histologiska prov kommer att följas efter operationen för att fastställa effektiviteten av kärlförseglingen. Därefter kommer patientens information att avidentifieras och patienten tilldelas ett studienummer som all vidare analys kommer att knytas till. Patientmedverkan kommer att inkludera tid för operation genom utskrivning från sjukhuset. Studiedata kommer att samlas in och hanteras med hjälp av en elektronisk databas.