Evaluación de la eficacia y precisión de un sistema de disección ultrasónico inalámbrico (SCUD)

El dispositivo Sonicision ofrece la capacidad de lograr hemostasia y disección de vasos con un sistema inalámbrico. El dispositivo ultrasónico produce coagulación y transección de vasos mediante la conversión de energía eléctrica en vibración ultrasónica a través de un transductor piezoeléctrico o magnético, que es la causa de la inducción de calor en las mordazas del instrumento a través de la fricción. El dispositivo Sonicision es capaz de sellar vasos de hasta 5 mm y la sección transversal de segmentos de 10 cm. El dispositivo Sonicision presenta lo siguiente:

1. Diseño inalámbrico para mejorar la libertad y el movimiento;
2. Configuración simplificada que posiblemente aumente la eficiencia del quirófano;
3. Control de energía de modo dual para aumentar el enfoque del procedimiento;
4. Movilidad mejorada secundaria al sistema inalámbrico.

Actualmente, todos los dispositivos están conectados a un generador mediante un cable, lo que puede provocar que el cable se enrolle alrededor del dispositivo, se enrede con otros instrumentos y se contamine sin darse cuenta. Hay varias ventajas con respecto a la utilización de un dispositivo inalámbrico que incluyen: almacenamiento intraoperatorio mejorado, evitación de agrupar múltiples cables de varios instrumentos que pueden limitar la movilidad y portabilidad del instrumento, lo que puede conducir a la capacidad de operar con equipo quirúrgico avanzado en terceros entornos mundiales, centros de trauma y cirugía.

El grupo de estudio constará de 150 pacientes, hombres y mujeres adultos, que presenten la necesidad de una cirugía general en la que se utilizará un dispositivo de disección ultrasónica y/o un dispositivo de sellado de vasos. Los pacientes se identificarán prospectivamente mediante consulta con el cirujano general. Los datos se recopilarán teniendo en cuenta las siguientes variables: versatilidad, tiempo de disección, diámetro del vaso, confiabilidad, eficiencia, respuesta del tejido, producción de vapor, pérdida de sangre, respuesta del tejido, dispersión térmica, desecación y tiempo de sellado. El cirujano obtendrá un total provisional de diez muestras de tejido individual durante la cirugía y después de la utilización del sistema de disección ultrasónica inalámbrico Sonicision. La muestra histológica del paciente se seguirá después de la cirugía para determinar la eficacia del sellado del vaso. Posteriormente, se anulará la identificación de la información del paciente y se le asignará al paciente un número de estudio al que se vincularán todos los análisis posteriores. La participación del paciente incluirá el tiempo de la cirugía hasta el alta del hospital. Los datos del estudio se recopilarán y administrarán utilizando una base de datos electrónica.