Evaluatie van de werkzaamheid en nauwkeurigheid van een draadloos ultrasoon dissectiesysteem (SCUD)

Het Sonicision-apparaat biedt de mogelijkheid om hemostase en vaatdissectie te bereiken met een draadloos systeem. Het ultrasone apparaat zorgt voor coagulatie en doorsnijding van vaten door omzetting van elektrische energie in ultrasone trillingen via een piëzo-elektrische of magnetische transducer, wat de oorzaak is van warmte-inductie aan de kaken van het instrument door wrijving. Het Sonicision-apparaat is in staat vaten tot 5 mm en doorsnijdingen van segmenten van 10 cm af te dichten. Het Sonicision-apparaat heeft de volgende kenmerken:

1. Snoerloos ontwerp om vrijheid en beweging te verbeteren;
2. Vereenvoudigde set-up die mogelijk de efficiëntie van de operatiekamer kan verhogen;
3. Dual-mode energiecontrole om de focus op de procedure te vergroten;
4. Verbeterde mobiliteit secundair aan draadloos systeem.

Momenteel zijn alle apparaten via een kabel op een generator aangesloten, wat ertoe kan leiden dat de kabel zich om het apparaat wikkelt, in de knoop raakt met andere instrumenten en onbedoeld besmet raakt. Er zijn verschillende voordelen met betrekking tot het gebruik van een snoerloos apparaat, waaronder: verbeterde intra-operatieve opslag, vermijding van het bundelen van meerdere snoeren van verschillende instrumenten die de mobiliteit en draagbaarheid van het instrument kunnen beperken, wat kan leiden tot de mogelijkheid om te werken met geavanceerde chirurgische apparatuur in derde wereldinstellingen, trauma- en operatiecentra.

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 150 patiënten, mannelijke en vrouwelijke volwassenen, die zich presenteren met de behoefte aan algemene chirurgie waarbij een ultrasoon dissectie-apparaat en/of een vaatafdichtingsapparaat zal worden gebruikt. Patiënten worden prospectief geïdentificeerd via overleg met de algemeen chirurg. Er zullen gegevens worden verzameld over de volgende variabelen: veelzijdigheid, dissectietijd, bloedvatdiameter, betrouwbaarheid, efficiëntie, weefselrespons, stoomproductie, bloedverlies, weefselrespons, thermische verspreiding, uitdroging en sealtijd. De chirurg zal tijdens de operatie en na gebruik van het Sonicision draadloze ultrasone dissectiesysteem in totaal tien individuele weefselmonsters nemen. Het histologische monster van de patiënt zal na de operatie worden gevolgd om de werkzaamheid van de vaatafdichting te bepalen. Vervolgens worden de gegevens van de patiënt geanonimiseerd en krijgt de patiënt een studienummer toegewezen waaraan alle verdere analyses worden gekoppeld. Patiëntenparticipatie omvat de tijd van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis. Studiegegevens worden verzameld en beheerd met behulp van een elektronische database.