Valutazione dell'efficacia e della precisione di un sistema di dissezione a ultrasuoni cordless (SCUD)

Il dispositivo Sonicision offre la possibilità di ottenere l'emostasi e la dissezione dei vasi con un sistema cordless. Il dispositivo ad ultrasuoni produce la coagulazione e la transezione dei vasi mediante la conversione dell'energia elettrica in vibrazione ultrasonica attraverso un trasduttore piezoelettrico o magnetico, che è la causa dell'induzione del calore alle ganasce dello strumento attraverso l'attrito. Il dispositivo Sonicision è in grado di sigillare vasi fino a 5 mm e divisione di transezione di segmenti di 10 cm. Il dispositivo Sonicision presenta quanto segue:

1. Design senza fili per migliorare libertà e movimento;
2. Configurazione semplificata che potrebbe eventualmente aumentare l'efficienza della sala operatoria;
3. Controllo dell'energia a doppia modalità per aumentare la messa a fuoco della procedura;
4. Mobilità migliorata grazie al sistema cordless.

Attualmente tutti i dispositivi sono collegati a un generatore tramite un cavo, che può portare il cavo ad avvolgersi attorno al dispositivo, aggrovigliarsi con altri strumenti e contaminarsi inavvertitamente. Ci sono diversi vantaggi per quanto riguarda l'utilizzo di un dispositivo cordless per includere: migliore conservazione intraoperatoria, evitare di raggruppare più cavi da vari strumenti che possono limitare la mobilità e la portabilità dello strumento che può portare alla capacità di operare con attrezzature chirurgiche avanzate in terza contesti mondiali, centri traumatologici e chirurgici.

Il gruppo di studio sarà composto da 150 pazienti, maschi e femmine adulti, che presentano la necessità di un intervento di chirurgia generale in cui verrà utilizzato un dispositivo di dissezione ad ultrasuoni e/o un dispositivo di sigillatura dei vasi. I pazienti saranno identificati in modo prospettico tramite consultazione con il chirurgo generale. I dati saranno raccolti considerando le seguenti variabili: versatilità, tempo di dissezione, diametro del vaso, affidabilità, efficienza, risposta del tessuto, produzione di vapore, perdita di sangue, risposta del tessuto, diffusione termica, tempo di essiccazione e sigillatura. Il chirurgo otterrà un totale provvisorio di dieci singoli campioni di tessuto durante l'intervento chirurgico e dopo l'utilizzo del sistema di dissezione ultrasonica cordless Sonicision. Il campione istologico del paziente sarà seguito dopo l'intervento chirurgico al fine di determinare l'efficacia del sigillo del vaso. Successivamente, le informazioni del paziente verranno anonimizzate e al paziente verrà assegnato un numero di studio a cui saranno legate tutte le ulteriori analisi. La partecipazione del paziente includerà il tempo dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale. I dati dello studio saranno raccolti e gestiti utilizzando un database elettronico.