Evaluering av effektivitet og nøyaktighet av et trådløst ultrasonisk disseksjonssystem (SCUD)

Sonicision-enheten tilbyr muligheten til å oppnå hemostase og kardisseksjon med et trådløst system. Ultralydenheten gir koagulering og transeksjon av kar ved konvertering av elektrisk energi til ultralydvibrasjon gjennom en piezoelektrisk eller magnetisk transduser, som er årsaken til varmeinduksjon ved instrumentets kjevene gjennom friksjon. Sonicision-enheten er i stand til å forsegle kar opp til 5 mm og tverrsnitt på 10 cm segmenter. Sonicision-enheten har følgende:

1. Trådløs design for å forbedre frihet og bevegelse;
2. Forenklet oppsett som muligens kan øke operasjonsrommets effektivitet;
3. Dual-mode energikontroll for å øke prosedyrefokus;
4. Forbedret mobilitet sekundært til trådløst system.

Foreløpig er alle enheter koblet til en generator med en kabel, noe som kan føre til at kabelen vikler seg rundt enheten, floker seg sammen med andre instrumenter og blir utilsiktet forurenset. Det er flere fordeler med hensyn til bruk av en trådløs enhet som inkluderer: forbedret intraoperativ lagring, unngåelse av bunting av flere ledninger fra ulike instrumenter som kan begrense instrumentmobilitet og portabilitet som kan føre til muligheten til å operere med avansert kirurgisk utstyr i tredje verdensomgivelser, traume- og kirurgisentre.

Studiegruppen vil bestå av 150 pasienter, mannlige og kvinnelige voksne, som har behov for generell kirurgi der en ultrasonisk disseksjonsanordning og/eller en karforseglingsanordning vil bli brukt. Pasienter vil bli identifisert prospektivt via konsultasjon med generell kirurg. Data vil bli samlet inn som tar for seg følgende variabler: allsidighet, disseksjonstid, kardiameter, pålitelighet, effektivitet, vevsrespons, dampproduksjon, blodtap, vevsrespons, termisk spredning, uttørking og forseglingstid. Et foreløpig totalt ti individuelle vevsprøver vil bli tatt av kirurgen under operasjonen og etter bruk av Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System. Pasientens histologiske prøve vil bli fulgt etter operasjonen for å bestemme effektiviteten til karforseglingen. Deretter vil pasientens informasjon bli avidentifisert og pasienten tildelt et studienummer som all videre analyse vil bli knyttet til. Pasientmedvirkning vil inkludere tidspunkt for operasjon gjennom utskrivning fra sykehus. Studiedata vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av en elektronisk database.