Langattoman ultraäänileikkausjärjestelmän tehokkuuden ja tarkkuuden arviointi (SCUD)

Sonicision-laite tarjoaa mahdollisuuden saavuttaa hemostaasi ja verisuonten dissektio langattomalla järjestelmällä. Ultraäänilaite tuottaa verisuonten koaguloitumisen ja läpileikkauksen muuntamalla sähköenergian ultraäänivärähtelyksi pietsosähköisen tai magneettisen muuntimen kautta, mikä aiheuttaa lämmön induktion instrumentin leuoissa kitkan kautta. Sonicision-laite pystyy sulkemaan enintään 5 mm:n astiat ja jakamaan 10 cm:n segmenttejä. Sonicision-laitteessa on seuraavat ominaisuudet:

1. Langaton muotoilu parantaa vapautta ja liikkuvuutta;
2. Yksinkertaistettu asennus, joka voi mahdollisesti lisätä leikkaussalin tehokkuutta;
3. Kaksitoiminen energiansäätö toimenpiteen tarkennuksen lisäämiseksi;
4. Parempi liikkuvuus toissijaisesti johdottomaan järjestelmään.

Tällä hetkellä kaikki laitteet on kytketty generaattoriin kaapelilla, mikä voi johtaa siihen, että kaapeli kiertyy laitteen ympärille, sotkeutuu muihin instrumentteihin ja saastua tahattomasti. Langattomien laitteiden käyttöön liittyy useita etuja, mukaan lukien: parannettu leikkauksen sisäinen säilytys, useiden eri instrumenttien johtojen niputtaminen, mikä saattaa rajoittaa instrumentin liikkuvuutta ja siirrettävyyttä, mikä voi johtaa kykyyn käyttää kehittyneitä kirurgisia laitteita maailman ympäristöt, trauma- ja leikkauskeskukset.

Tutkimusryhmään kuuluu 150 potilasta, aikuisia miehiä ja naisia, joilla on yleiskirurgian tarve, jossa käytetään ultraäänileikkauslaitetta ja/tai verisuonten sulkemislaitetta. Potilaat tunnistetaan tulevaisuudennäkymiä neuvottelemalla yleiskirurgin kanssa. Tietoja kerätään seuraavista muuttujista: monipuolisuus, dissektioaika, suonen halkaisija, luotettavuus, tehokkuus, kudosvaste, höyryntuotanto, verenhukka, kudosvaste, lämpöleviäminen, kuivumis- ja sulkemisaika. Kirurgi ottaa alustavasti yhteensä kymmenen yksittäistä kudosnäytettä leikkauksen aikana ja Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Systemin käytön jälkeen. Potilaan histologista näytettä seurataan leikkauksen jälkeen verisuonen tiivisteen tehokkuuden määrittämiseksi. Tämän jälkeen potilaan tiedoista poistetaan henkilöllisyys ja potilaalle annetaan tutkimusnumero, johon kaikki muut analyysit sidotaan. Potilaan osallistuminen sisältää leikkausajan sairaalasta kotiuttamiseen asti. Opintoaineisto kerätään ja hallinnoidaan sähköisen tietokannan avulla.