Avaliação da eficácia e precisão de um sistema de dissecção ultrassônica sem fio (SCUD)

O dispositivo Sonicision oferece a capacidade de obter hemostasia e dissecção de vasos com um sistema sem fio. O dispositivo ultrassônico produz coagulação e transecção de vasos pela conversão de energia elétrica em vibração ultrassônica por meio de um transdutor piezoelétrico ou magnético, que é a causa da indução de calor nas mandíbulas do instrumento por meio de fricção. O dispositivo Sonicision é capaz de selar vasos de até 5 mm e divisão transecional de segmentos de 10 cm. O dispositivo Sonicision apresenta o seguinte:

1. Design sem fio para melhorar a liberdade e o movimento;
2. Configuração simplificada que pode aumentar a eficiência da sala de cirurgia;
3. Controle de energia de modo duplo para aumentar o foco do procedimento;
4. Mobilidade aprimorada secundária ao sistema sem fio.

Atualmente, todos os dispositivos são conectados a um gerador por um cabo, o que pode fazer com que o cabo se enrole no dispositivo, se enrole em outros instrumentos e seja contaminado inadvertidamente. Existem várias vantagens em relação à utilização de um dispositivo sem fio, incluindo: armazenamento intraoperatório aprimorado, evitar o agrupamento de vários cabos de vários instrumentos que podem limitar a mobilidade e a portabilidade do instrumento, o que pode levar à capacidade de operar com equipamentos cirúrgicos avançados em terceiros cenários mundiais, centros de trauma e cirurgia.

O grupo de estudo será composto por 150 pacientes, adultos de ambos os sexos, que apresentem necessidade de cirurgia geral na qual será utilizado aparelho de dissecção ultrassônico e/ou selador de vasos. Os pacientes serão identificados prospectivamente por meio de consulta com o cirurgião geral. Os dados serão coletados abordando as seguintes variáveis: versatilidade, tempo de dissecção, diâmetro do vaso, confiabilidade, eficiência, resposta do tecido, produção de vapor, perda de sangue, resposta do tecido, propagação térmica, dessecação e tempo de vedação. Um total provisório de dez espécimes individuais de tecido será obtido pelo cirurgião durante a cirurgia e após a utilização do Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System. A amostra histológica do paciente será acompanhada após a cirurgia para determinar a eficácia da vedação do vaso. Posteriormente, as informações do paciente serão desidentificadas e o paciente receberá um número de estudo ao qual todas as análises posteriores serão vinculadas. A participação do paciente incluirá o tempo da cirurgia até a alta do hospital. Os dados do estudo serão coletados e gerenciados utilizando um banco de dados eletrônico.