Evaluering af effektivitet og nøjagtighed af et trådløst ultralydsdissektionssystem (SCUD)

Sonicision-enheden giver mulighed for at opnå hæmostase og kardissektion med et trådløst system. Ultralydsenheden giver koagulering og transektion af kar ved omdannelse af elektrisk energi til ultralydsvibration gennem en piezoelektrisk eller magnetisk transducer, som er årsagen til varmeinduktion ved instrumentets kæber gennem friktion. Sonicision-enheden er i stand til at forsegle kar op til 5 mm og tværsnitsdeling af 10 cm segmenter. Sonicision-enheden har følgende:

1. Trådløst design for at forbedre frihed og bevægelse;
2. Forenklet opsætning, der muligvis kan øge operationsstuens effektivitet;
3. Dual-mode energikontrol for at øge procedurefokus;
4. Forbedret mobilitet sekundært til det trådløse system.

I øjeblikket er alle enheder forbundet til en generator med et kabel, hvilket kan føre til, at kablet vikler sig rundt om enheden, filtres sammen med andre instrumenter og utilsigtet bliver forurenet. Der er flere fordele med hensyn til brugen af ​​en trådløs enhed, som omfatter: forbedret intraoperativ opbevaring, undgåelse af bundtning af flere ledninger fra forskellige instrumenter, der kan begrænse instrumentmobilitet og portabilitet, hvilket kan føre til muligheden for at operere med avanceret kirurgisk udstyr i tredje verdensomgivelser, traume- og operationscentre.

Studiegruppen vil bestå af 150 patienter, mandlige og kvindelige voksne, som har behov for generel kirurgi, hvor en ultralydsdissektionsanordning og/eller en karforseglingsanordning vil blive brugt. Patienter vil blive identificeret prospektivt via konsultation med den almindelige kirurg. Data vil blive indsamlet om følgende variabler: alsidighed, dissektionstid, kardiameter, pålidelighed, effektivitet, vævsrespons, dampproduktion, blodtab, vævsrespons, termisk spredning, udtørring og forseglingstid. En foreløbig i alt ti individuelle vævsprøver vil blive taget af kirurgen under operationen og efter brugen af ​​Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System. Patientens histologiske prøve vil blive fulgt efter operationen for at bestemme effektiviteten af ​​karforseglingen. Efterfølgende vil patientens oplysninger blive afidentificeret og patienten tildelt et undersøgelsesnummer, som al videre analyse vil blive knyttet til. Patientdeltagelse vil omfatte tidspunkt for operation gennem udskrivning fra hospitalet. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet og administreret ved hjælp af en elektronisk database.