Ocena skuteczności i dokładności bezprzewodowego ultradźwiękowego systemu dysekcji (SCUD)

Urządzenie Sonicision oferuje możliwość uzyskania hemostazy i rozwarstwienia naczyń za pomocą systemu bezprzewodowego. Urządzenie ultradźwiękowe powoduje koagulację i przecięcie naczyń poprzez zamianę energii elektrycznej w drgania ultradźwiękowe za pośrednictwem przetwornika piezoelektrycznego lub magnetycznego, co powoduje indukcję ciepła w szczękach narzędzia poprzez tarcie. Urządzenie Sonicision jest w stanie zasklepić naczynia do 5 mm i przekroić segmenty o długości 10 cm. Urządzenie Sonicision ma następujące cechy:

1. Bezprzewodowa konstrukcja poprawiająca swobodę i ruch;
2. Uproszczona konfiguracja, która może zwiększyć wydajność sali operacyjnej;
3. Kontrola energii w dwóch trybach w celu zwiększenia skupienia na procedurze;
4. Lepsza mobilność w porównaniu z systemem bezprzewodowym.

Obecnie wszystkie urządzenia są podłączone do generatora kablem, co może prowadzić do owinięcia się kabla wokół urządzenia, splątania z innymi instrumentami i przypadkowego zanieczyszczenia. Istnieje kilka zalet związanych z wykorzystaniem urządzenia bezprzewodowego, w tym: lepsze przechowywanie śródoperacyjne, unikanie łączenia wielu przewodów z różnych instrumentów, co może ograniczać mobilność i przenośność narzędzi, co może prowadzić do możliwości operowania zaawansowanym sprzętem chirurgicznym w trzecim ustawienia światowe, ośrodki urazowe i chirurgiczne.

Grupa badana będzie składać się ze 150 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy zgłaszają się z potrzebą przeprowadzenia operacji ogólnej, w której zastosowane zostanie ultradźwiękowe urządzenie do rozwarstwiania i/lub urządzenie do zamykania naczyń. Pacjenci będą identyfikowani prospektywnie w drodze konsultacji z chirurgiem ogólnym. Dane będą gromadzone w odniesieniu do następujących zmiennych: wszechstronność, czas preparowania, średnica naczynia, niezawodność, wydajność, reakcja tkanek, wytwarzanie pary, utrata krwi, reakcja tkanek, rozprzestrzenianie się ciepła, wysychanie i czas zamykania. Chirurg pobierze wstępnie dziesięć pojedynczych próbek tkanek podczas zabiegu chirurgicznego i po użyciu bezprzewodowego ultradźwiękowego systemu dysekcji Sonicision. Próbka histologiczna pacjenta zostanie zbadana po operacji w celu określenia skuteczności uszczelnienia naczynia. Następnie dane pacjenta zostaną zdeidentyfikowane, a pacjentowi zostanie przydzielony numer badania, z którym powiązana będzie dalsza analiza. Udział pacjentów będzie obejmował czas operacji do wypisu ze szpitala. Dane badawcze będą gromadzone i zarządzane z wykorzystaniem elektronicznej bazy danych.