PaneLux PTCA : proposer un traitement alternatif aux patients pour qui l'implantation de DES n'est pas indiquée, grâce au ballonnet à élution médicamenteuse Pantera LUX (PaneLux PTCA)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit
2. Sujet >/= 18 ans.
3. Patient affilié à la sécurité sociale
4. Patient candidat acceptable qui accepte d'être recontacté à différents termes de suivi clinique (1, 6 et 12 mois)
5. Sujet éligible à une intervention coronarienne percutanée ET subissant un traitement anticoagulant oral chronique OU subissant toute intervention chirurgicale planifiée semi-urgente invasive ou non cardiaque avec des risques hémorragiques majeurs
6. Sujet éligible à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) d'acide acétylsalicylique et de clopidogrel pendant au moins 3 semaines
7. Lésions coronaires de novo : >/= 50 % - < 100 %
8. Sujet, vaisseaux et lésion cible éligibles pour une angioplastie avec implantation d'un stent PRO-Kinetic Energy et post-dilatation finale avec un ballon à élution médicamenteuse Pantera Lux.
9. Longueur de la lésion cible </= 26 mm, estimation visuelle ou par angiographie coronarienne quantitative (QCA)
10. Diamètres de référence vaisseaux ciblés >/=2.5mm et </= 4.0 mm (estimation visuelle ou QCA)

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
2. Sujet avec une espérance de vie inférieure à 1 an
3. Sujet vulnérable, protégé par la loi, incapable de donner son consentement
4. Sujet actuellement inscrit dans une autre étude médicale ou médicamenteuse et n'a pas atteint les critères de jugement principaux de cette étude
5. Sujet injoignable pour le suivi clinique à 1, 6 et 12 mois
6. Sujet sous traitement anti-coagulant oral chronique (indication facultative)
7. - Sujet subissant une intervention invasive ou chirurgicale urgente avec un risque hémorragique majeur, qui ne peut pas maintenir la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) pendant au moins 3 semaines
8. Dans la lésion resténotique du stent
9. Lésion cible sur les vaisseaux de diamètre nominal < 2,5 mm
10. La lésion cible est située dans ou alimentée par un pontage artériel ou veineux
11. Occlusion totale chronique (CTO)
12. Indication d'angioplastie pour STEMI
13. Patient présentant des signes de choc cardiogénique
14. Antécédent d'angioplastie avec implantation de stent (avant 12 mois pour DES, avant 6 mois pour BMS)
15. "Procédure par étapes" > 8 ​​jours après l'angioplastie initiale
16. Fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée (FEVG) </= 30 %
17. Lésion cible nécessitant avant l'implantation d'un stent un dispositif autre qu'un ballonnet de pré-dilatation (y compris, mais pas seulement, le laser, le ballonnet coupant, l'athérectomie coronaire directionnelle, l'athérectomie rotationnelle, etc.)
18. Allergies connues à l'acide acétylsalicylique, agent actif tel Paclitaxel, Excipients comme BHTC (Butiriltri-n-hexyl citrate), CoCr, Carbure de Silicium.