PaneLux PTCA: propuesta de tratamiento alternativo para pacientes en los que no está indicado el implante de SLF gracias al balón liberador de fármacos Pantera LUX (PaneLux PTCA)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha proporcionado un consentimiento informado por escrito.
2. Sujeto >/= 18 años.
3. Paciente afiliado a la seguridad social
4. Candidato aceptable para el paciente que acepta ser contactado en diferentes términos de seguimiento clínico (1, 6 y 12 meses)
5. Sujetos elegibles para una intervención coronaria percutánea Y sometidos a un tratamiento anticoagulante oral crónico O sometidos a cualquier intervención quirúrgica planificada invasiva o no cardíaca semiurgente con riesgos de hemorragia importantes
6. Sujeto elegible para terapia dual antiplaquetaria (DAPT) de ácido acetilsalicílico y clopidogrel durante al menos 3 semanas
7. Lesiones coronarias de novo: >/= 50% - <100%
8. Sujeto, vasos y lesión diana elegibles para angioplastia con implantación de stent PRO-Kinetic Energy y posdilatación final con balón liberador de fármaco Pantera Lux.
9. Longitud de la lesión diana </= 26 mm, estimación visual o por angiografía coronaria cuantitativa (QCA)
10. Diámetros de referencia de vasos objetivo >/= 2,5 mm y </= 4,0 mm (estimación visual o QCA)

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas durante el tiempo del estudio
2. Sujeto con una esperanza de vida inferior a 1 año
3. Sujeto vulnerable, protegido por la ley, incapaz de dar su consentimiento
4. Sujeto actualmente inscrito en otro estudio médico o de drogas y no ha alcanzado las medidas de resultado primarias de ese estudio
5. No se pudo contactar al sujeto para el seguimiento clínico a los 1, 6 y 12 meses
6. Sujeto en tratamiento anticoagulante oral crónico (indicación opcional)
7. Sujeto sometido a alguna intervención quirúrgica o invasiva urgente con riesgo de sangrado importante, que no pueda mantener la terapia antiplaquetaria dual (TAPD) durante al menos 3 semanas
8. En lesión reestenótica del stent
9. Lesión diana en vasos con diámetro nominal < 2,5 mm
10. La lesión diana se localiza en un injerto de derivación arterial o venoso o es abastecido por él.
11. Oclusión total crónica (CTO)
12. Indicación de angioplastia por IAMCEST
13. Paciente con signos de shock cardiogénico
14. Antecedente de angioplastia con implantación de stent (antes de los 12 meses para DES, antes de los 6 meses para BMS)
15. "Procedimiento por etapas" > 8 ​​días después de la angioplastia inicial
16. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo documentada (FEVI) </= 30 %
17. Lesión diana que requiere antes de la implantación del stent un dispositivo que no sea un balón de predilatación (incluidos, entre otros, láser, balón de corte, aterectomía coronaria direccional, aterectomía rotacional, etc.)
18. Alergias conocidas al ácido acetilsalicílico, agente activo como Paclitaxel, excipientes como BHTC (citrato de butiriltri-n-hexilo), CoCr, carburo de silicio.