PaneLux PTCA: een alternatieve behandeling voorstellen aan patiënten voor wie DES-implantatie niet geïndiceerd is, dankzij de Pantera LUX-medicijnafgevende ballon (PaneLux PTCA)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
2. Onderwerp >/= 18 jaar.
3. Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
4. Voor de patiënt aanvaardbare kandidaat die ermee instemt gecontacteerd te worden op verschillende termijnen van klinische follow-up (1, 6 en 12 maanden)
5. Proefpersoon komt in aanmerking voor percutane coronaire interventie EN ondergaat een chronische behandeling met orale anticoagulantia OF ondergaat een semi-urgente invasieve of niet-cardiale chirurgische geplande ingreep met grote bloedingsrisico's
6. Proefpersoon komt in aanmerking voor dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DAPT) van acetylsalicylzuur en clopidogrel gedurende ten minste 3 weken
7. De Novo coronaire laesies: >/= 50% - <100%
8. Patiënt, vaten en doellaesie komen in aanmerking voor angioplastiek met PRO-Kinetic Energy-stentimplantatie en definitieve postdilatatie met Pantera Lux-ballon voor het afgeven van medicijnen.
9. Doellaesielengte </= 26 mm, visuele schatting of door middel van kwantitatieve coronaire angiografie (QCA)
10. Referentiediameters beoogde vaten >/=2,5 mm en </= 4,0 mm (visuele schatting of QCA)

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die tijdens de studie zwanger willen worden
2. Onderwerp met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
3. Kwetsbaar persoon, wettelijk beschermd, niet in staat zijn/haar toestemming te geven
4. Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een andere medische of geneesmiddelenstudie en de primaire uitkomstmaten van die studie niet heeft bereikt
5. Proefpersoon kon niet worden gecontacteerd voor de klinische follow-up na 1, 6 en 12 maanden
6. Proefpersoon onder chronische behandeling met orale antistollingsmiddelen (optionele indicatie)
7. Proefpersoon die een dringende invasieve of chirurgische ingreep ondergaat met een groot risico op bloedingen, die de dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DAPT) gedurende ten minste 3 weken niet kan volhouden
8. Bij stent restenotische laesie
9. Doellaesie op vaten met nominale diameter < 2,5 mm
10. De doellaesie bevindt zich in of wordt geleverd door een arteriële of veneuze bypass-transplantaat
11. Chronische totale occlusie (CTO)
12. Indicatie angioplastiek voor STEMI
13. Patiënt met tekenen van cardiogene shock
14. Angioplastiek antecedent met stentimplantatie (vóór 12 maanden voor DES, vóór 6 maanden voor BMS)
15. "Gefaseerde procedure" > 8 ​​dagen na de initiële angioplastiek
16. Gedocumenteerde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) </= 30%
17. Doellaesie waarvoor vóór stentimplantatie een ander apparaat nodig is dan een pre-dilatatieballon (inclusief, maar niet beperkt tot laser, snijballon, directionele coronaire atherectomie, rotatie-atherectomie enz...)
18. Bekende allergieën voor acetylsalicylzuur, werkzame stof zoals Paclitaxel, hulpstoffen zoals BHTC (Butiriltri-n-hexylcitraat), CoCr, Siliciumcarbide.