PaneLux PTCA: Alternatív kezelési javaslat olyan betegek számára, akiknek nem javasolt a DES beültetése, köszönhetően a Pantera LUX gyógyszerelúciós ballonnak (PaneLux PTCA)

Bevételi kritériumok:

1. Az alany írásos beleegyezését adta
2. Tárgy >/= 18 év.
3. Társadalombiztosításhoz kötött beteg
4. Beteg elfogadható jelölt, aki elfogadja, hogy a klinikai utókövetés különböző feltételein (1, 6 és 12 hónapig) felvegyék vele a kapcsolatot
5. Perkután koszorúér-beavatkozásra alkalmas alany ÉS krónikus orális antikoaguláns kezelésen esik át VAGY bármilyen félig sürgős invazív vagy nem szívsebészeti tervezett beavatkozáson esik át, amely jelentős vérzési kockázattal jár.
6. Az alany, aki legalább 3 hétig jogosult acetilszalicilsav és klopidogrél kettős vérlemezke-ellenes terápiára (DAPT)
7. De Novo koszorúér elváltozások: >/= 50% - <100%
8. Az alany, az erek és a céllézió alkalmas angioplasztikára PRO-Kinetic Energy stent beültetésre és végső utótágításra Pantera Lux gyógyszer eluáló ballonnal.
9. A lézió célhossza </= 26 mm , vizuális becslés vagy kvantitatív koszorúér angiográfia (QCA)
10. A referenciaátmérők >/=2,5 mm és </= 4,0 mm ereket céloznak meg (vizuális becslés vagy QCA)

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nőstények vagy nőstények, akik a vizsgálat ideje alatt teherbe kívánnak esni
2. 1 évnél rövidebb várható élettartamú alany
3. Törvény által védett, sérülékeny alany, aki nem tudja beleegyezését adni
4. Az alany jelenleg más orvosi vagy gyógyszeres vizsgálatban vesz részt, és nem érte el a vizsgálat elsődleges kimenetelét
5. Az alany 1, 6 és 12 hónapos korban nem vehető kapcsolatba a klinikai követés céljából
6. Krónikus orális antikoaguláns kezelés alatt álló alany (opcionális javallat)
7. Az alany, aki sürgős invazív vagy sebészeti beavatkozáson esik át, jelentős vérzési kockázattal, és nem tudja fenntartani a kettős vérlemezke-ellenes terápiát (DAPT) legalább 3 hétig
8. Sztent restenotikus lézióban
9. Céllézió < 2,5 mm névleges átmérőjű ereken
10. A céllézió artériás vagy vénás bypass graftban található, vagy abból táplálkozik
11. Krónikus teljes elzáródás (CTO)
12. STEMI angioplasztika indikációja
13. Kardiogén sokk jeleivel rendelkező beteg
14. Angioplasztika előzmény stent beültetéssel (DES esetén 12 hónap előtt, BMS esetén 6 hónap előtt)
15. "Stádiumú eljárás" > 8 ​​nappal a kezdeti angioplasztika után
16. Dokumentált bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) </= 30%
17. Céllézió, amely a stent beültetése előtt nem egy előtágító ballont igényel (beleértve, de nem kizárólagosan a lézert, a vágóballont, az irányított koszorúér-atherectomiát, a rotációs atherectomiát stb.)
18. Ismert allergia acetilszalicilsavra, olyan hatóanyagokra, mint a paklitaxel, segédanyagokra, mint a BHTC (butiriltri-n-hexil-citrát), CoCr, szilícium-karbid.