PaneLux PTCA: Foreslår en alternativ behandling til pasienter som DES-implantasjon ikke er indisert for, takket være Pantera LUX Drug Eluing Balloon (PaneLux PTCA)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har gitt et skriftlig informert samtykke
2. Emne >/= 18 år.
3. Pasient tilknyttet trygd
4. Pasientakseptabel kandidat som godtar å bli kontaktet ved ulike vilkår for klinisk oppfølging (1, 6 og 12 måneder)
5. Person som er kvalifisert for perkutan koronar intervensjon OG som gjennomgår en kronisk oral antikoagulantbehandling ELLER som gjennomgår en semi-hastende invasiv eller ikke-hjertekirurgisk planlagt intervensjon med stor blødningsrisiko
6. Person som er kvalifisert for dobbel antiplateletterapi (DAPT) av acetylsalisylsyre og klopidogrel i minst 3 uker
7. De Novo koronare lesjoner: >/= 50 % - <100 %
8. Subjekt, kar og mållesjon kvalifisert for angioplastikk med PRO-Kinetic Energy stentimplantasjon og endelig postdilatasjon med Pantera Lux medikamenteluerende ballong.
9. Mållengde på lesjon </= 26 mm , visuell estimering eller ved kvantitativ koronar angiografi (QCA)
10. Referansediametre målrettede kar >/=2,5 mm og </= 4,0 mm (visuell estimering eller QCA)

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiet
2. Person med forventet levealder under 1 år
3. Sårbar subjekt, beskyttet av loven, ute av stand til å gi sitt samtykke
4. Emnet er for øyeblikket registrert i en annen medisinsk eller medikamentell studie og har ikke nådd de primære utfallsmålene for den studien
5. Personen kan ikke kontaktes for klinisk oppfølging etter 1, 6 og 12 måneder
6. Person under kronisk oral antikoagulantbehandling (valgfri indikasjon)
7. Person som gjennomgår en akutt invasiv eller kirurgisk intervensjon med stor blødningsrisiko, som ikke kan opprettholde dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) i minst 3 uker
8. I stent restenotisk lesjon
9. Mållesjon på kar med nominell diameter < 2,5 mm
10. Mållesjon er lokalisert i eller tilført av en arteriell eller venøs bypassgraft
11. Kronisk total okklusjon (CTO)
12. Angioplastikkindikasjon for STEMI
13. Pasient med tegn på kardiogent sjokk
14. Angioplastikk antecedent med stentimplantasjon (før 12 måneder for DES, før 6 måneder for BMS)
15. "Stagede prosedyre" > 8 ​​dager etter den første angioplastikken
16. Dokumentert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) </= 30 %
17. Mållesjon som krever en annen enhet enn en predilatasjonsballong før stentimplantasjon (inkludert, men ikke bare begrenset til laser, skjærende ballong, retningsbestemt koronar aterektomi, rotasjonsaterektomi osv...)
18. Kjente allergier mot acetylsalisylsyre, aktivt middel som Paclitaxel, Expicients som BHTC (Butiriltri-n-hexyl citrate), CoCr, Silisium Carbide.