PaneLux PTCA: föreslår en alternativ behandling till patienter för vilka DES-implantation inte är indicerat, tack vare Pantera LUX Drug Eluing Balloon (PaneLux PTCA)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har lämnat ett skriftligt informerat samtycke
2. Ämne >/= 18 år.
3. Patient ansluten till socialförsäkringen
4. Patientacceptabel kandidat som accepterar att bli kontaktad vid olika villkor för klinisk uppföljning (1, 6 och 12 månader)
5. Försöksperson som är kvalificerad för perkutan kranskärlsintervention OCH som genomgår en kronisk oral antikoagulantiabehandling ELLER genomgår någon semi-brådskande invasiv eller icke-hjärtkirurgisk planerad intervention med stora blödningsrisker
6. Försöksperson som är kvalificerad för dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) av acetylsalicylsyra och klopidogrel i minst 3 veckor
7. De Novo kranskärlsskador: >/= 50 % - <100 %
8. Försöksperson, kärl och målskada kvalificerade för angioplastik med PRO-Kinetic Energy stentimplantation och slutlig postdilatation med Pantera Lux läkemedelsavgivande ballong.
9. Mål lesionslängd </= 26 mm , visuell uppskattning eller genom kvantitativ koronar angiografi (QCA)
10. Referensdiametrar riktade kärl >/=2,5 mm och </= 4,0 mm (visuell uppskattning eller QCA)

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande honor eller honor som avser att bli gravida under tiden för studien
2. Försöksperson med en förväntad livslängd mindre än 1 år
3. Sårbar subjekt, skyddad av lag, oförmögen att ge sitt samtycke
4. Försöksperson är för närvarande inskriven i en annan medicinsk eller läkemedelsstudie och har inte nått de primära resultatmåtten för den studien
5. Försöksperson som inte kan kontaktas för den kliniska uppföljningen efter 1, 6 och 12 månader
6. Försöksperson under kronisk oral antikoagulantbehandling (valfri indikation)
7. Försöksperson som genomgår akuta invasiva eller kirurgiska ingrepp med stor blödningsrisk, som inte kan upprätthålla dubbel anti-trombocytbehandling (DAPT) under minst 3 veckor
8. I stent restenotisk lesion
9. Målskada på kärl med nominell diameter < 2,5 mm
10. Målskadan är lokaliserad i eller tillhandahålls av ett arteriellt eller venöst bypasstransplantat
11. Kronisk total ocklusion (CTO)
12. Angioplastikindikation för STEMI
13. Patient med tecken på kardiogen chock
14. Angioplastik föregångare med stentimplantation (före 12 månader för DES, före 6 månader för BMS)
15. "Stage-ingrepp" > 8 ​​dagar efter den initiala angioplastiken
16. Dokumenterad vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) </= 30 %
17. Målskada som före implantation av stent kräver en annan anordning än en predilatationsballong (inklusive, men inte bara begränsad till laser, skärande ballong, riktad koronararterektomi, roterande aterektomi etc...)
18. Kända allergier mot acetylsalicylsyra, aktivt medel såsom paklitaxel, hjälpämnen som BHTC (Butiriltri-n-hexylcitrat), CoCr, Silicon Carbide.