PaneLux PTCA: Foreslår en alternativ behandling til patienter, for hvem DES-implantation ikke er indiceret, takket være Pantera LUX Drug Eluing Balloon (PaneLux PTCA)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
2. Emne >/= 18 år.
3. Patient tilknyttet social sikring
4. Patientacceptable kandidat, der accepterer at blive kontaktet på forskellige vilkår for klinisk opfølgning (1, 6 og 12 måneder)
5. Forsøgsperson, der er berettiget til perkutan koronar intervention OG gennemgår en kronisk oral antikoagulantbehandling ELLER som gennemgår en semi-hastende invasiv eller ikke-hjertekirurgisk planlagt intervention med større blødningsrisiko
6. Person, der er kvalificeret til dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) af acetylsalicylsyre og clopidogrel i mindst 3 uger
7. De Novo koronare læsioner: >/= 50 % - <100 %
8. Forsøgsperson, kar og mållæsioner, der er kvalificerede til angioplastik med PRO-Kinetic Energy stentimplantation og endelig postdilatation med Pantera Lux lægemiddeleluerende ballon.
9. Mållæsionslængde </= 26 mm , visuel vurdering eller ved kvantitativ koronar angiografi (QCA)
10. Referencediametre målrettede kar >/=2,5 mm og </= 4,0 mm (visuel estimering eller QCA)

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende hunner eller hunner, som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen
2. Forsøgsperson med en forventet levetid på mindre end 1 år
3. Sårbar subjekt, beskyttet af loven, ude af stand til at give sit samtykke
4. Forsøgsperson, der i øjeblikket er tilmeldt en anden medicinsk undersøgelse eller lægemiddelundersøgelse og har ikke nået de primære resultatmål for denne undersøgelse
5. Forsøgspersonen kunne ikke kontaktes for den kliniske opfølgning efter 1, 6 og 12 måneder
6. Person under kronisk oral antikoagulantbehandling (valgfri indikation)
7. Person, der gennemgår et akut invasivt eller kirurgisk indgreb med stor blødningsrisiko, som ikke kan opretholde dobbelt anti-trombocytbehandling (DAPT) i mindst 3 uger
8. I stent restenotisk læsion
9. Mållæsion på kar med nominel diameter < 2,5 mm
10. Mållæsion er lokaliseret i eller forsynet af en arteriel eller venøs bypassgraft
11. Kronisk total okklusion (CTO)
12. Angioplastik indikation for STEMI
13. Patient med tegn på kardiogent shock
14. Angioplastik antecedent med stentimplantation (før 12 måneder for DES, før 6 måneder for BMS)
15. "Stagede procedure" > 8 ​​dage efter den indledende angioplastik
16. Dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) </= 30 %
17. Mållæsion, der før stentimplantation kræver en anden anordning end en prædilatationsballon (inklusive, men ikke kun begrænset til laser, skærende ballon, retningsbestemt koronar aterektomi, rotationsatherektomi osv...)
18. Kendte allergier over for acetylsalicylsyre, aktivt middel såsom Paclitaxel, Exicients som BHTC (Butiriltri-n-hexylcitrat), CoCr, Siliciumcarbide.