PaneLux PTCA: Propondo um tratamento alternativo para pacientes para os quais a implantação de DES não é indicada, graças ao balão de eluição de medicamentos Pantera LUX (PaneLux PTCA)

Critério de inclusão:

1. O sujeito forneceu um consentimento informado por escrito
2. Indivíduo >/= 18 anos.
3. Paciente filiado à previdência social
4. Paciente candidato aceitável que aceita ser contatado em diferentes termos de acompanhamento clínico (1, 6 e 12 meses)
5. Sujeito elegível para intervenção coronária percutânea E submetido a um tratamento anticoagulante oral crônico OU submetido a qualquer intervenção cirúrgica semi-urgente invasiva ou não cardíaca planejada com grandes riscos de sangramento
6. Sujeito elegível para Terapia Antiplaquetária Dupla (DAPT) de ácido acetil salicílico e clopidogrel por pelo menos 3 semanas
7. Lesões coronárias De Novo: >/= 50% - <100%
8. Indivíduo, vasos e lesão-alvo elegíveis para angioplastia com implante de stent PRO-Kinetic Energy e pós-dilatação final com balão eluidor de drogas Pantera Lux.
9. Comprimento alvo da lesão </= 26 mm, estimativa visual ou por Angiografia Coronária Quantitativa (QCA)
10. Diâmetros de referência vasos direcionados >/=2,5 mm e </= 4,0 mm (estimativa visual ou QCA)

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que pretendem engravidar durante o período do estudo
2. Indivíduo com expectativa de vida inferior a 1 ano
3. Sujeito vulnerável, protegido por lei, incapaz de dar o seu consentimento
4. Sujeito atualmente inscrito em outro estudo médico ou de drogas e não alcançou as medidas de resultado primário desse estudo
5. Sujeito incapaz de ser contatado para acompanhamento clínico em 1, 6 e 12 meses
6. Indivíduo sob tratamento anticoagulante oral crônico (indicação opcional)
7. Sujeito submetido a qualquer intervenção invasiva ou cirúrgica urgente com grande risco de sangramento, que não pode manter terapia antiplaquetária dupla (DAPT) por pelo menos 3 semanas
8. Em lesão reestenótica de stent
9. Lesão-alvo em vasos com diâmetro nominal < 2,5 mm
10. A lesão-alvo está localizada ou suprida por um enxerto de bypass arterial ou venoso
11. Oclusão crônica total (CTO)
12. Indicação de angioplastia para STEMI
13. Paciente com sinais de choque cardiogênico
14. Antecedente de angioplastia com implante de stent (antes de 12 meses para DES, antes de 6 meses para BMS)
15. "Procedimento estagiado" > 8 ​​dias após a angioplastia inicial
16. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo documentada (LVEF) </= 30%
17. Lesão-alvo que requer, antes da implantação do stent, um dispositivo diferente de um balão de pré-dilatação (incluindo, mas não apenas restrito a laser, balão de corte, aterectomia coronariana direcional, aterectomia rotacional, etc.)
18. Alergias conhecidas ao ácido acetilsalicílico, agente ativo como Paclitaxel, Expicientes como BHTC (Butiriltri-n-hexil citrato), CoCr, Carbeto de Silício.