Thérapie psychosomatique, analyse de faisabilité et de coût (PsySom)

Recrutement et consentement éclairé signé : les médecins généralistes participants (n = 6) ont été invités à inscrire chaque patient éligible consécutif et à inclure 10 patients atteints de MUS chacun. Les médecins généralistes ont présenté des informations écrites et un formulaire de consentement éclairé à ces patients. Les patients ont eu la possibilité de lire les informations pour envisager leur participation avant de signer le formulaire de consentement.

Randomisation : Les patients participants (n = 60) sont randomisés de manière égale en deux groupes, le groupe d'intervention (soins habituels et thérapie psychosomatique dispensés par un thérapeute psychosomatique) et le groupe témoin (soins habituels du médecin généraliste). Pour la randomisation, nous avons utilisé une table de nombres aléatoires, tandis qu'une procédure d'attribution centrale et en aveugle a été appliquée. Pour la randomisation, nous avons utilisé une table de nombres aléatoires, alors qu'une procédure d'attribution centrale et en aveugle a été appliquée.

Les patients du groupe d'intervention ont été invités à remplir un questionnaire au départ, à la fin de l'intervention (+/- 3 mois) et à 6 et 12 mois. Les patients du groupe témoin ont rempli un questionnaire au départ, à 3 (fin de l'intervention), 6 et 12 mois.

Analyse statistique Le nombre de patients identifiés et recrutés par le médecin généraliste ainsi que le nombre de patients éligibles ayant refusé de participer à l'essai ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives. De plus, à chaque étape de l'étude, nous avons enregistré le nombre de participants à l'essai qui ont terminé l'étude.

Les effets de l'intervention sur les critères de jugement principaux (VAS et 4DSQ) et les critères de jugement secondaires (NHL, SF-36 et MAF) ont été estimés à l'aide d'une analyse de covariance avec la valeur de référence comme covariable. L'analyse des données a été effectuée selon le principe de l'intention de traiter. La consommation médicale a été mesurée à l'aide du Cost Diary pour la consommation médicale. Les patients ont enregistré leur absentéisme et leur consommation de soins, tels que la consultation d'un médecin généraliste, d'un hôpital, d'établissements paramédicaux et de médecines douces. La prise de médicaments a été enregistrée au début et à la fin de l'étude. Nous avons utilisé des prix hollandais standardisés (guide cost research 2009), tandis que les coûts des médicaments ont été calculés selon le Dutch Pharmaco Therapeutic Compass. Les coûts par absentéisme ont été calculés selon la méthode des coûts de friction.

La différence de coût de la consommation médicale entre le groupe témoin et le groupe d'intervention a été estimée à l'aide d'une analyse de covariance avec la valeur de référence comme covariable.

La différence dans les caractéristiques de base a été analysée avec le test t de Student pour les variables continues et le test du chi carré ou le test exact de Fisher pour les variables catégorielles. Les valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.