Comparer la chimiothérapie adjuvante du docétaxel/capécitabine/oxliplatine à la capécitabine/oxaliplatine dans le cancer gastrique avancé aux stades IIIb et IV (KCSG ST15-08) : TRIUMPH

Critère d'intégration:

- 1. Patients qui ont volontairement fourni un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans cette étude 2. Récemment définitivement diagnostiqué avec un adénocarcinome primitif de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne histologiquement 3. Patients qui ont subi une résection radicale avec une large dissection des ganglions lymphatiques. 4. Stade TNM (tumeur/ganglion lymphatique/métastase) de IIIB ou IV sur la stadification postopératoire.

5. Patients pouvant être randomisés dans les 6 semaines suivant la chirurgie

Critère d'exclusion:

• 1. Âgé < 20 ans ou ≥ 76 ans 2. Indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥2 3. Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un néoplasme à l'estomac dans le passé 4. Antécédents de maladie maligne Les cas suivants peuvent être inclus dans ce étudier.
• Cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, carcinome in situ du col de l'utérus

• Autre cancer pour lequel plus de 5 ans se sont écoulés depuis la fin de la chimiothérapie et le statut sans maladie a été maintenu pendant 5 ans ou plus 5. Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne avec métastase à distance (M1) incluant ganglion distant (derrière le pancréas, le long de l'aorte, veine porte, derrière le péritoine, ganglion mésentérique) 6. Cancer résiduel au stade post-opératoire (résection R1 et R2) 7. Patients ayant reçu une chimiothérapie adjuvante, une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante et/ou une radiothérapie et/ou une immunothérapie dans le passé pour le traitement du cancer gastrique 8. Patients ayant participé à un autre essai clinique ou reçu un autre produit expérimental dans les 30 jours précédant la consentement 9. L'un des éléments suivants dans les 6 mois précédant le recrutement de l'étude : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la NYHA, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, arythmie cardiaque grave nécessitant un traitement .

  10. Patients ayant déjà eu des convulsions incontrôlées, un trouble du système nerveux central ou un trouble psychologique qui rend impossible l'obtention d'un consentement éclairé et qui est si important sur le plan clinique qu'il interfère avec la médication orale 11. Infection active non contrôlée ou septicémie 12. Thrombose veineuse profonde dans les 4 semaines précédant le consentement éclairé 13. Maladie aiguë ou chronique sévère pouvant détériorer la capacité de participer à l'étude ou rendre difficile l'interprétation des résultats de l'étude 14. Pas complètement récupéré de la chirurgie 15. Patients pouvant avoir des difficultés à absorber le médicament à l'étude administré par voie orale

• Intolérance à l'administration orale ou malabsorption
• Le manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur n'est pas récupéré
• Trouble d'absorption pour une raison quelconque
• iléus
• Maladie intestinale inflammatoire chronique

• Résection large de l'intestin grêle ou autre maladie limitant l'absorption des médicaments (p. Patients en âge de procréer qui n'acceptent pas d'utiliser une méthode de contraception efficace généralement acceptée pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement de l'étude 17. Femmes enceintes ou allaitantes. Femmes en âge de procréer dont le résultat du test de grossesse est positif Plaquette < 100 x 109/L III. Hémoglobine ≤ 9 g/dL IV. AST > 2,5 x LSN, ALT > 2,5 x LSN V. ALP > 2,5 x LSN VI. Bilirubine totale > 1,5 x LSN VII. Créatinine sérique > 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min La clairance de la créatinine sera calculée par la formule de Cockcroft-Gault ou la collecte d'urine de 24 heures, et les patients avec une clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min seront exclus.

  19. Neuropathie périphérique avec symptômes cliniques de grade ≥2 (NCI CTCAE v4.03) 20. Antécédents d'hypersensibilité aux produits expérimentaux (docétaxel, capécitabine et oxaliplatine).

  21. Patients prenant des immunosuppresseurs ou d'autres médicaments concomitants interdits. 22. Patients recevant un traitement anticoagulant avec de la warfarine ou d'autres coumarines.