比较多西紫杉醇/卡培他滨/奥沙利铂与卡培他滨/奥沙利铂在 IIIb 期和 IV 期晚期胃癌中的辅助化疗 (KCSG ST15-​​08)：TRIUMPH

纳入标准：

- 1. 在进入本研究之前自愿提供书面知情同意书的患者 2. 组织学上新明确诊断为原发性胃或胃食管交界处腺癌的患者 3. 接受根治性切除术和广泛淋巴结清扫术的患者。 4. 术后分期为IIIB或IV的TNM（肿瘤/淋巴结/转移）期。

5. 术后6周内可随机分组的患者

排除标准：

• 1.年龄<20岁或≥76岁 2.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≥2 3.既往接受过胃部肿瘤手术的患者 4.恶性疾病史 以下病例可纳入本项学习。
• 充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌

• 其他癌症化疗完成后已过去 5 年以上且无病状态已维持 5 年或以上 5. 胃或胃食管结合部腺癌伴远处转移（M1），包括远处淋巴结（胰腺后、沿主动脉、门静脉、腹膜后、肠系膜淋巴结） 6. 术后分期残留癌（R1 和 R2 切除） 7.既往接受过胃癌缓解剂、辅助化疗或新辅助化疗和/或放疗和/或免疫治疗的患者 8.在提供知情权前30天内参加过另一项临床试验或接受过另一项研究性产品的患者同意 9. 研究招募前 6 个月内出现以下任何情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作、需要治疗的严重心律失常.

  10.既往有无法控制的癫痫发作、中枢神经系统或心理障碍而无法提供知情同意且具有临床意义以致干扰口服药物治疗的患者 11. 不受控制的活动性感染或败血症 12. 提供知情同意书前 4 周内形成深静脉血栓 13. 严重的急性或慢性疾病可能会降低参与研究的能力或难以解释研究结果 14. 手术未完全康复 15. 可能难以吸收口服研究药物的患者

• 对口服给药不耐受或吸收不良
• 上消化道缺乏生理完整性未恢复
• 任何原因的吸收障碍
• 肠梗阻
• 慢性炎症性肠病

• 小肠广泛切除或其他限制药物吸收的疾病（如胃倾倒综合征、小肠转运时间快的特征、肠道手术后吸收障碍） 16. 不同意在研究治疗期间和研究治疗结束后至少 6 个月内使用普遍接受的有效节育方法的有生育能力的患者 17. 孕妇或哺乳期妇女。 妊娠试验结果为阳性的育龄妇女 18. 骨髓和器官功能不适合给予研究药物： I. 中性粒细胞绝对计数 < 1.5 x 109/L II. 血小板 < 100 x 109/L III. 血红蛋白 ≤ 9 g/dL IV。 AST> 2.5 x ULN，ALT> 2.5 x ULN V. ALP > 2.5 x ULN VI。 总胆红素 > 1.5 x ULN VII。 血清肌酐 > 1.5 x ULN 或肌酐清除率≤ 50 mL/min 肌酐清除率将通过 Cockcroft-Gault 公式或收集 24 小时尿液进行计算，肌酐清除率≤ 50 mL/min 的患者将被排除在外。

  19. 临床症状≥2 级的周围神经病变 (NCI CTCAE v4.03) 20. 对研究产品（多西紫杉醇、卡培他滨和奥沙利铂）过敏史。

  21. 正在服用免疫抑制剂或其他禁用合并用药的患者。 22. 正在接受华法林或其他香豆素抗凝治疗的患者。