Vergleichen Sie die adjuvante Chemotherapie von Docetaxel/Capecitabin/Oxliplatin versus Capecitabin/Oxaliplatin bei fortgeschrittenem Magenkrebs im Stadium IIIb und IV (KCSG ST15-08): TRIUMPH

Einschlusskriterien:

- 1. Patienten, die vor der Teilnahme an dieser Studie freiwillig ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben. 2. Histologisch neu eindeutig diagnostiziertes primäres Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs. 3. Patienten, die sich einer radikalen Resektion mit breiter Lymphknotendissektion unterzogen haben. 4. TNM-Stadium (Tumor/Lymphknoten/Metastasen) von IIIB oder IV bei postoperativer Staging.

5. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nach der Operation randomisiert werden können

Ausschlusskriterien:

• 1. Alter < 20 Jahre oder ≥ 76 Jahre 2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥2 3. Patienten, die sich in der Vergangenheit einer Operation wegen Tumor im Magen unterzogen haben 4. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung Die folgenden Fälle können darin eingeschlossen werden lernen.
• Adäquat behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, Zervixkarzinom in situ

• Andere Krebsarten, bei denen mehr als 5 Jahre seit Abschluss der Chemotherapie vergangen sind und der krankheitsfreie Status für mindestens 5 Jahre aufrechterhalten wurde 5. Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs mit Fernmetastasierung (M1) einschließlich entfernter Lymphknoten (hinter der Bauchspeicheldrüse, entlang der Aorta, Pfortader, hinter dem Peritoneum, Mesenteriallymphknoten) 6. Restkrebs bei postoperativem Staging (R1- und R2-Resektion) 7. Patienten, die in der Vergangenheit eine lindernde, adjuvante Chemotherapie oder neoadjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie und/oder Immuntherapie zur Behandlung von Magenkrebs erhalten haben. 8. Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen oder innerhalb von 30 Tagen vor der Bereitstellung ein anderes Prüfprodukt erhalten haben Zustimmung 9. Eines der folgenden innerhalb von 6 Monaten vor Studienrekrutierung: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronarer/peripherer arterieller Bypass, dekompensierte Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, schwere Herzrhythmusstörungen, die behandelt werden müssen .

  10. Patienten mit unkontrollierten Krampfanfällen in der Vergangenheit, einer Störung des zentralen Nervensystems oder einer psychischen Störung, die es unmöglich macht, eine Einverständniserklärung abzugeben, und die klinisch so signifikant ist, dass sie die orale Medikation beeinträchtigt 11. Unkontrollierte aktive Infektion oder Sepsis 12. Tiefe Venenthrombose innerhalb von 4 Wochen vor Abgabe der Einverständniserklärung 13. Schwere akute oder chronische Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren kann 14. Nicht vollständig von der Operation erholt 15. Patienten, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, das oral verabreichte Studienmedikament aufzunehmen

• Intoleranz gegenüber oraler Verabreichung oder Malabsorption
• Der Mangel an körperlicher Unversehrtheit des oberen Gastrointestinaltrakts wird nicht wiederhergestellt
• Absorptionsstörung aus irgendeinem Grund
• Ileus
• Chronisch entzündliche Darmerkrankung

• Weite Resektion des Dünndarms oder andere Erkrankungen, die die Arzneimittelresorption einschränken (z. B. Magen-Dumping-Syndrom, Merkmale einer schnellen Dünndarmpassage, Resorptionsstörung nach Darmoperationen) 16. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die der Anwendung allgemein anerkannter wirksamer Methoden zur Empfängnisverhütung während des Studienbehandlungszeitraums und für mindestens 6 Monate nach Ende der Studienbehandlung nicht zustimmen. 17. Schwangere oder stillende Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter, deren Schwangerschaftstestergebnis positiv ist 18. Knochenmark- und Organfunktion ungeeignet für die Verabreichung des Studienmedikaments: I. Absolute Neutrophilenzahl < 1,5 x 109/l II. Blutplättchen < 100 x 109/l III. Hämoglobin ≤ 9 g/dl IV. AST > 2,5 x ULN, ALT > 2,5 x ULN V. ALP > 2,5 x ULN VI. Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN VII. Serum-Kreatinin > 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min Die Kreatinin-Clearance wird nach der Cockcroft-Gault-Formel oder Sammlung von 24-Stunden-Urin berechnet, und Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von ≤ 50 ml/min werden ausgeschlossen.

  19. Periphere Neuropathie mit klinischen Symptomen von Grad ≥2 (NCI CTCAE v4.03) 20. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die Prüfprodukte (Docetaxel, Capecitabin und Oxaliplatin).

  21. Patienten, die Immunsuppressiva oder andere verbotene Begleitmedikamente einnehmen. 22. Patienten, die eine gerinnungshemmende Therapie mit Warfarin oder anderen Cumarinen erhalten.