Rôle de l'inflammation intestinale dans la pathogenèse du diabète de type 1
1 février 2022 mis à jour par: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer si l'activation du système immunitaire d'une personne dans l'intestin grêle pourrait être une cause contributive du diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe un grand nombre de publications faisant allusion au rôle de l'intestin dans la pathogenèse du diabète de type 1 (DT1).
Cependant, à notre connaissance, il n'existe à ce jour aucune preuve définitive démontrant de manière concluante un lien.
La seule façon de tester cette hypothèse est d'avoir accès au tissu intestinal des patients atteints de DT1 à des stades très précoces, lorsque la destruction des cellules des îlots bêta est toujours en cours.
De plus, pour se préparer à de grandes études prospectives, il est essentiel de déterminer s'il existe une signature sanguine périphérique pour l'inflammation intestinale.
Enfin, parce que les infections entérovirales ont été impliquées dans la pathogenèse du DT1, cette étude offre une occasion unique de déterminer s'il existe une réponse dérégulée aux stimuli innés associés aux infections virales et si la preuve de signatures transcriptionnelles indiquant des infections virales dans l'intestin est corrélée à la maladie. .
Enfin, nous profiterons de cette étude pilote pour collecter des échantillons pouvant être utilisés pour des études sur le microbiome, le virome et le métabolisme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diabète de type 1, diagnostiqué dans les 6 mois
La description
Pour la Cohorte Diabète :
Critère d'intégration:
- Le diagnostic initial de diabète sucré de type 1 (DM) doit avoir été posé au cours des 6 derniers mois.
- Les critères cliniques utilisés pour diagnostiquer le DT1 comprennent au moins certains des éléments suivants : acidocétose diabétique, polyurie, polydipsie, perte de poids, besoin d'insuline dès le diagnostic, IMC inférieur à 30, peptide C < 200 pmol/L ou 0,6 ng/ml, présence des anticorps associés au diabète de type 1
Critère d'exclusion:
- Sujets sous antibiotiques, inhibiteurs de la pompe à protons, aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, consommation d'alcool dans les 48 heures, préparation intestinale à 4 semaines des études et fumeurs
- Les sujets seront invités à ne pas prendre de probiotiques dans la semaine précédant le test.
- Toute inflammation intestinale connue telle que le reflux gastro-œsophagien (RGO), l'œsophagite à éosinophiles et la maladie intestinale inflammatoire.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (autre qu'une appendicectomie)
- Utilisation continue d'agents antiplaquettaires ou d'anticoagulants.
- Les patients diabétiques ne doivent pas avoir d'antécédents ou d'antécédents familiaux de maladie cœliaque (MC).
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
- La présence de toute condition médicale ou psychologique qui pourrait interférer avec la performance sécuritaire de l'endoscopie haute.
- Les femmes ne peuvent pas être enceintes
Pour la cohorte témoin sain :
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Les témoins ne doivent pas avoir d'antécédents familiaux de DM ou de MC
- Sujets sous antibiotiques, inhibiteurs de la pompe à protons, aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, consommation d'alcool dans les 48 heures, préparation intestinale à 4 semaines des études et fumeurs
- Les sujets seront invités à ne pas prendre de probiotiques dans la semaine précédant le test.
- Toute inflammation intestinale connue telle que le reflux gastro-œsophagien (RGO), l'œsophagite à éosinophiles et la maladie intestinale inflammatoire.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (autre qu'une appendicectomie)
- Utilisation continue d'agents antiplaquettaires ou d'anticoagulants.
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
- La présence de toute condition médicale ou psychologique qui pourrait interférer avec la performance sécuritaire de l'endoscopie haute.
- Les femmes ne peuvent pas être enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète de type 1
Les sujets auront une endoscopie haute avec des biopsies et des brossages de l'intestin grêle.
Le sang sera prélevé pour le sérum, l'ADN et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Des échantillons de selles seront prélevés au départ pour de futures études sur le microbiome et le virome.
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Le sang sera prélevé pour le sérum, l'ADN et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Des échantillons de selles seront prélevés au départ pour de futures études sur le microbiome et le virome.
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Groupe témoin sain
Les sujets auront une endoscopie haute avec des biopsies et des brossages de l'intestin grêle.
Le sang sera prélevé pour le sérum, l'ADN et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Des échantillons de selles seront prélevés au départ pour de futures études sur le microbiome et le virome.
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Le sang sera prélevé pour le sérum, l'ADN et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Des échantillons de selles seront prélevés au départ pour de futures études sur le microbiome et le virome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression moyenne de l'interleukine 15 (IL-15)
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Murray, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Première publication (Estimation)
12 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-003972
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