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제1형 당뇨병의 발병기전에서 장염증의 역할

2022년 2월 1일 업데이트: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 소장에서 사람의 면역 체계 활성화가 제1형 당뇨병의 기여 원인이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1형 당뇨병(T1D) 병인에서 장의 역할을 암시하는 많은 문헌이 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 연결을 결정적으로 입증하는 결정적인 증거는 현재까지 없습니다. 이 가설을 테스트하는 유일한 방법은 베타-섬 세포 파괴가 여전히 진행 중인 초기 단계에서 T1D 환자의 장 조직에 접근하는 것입니다. 또한 대규모 전향적 연구를 준비하려면 장 염증에 대한 말초 혈액 신호가 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다. 마지막으로, 장내 바이러스 감염이 T1D 병인에 연루되어 있기 때문에 이 연구는 바이러스 감염과 관련된 선천적 자극에 대한 조절 장애가 있는지 여부와 장내 바이러스 감염을 나타내는 전사 서명의 증거가 질병과 관련이 있는지 여부를 결정할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. . 마지막으로, 우리는 이 파일럿 연구를 활용하여 마이크로바이옴, 바이러스 및 대사 연구에 사용할 수 있는 샘플을 수집할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병, 6개월 이내 진단

설명

당뇨병 코호트의 경우:

포함 기준:

  • 제1형 진성 당뇨병(DM)에 대한 초기 진단은 지난 6개월 이내에 이루어져야 합니다.
  • T1D를 진단하는 데 사용되는 임상 기준에는 다음 중 적어도 일부가 포함됩니다. 제1형 당뇨병 관련 항체의

제외 기준:

  • 항생제, 양성자 펌프 억제제, 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 48시간 이내 알코올 섭취, 4주간의 연구로 장정결, 흡연자
  • 피험자는 테스트 전 주에 프로바이오틱스를 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.
  • 위식도 역류 질환(GERD), 호산구성 식도염 및 염증성 장 질환과 같은 알려진 모든 장 염증.
  • 이전의 위장관 수술(충수 절제술 제외)
  • 항혈소판제 또는 항응고제의 지속적인 사용.
  • 당뇨병 환자는 체강 질병(CD)의 이전 병력이나 가족력이 없어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
  • 상부 내시경 검사의 안전한 수행을 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태의 존재.
  • 암컷은 임신할 수 없다

건강한 대조군 코호트의 경우:

포함 기준:

- 건강한 과목

제외 기준:

  • 컨트롤에는 DM 또는 CD의 가족력이 없어야 합니다.
  • 항생제, 양성자 펌프 억제제, 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 48시간 이내 알코올 섭취, 4주간의 연구로 장정결, 흡연자
  • 피험자는 테스트 전 주에 프로바이오틱스를 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.
  • 위식도 역류 질환(GERD), 호산구성 식도염 및 염증성 장 질환과 같은 알려진 모든 장 염증.
  • 이전의 위장관 수술(충수 절제술 제외)
  • 항혈소판제 또는 항응고제의 지속적인 사용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
  • 상부 내시경 검사의 안전한 수행을 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태의 존재.
  • 암컷은 임신할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제1형 당뇨병
피험자는 소장 생검 및 칫솔질과 함께 상부 내시경 검사를 받게 됩니다. 혈청, DNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대해 혈액을 수집합니다. 미래의 마이크로바이옴 및 바이러스 연구를 위해 대변 샘플을 기준선에서 수집할 것입니다.
절차: 소장 생검 및 칫솔질을 통한 상부 내시경 검사.
다른: 채혈
혈청, DNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대해 혈액을 수집합니다.
다른: 대변 ​​샘플
미래의 마이크로바이옴 및 바이러스 연구를 위해 대변 샘플을 기준선에서 수집할 것입니다.
건강한 대조군
피험자는 소장 생검 및 칫솔질과 함께 상부 내시경 검사를 받게 됩니다. 혈청, DNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대해 혈액을 수집합니다. 미래의 마이크로바이옴 및 바이러스 연구를 위해 대변 샘플을 기준선에서 수집할 것입니다.
절차: 소장 생검 및 칫솔질을 통한 상부 내시경 검사.
다른: 채혈
혈청, DNA 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대해 혈액을 수집합니다.
다른: 대변 ​​샘플
미래의 마이크로바이옴 및 바이러스 연구를 위해 대변 샘플을 기준선에서 수집할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 인터루킨 15(IL-15) 발현
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Chicago
Harvard University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Murray, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-003972

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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