Traitement de sevrage tabagique facilité par la psilocybine : une étude pilote

Critère d'intégration:

• 21 à 65 ans.
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit.
• Avoir un niveau d'études secondaires.
• Être un fumeur quotidien avec de multiples tentatives d'arrêt antérieures infructueuses et signaler un désir continu d'arrêter de fumer.
• Accepter de s'abstenir de fumer et d'alcool pendant 24 heures et de caféine pendant 12 heures avant l'examen IRM (uniquement pour les participants à l'IRM).
• Acceptez de vous abstenir de fumer pendant la séance de psilocybine à partir de 1 heure avant l'administration de psilocybine jusqu'à au moins 30 heures après.
• Accepter de consommer approximativement la même quantité de boisson contenant de la caféine (par exemple, café, thé) qu'il/elle consomme un matin habituel, avant d'arriver à l'unité de recherche le matin du jour de la séance de drogue. Si le bénévole ne consomme pas systématiquement de boissons caféinées, il doit s'engager à ne pas en consommer le jour de la session.
• Acceptez de ne pas utiliser de drogues psychoactives, y compris les boissons alcoolisées, dans les 24 heures suivant l'administration de psilocybine. Les exceptions incluent la caféine et la nicotine.
• Être en bonne santé, tel que déterminé par le dépistage des problèmes médicaux via un entretien personnel, un questionnaire médical, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) et des tests médicaux de routine en laboratoire d'analyse de sang et d'urine.

Critère d'exclusion:

• Les femmes qui sont enceintes (test de grossesse positif) ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas de moyen efficace de contraception
• Affections cardiovasculaires : hypertension non contrôlée, angine de poitrine, anomalie cliniquement significative de l'ECG (par exemple, fibrillation auriculaire), AIT au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire périphérique ou pulmonaire
• Épilepsie avec antécédents de convulsions
• Diabète insulino-dépendant ; si vous prenez un hypoglycémiant oral, alors aucun antécédent d'hypoglycémie
• Prend actuellement des médicaments psychoactifs sur ordonnance sur une base régulière
• Prendre actuellement sur une base régulière (par exemple, quotidiennement) des médicaments ayant un effet pharmacologique primaire à action centrale sur les neurones à sérotonine ou des médicaments qui sont des inhibiteurs de la MAO. Pour les personnes qui ont une utilisation intermittente ou PRN de tels médicaments, les séances de psilocybine ne seront pas menées avant qu'au moins 5 demi-vies de l'agent ne se soient écoulées après la dernière dose.
• Avoir le VIH ou la syphilis.
• Avoir des maladies neurologiques actuelles, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles épileptiques, des migraines fréquentes ou sous prophylaxie, une sclérose en plaques, des troubles du mouvement, des antécédents de traumatisme crânien important ou une tumeur du SNC.
• Obèse morbide ou grave insuffisance pondérale, tel que déterminé par un examen médical.
• Ne convient pas pour subir une séance d'IRM en raison de certains dispositifs implantés (stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, certaines articulations artificielles, broches métalliques, clips chirurgicaux ou autres pièces métalliques implantées), de la morphologie corporelle ou de la claustrophobie (pour les participants à l'IRM uniquement).
• Antécédents actuels ou antérieurs de satisfaction des critères du DSM-IV pour la schizophrénie, le trouble psychotique (sauf s'il est induit par une substance ou dû à une condition médicale) ou le trouble bipolaire I ou II.
• Antécédents actuels ou passés au cours des 5 dernières années de satisfaction des critères DSM-IV de dépendance à l'alcool ou aux drogues (à l'exclusion de la caféine et de la nicotine) ou de dépression majeure sévère.
• Avoir un parent au premier ou au deuxième degré atteint de schizophrénie, de trouble psychotique (à moins qu'il ne soit induit par une substance ou dû à une condition médicale) ou de trouble bipolaire I ou II.
• Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour le trouble dissociatif, l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse, la dépression majeure ou le trouble de stress post-traumatique.