Psilocybinem usnadněná léčba odvykání kouření: Pilotní studie

Kritéria pro zařazení:

• 21 až 65 let.
• Dát písemný informovaný souhlas.
• Mít středoškolské vzdělání.
• Být každodenním kuřákem s několika neúspěšnými předchozími pokusy přestat kouřit a hlásit pokračující touhu přestat kouřit.
• Souhlaste s tím, že se zdržíte kouření a alkoholu po dobu 24 hodin a kofeinu po dobu 12 hodin před skenováním magnetickou rezonancí (pouze pro účastníky magnetické rezonance).
• Souhlaste s tím, že se zdržíte kouření během psilocybinového sezení od 1 hodiny před podáním psilocybinu až do alespoň 30 hodin poté.
• Souhlaste s tím, že budete konzumovat přibližně stejné množství nápoje obsahujícího kofein (např. kávu, čaj), jaké konzumuje v obvyklé ráno, než ráno v den drogové sezení dorazí do výzkumné jednotky. Pokud dobrovolník běžně nekonzumuje kofeinové nápoje, musí souhlasit, že tak v den sezení nekonzumuje.
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte užívání jakýchkoli psychoaktivních drog, včetně alkoholických nápojů, do 24 hodin po podání psilocybinu. Mezi výjimky patří kofein a nikotin.
• Být zdravý, jak bylo určeno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního pohovoru, lékařského dotazníku, fyzického vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinních laboratorních testů krve a moči.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné (pozitivní těhotenský test) nebo kojící ženy nebo ženy, které nepoužívají účinný způsob antikoncepce
• Kardiovaskulární stavy: nekontrolovaná hypertenze, angina pectoris, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní), TIA v posledních 6 měsících cévní mozková příhoda, onemocnění periferních nebo plicních cév
• Epilepsie s anamnézou záchvatů
• diabetes závislý na inzulínu; pokud užíváte perorální hypoglykemikum, pak žádná anamnéza hypoglykémie
• V současné době pravidelně užíváte psychoaktivní léky na předpis
• V současné době užíváte pravidelně (např. denně) jakékoli léky, které mají primární centrálně působící farmakologický účinek na serotoninové neurony, nebo léky, které jsou inhibitory MAO. U jedinců, kteří přerušovaně nebo PRN užívají takové léky, nebudou psilocybinová sezení prováděna, dokud po poslední dávce neuplyne alespoň 5 poločasů léčiva.
• Máte HIV nebo syfilis.
• Máte jakékoli současné neurologické onemocnění, včetně, ale bez omezení, záchvatových poruch, častých migrén nebo profylaxe, roztroušené sklerózy, pohybových poruch, anamnézy významného poranění hlavy nebo nádoru CNS.
• Morbidně obézní nebo těžká podváha stanovená lékařským vyšetřením.
• Není vhodné podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí kvůli určitým implantovaným zařízením (kardiostimulátor nebo neurostimulátor, některé umělé klouby, kovové čepy, chirurgické svorky nebo jiné implantované kovové části), morfologii těla nebo klaustrofobii (pouze pro účastníky magnetické rezonance).
• Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-IV pro schizofrenii, psychotickou poruchu (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchu I nebo II.
• Současná nebo minulá historie během posledních 5 let od splnění kritérií DSM-IV pro závislost na alkoholu nebo drogách (kromě kofeinu a nikotinu) nebo těžkou velkou depresi.
• Mít příbuzného prvního nebo druhého stupně se schizofrenií, psychotickou poruchou (pokud není způsobena látkou nebo v důsledku zdravotního stavu) nebo bipolární poruchou I nebo II.
• V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro disociativní poruchu, mentální anorexii, mentální bulimii, velkou depresi nebo posttraumatickou stresovou poruchu.