Door psilocybine gefaciliteerde behandeling om te stoppen met roken: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

• 21 tot 65 jaar.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
• Heb een middelbare school opleidingsniveau.
• Een dagelijkse roker zijn met meerdere mislukte eerdere stoppogingen en melding maken van een aanhoudende wens om te stoppen met roken.
• Ga ermee akkoord om 24 uur lang niet te roken en alcohol te gebruiken, en 12 uur geen cafeïne te gebruiken voorafgaand aan de MRI-scan (alleen voor MRI-deelnemers).
• Spreek af om niet te roken voor de psilocybine-sessie vanaf 1 uur vóór de psilocybine-toediening tot ten minste 30 uur erna.
• Spreek af om ongeveer dezelfde hoeveelheid cafeïnehoudende drank (bijv. koffie, thee) te consumeren als hij/zij op een gebruikelijke ochtend consumeert, voordat hij/zij op de ochtend van de dag van de drugssessie op de onderzoeksafdeling arriveert. Als de vrijwilliger niet routinematig cafeïnehoudende dranken consumeert, moet hij of zij ermee instemmen dit niet te doen op de dag van de sessie.
• Ga ermee akkoord om binnen 24 uur na toediening van psilocybine geen psychoactieve drugs te gebruiken, inclusief alcoholische dranken. Uitzonderingen zijn cafeïne en nicotine.
• Wees gezond zoals bepaald door screening op medische problemen via een persoonlijk interview, een medische vragenlijst, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (ECG) en routinematige medische laboratoriumtests voor bloed en urine.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding geven, of geen effectief anticonceptiemiddel gebruiken
• Cardiovasculaire aandoeningen: ongecontroleerde hypertensie, angina pectoris, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. boezemfibrilleren), TIA in de afgelopen 6 maanden beroerte, perifere of pulmonale vasculaire ziekte
• Epilepsie met voorgeschiedenis van toevallen
• Insuline-afhankelijke diabetes; als u een oraal hypoglycemisch middel gebruikt, dan is er geen voorgeschiedenis van hypoglykemie
• Neemt momenteel regelmatig psychoactieve medicatie op recept
• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) medicijnen die een primair centraal werkend farmacologisch effect hebben op serotonineneuronen of medicijnen die MAO-remmers zijn. Voor personen die intermitterend of PRN-gebruik van dergelijke medicijnen hebben, zullen psilocybine-sessies niet worden uitgevoerd voordat ten minste 5 halfwaardetijden van het middel zijn verstreken na de laatste dosis.
• Hiv of syfilis hebben.
• Een actuele neurologische ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, convulsies, frequente migraine of profylaxe, multiple sclerose, bewegingsstoornissen, voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of CZS-tumor.
• Morbide obesitas of ernstig ondergewicht zoals vastgesteld door medisch onderzoek.
• Niet geschikt om een ​​MRI-sessie te ondergaan vanwege bepaalde geïmplanteerde apparaten (cardiale pacemaker of neurostimulator, sommige kunstmatige gewrichten, metalen pinnen, chirurgische clips of andere geïmplanteerde metalen onderdelen), lichaamsmorfologie of claustrofobie (alleen voor MRI-deelnemers).
• Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of vanwege een medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis.
• Huidige of vroegere geschiedenis in de afgelopen 5 jaar van het voldoen aan de DSM-IV-criteria voor alcohol- of drugsverslaving (exclusief cafeïne en nicotine) of ernstige ernstige depressie.
• Een eerste- of tweedegraads familielid hebben met schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis.
• Voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor dissociatieve stoornis, anorexia nervosa, boulimia nervosa, ernstige depressie of posttraumatische stressstoornis.