Psilocybin-faciliteret rygestopbehandling: en pilotundersøgelse

Inklusionskriterier:

• 21 til 65 år.
• Har givet skriftligt informeret samtykke.
• Har en gymnasial uddannelse.
• Vær en daglig ryger med flere mislykkede tidligere rygestopforsøg, og meld et fortsat ønske om at holde op med at ryge.
• Aftal at afholde sig fra rygning og alkohol i 24 timer og koffein i 12 timer før MR-scanning (kun for MR-deltagere).
• Accepter at undlade at ryge til psilocybin sessionen fra 1 time før psilocybin administration til mindst 30 timer efter.
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager en sædvanlig morgen, inden han ankommer til forskningsenheden om morgenen på lægesessionsdagen. Hvis den frivillige ikke rutinemæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han eller hun acceptere ikke at gøre det på sessionsdagen.
• Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer, inden for 24 timer efter psilocybin-administration. Undtagelser omfatter koffein og nikotin.
• Vær sund som bestemt ved screening for medicinske problemer via et personligt interview, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssige medicinske blod- og urinlaboratorietests.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide (positiv graviditetstest) eller ammer, eller som ikke praktiserer et effektivt præventionsmiddel
• Kardiovaskulære tilstande: ukontrolleret hypertension, angina, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren), TIA i de sidste 6 måneder slagtilfælde, perifer eller pulmonal karsygdom
• Epilepsi med anfaldshistorie
• Insulinafhængig diabetes; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi
• Tager i øjeblikket psykoaktiv receptpligtig medicin på regelmæssig basis
• Tager i øjeblikket på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis enhver medicin, der har en primær centralt virkende farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller medicin, der er MAO-hæmmere. For personer, der har intermitterende eller PRN-brug af sådanne lægemidler, vil psilocybin-sessioner ikke blive udført, før der er gået mindst 5 halveringstider af midlet efter den sidste dosis.
• Har hiv eller syfilis.
• Har nogen aktuelle neurologiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, anfaldsforstyrrelser, hyppig migræne eller profylakse, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, historie med betydelig hovedtraume eller CNS-tumor.
• Sygelig overvægtig eller alvorlig undervægtig som bestemt ved lægeundersøgelse.
• Ikke egnet til at gennemgå en MR-session på grund af visse implanterede enheder (pacemaker eller neurostimulator, nogle kunstige led, metalstifter, kirurgiske clips eller andre implanterede metaldele), kropsmorfologi eller klaustrofobi (kun for MR-deltagere).
• Nuværende eller tidligere historik med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I- eller II-lidelse.
• Nuværende eller tidligere historie inden for de sidste 5 år med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofafhængighed (eksklusive koffein og nikotin) eller svær svær depression.
• Har en første eller anden grads slægtning med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof induceret eller skyldes en medicinsk tilstand) eller bipolar I eller II lidelse.
• Opfylder i øjeblikket DSM-IV-kriterierne for dissociativ lidelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, svær depression eller posttraumatisk stresslidelse.